注射用頭孢匹胺鈉說(shuō)明書(shū)
注射用頭孢匹胺鈉說(shuō)明書(shū)
注射用頭孢匹胺鈉(供靜脈注射用)商品名稱又叫先福吡蘭。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用頭孢匹胺鈉說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
注射用頭孢匹胺鈉商品介紹
通用名：注射用頭孢匹胺鈉
生產(chǎn)廠家: 住友制藥株式會(huì)社茨木工廠
批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20040534
藥品規(guī)格：1gx1瓶
藥品價(jià)格：￥155元
注射用頭孢匹胺鈉說(shuō)明書(shū)
注射用頭孢匹胺鈉(供靜脈注射用)商品名稱又叫先福吡蘭
【性狀】本品為白色至類白色塊狀物或粉末。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
1、血中濃度:健康成人靜注0.5g和1g時(shí)，血中濃度于5分鐘后分別達(dá)到163μg/mL和264μg/mL，于12小時(shí)后分別降到10.7μg/mL和17.7μg/mL，血中濃度半衰期均為4.5小時(shí)。經(jīng)1小時(shí)靜滴1g和2g時(shí)，滴注結(jié)束時(shí)的的血中濃度達(dá)到峰值，分別為215μg/mL和306μg/mL，滴注開(kāi)始12小時(shí)后分別降到14.7μg/mL和30.6μg/mL。血中濃度高且呈持續(xù)性。連續(xù)給藥無(wú)蓄積。2、排泄:健康成人靜脈注射后24小時(shí)以內(nèi)的尿中排泄率約23%，給藥12～24小時(shí)后尿中仍保持約50μg/mL的高濃度。本品大部分由膽汁排泄，膽汁中頭孢匹胺的濃度大于血漿中的10倍，丙磺舒不影響頭孢匹胺的消除。3、在體液和組織內(nèi)的分布:本品在肝膽組織的分布濃度很高，在女性生殖系統(tǒng)、腹腔內(nèi)滲液、口腔組織、扁桃體組織、皮膚和燒傷組織及痰液中分布良好。4、肝腎功能障礙時(shí)的血中濃度:給肝功能障礙病人靜注1g后，其血中濃度與健康成人相比稍呈持續(xù)性趨勢(shì)，肝硬化代償期病人的血中濃度半衰期約為健康成人的2倍，肝炎病人的血中濃度半衰期約為健康成人的1.2～1.9倍。給腎功能障礙病人靜注0.5g后，其血中濃度與健康成人相比稍呈持續(xù)性趨勢(shì)，然而即使是Ccr不到10mL/min的病例，其血中濃度半衰期也只延長(zhǎng)約1.3倍，未證實(shí)同Ccr有密切關(guān)系。這種延長(zhǎng)程度小于其它頭孢菌素類抗生素。Ccr(mL/min)≥9090～6060～3030～10<10T1/2(hr)4.066.224.447.55.18本藥用于重度肝腎功能障礙病人時(shí)，需要適宜調(diào)整劑量和給藥間隔。5.代謝:在機(jī)體內(nèi)幾乎不代謝，尿中及糞中未發(fā)現(xiàn)抗菌活性代謝物。6.兒童的血中濃度及排泄:用于兒童時(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)與成人相同，血中濃度半衰期為3.6～4小時(shí)，8小時(shí)以內(nèi)的尿中排泄率為21～25%。
【用法用量】
成人常用量為頭孢匹胺每天1～2g，分2次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時(shí)，根據(jù)不同癥狀可增至每天4g，分2～3次靜脈滴注。兒童常用量為按體重每天每公斤30～80mg，分2～3次靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時(shí)，根據(jù)不同癥狀可增至每天每公斤150mg，分2～3次靜脈滴注。給藥方法及注意事項(xiàng)：
(1)靜脈滴注本品時(shí)，加入葡萄糖液、電解質(zhì)液、氨基酸液等輸液中，經(jīng)30～60分鐘滴注完畢;
(2)本藥只能用于靜脈給藥。不得使用注射用水溶解靜滴用藥，因?yàn)槿芤翰坏葷B;
(3)大劑量靜脈給藥時(shí)，有時(shí)引起血管痛和血栓性靜脈炎，為了預(yù)防出現(xiàn)這類癥狀，應(yīng)注意注射液的溶解、注射部位的選擇、注射方法等，注射速度應(yīng)盡量緩慢;
(4)溶解后須迅速使用，需要保存時(shí)，務(wù)必于24小時(shí)內(nèi)使用;
(5)頭孢匹胺不應(yīng)與其它藥物在同一容器中混合點(diǎn)滴使用。
【相互作用】
(1)禁止飲酒或含酒精性飲料。同時(shí)服用可出現(xiàn)顏面潮紅、惡心、心動(dòng)過(guò)速、多汗、頭痛等癥狀。其機(jī)理尚不明確，可能是頭孢結(jié)構(gòu)上3位上連接的N-甲巰四唑硫代甲基引起的戒酒硫樣癥狀。
(2)同服抗凝藥可能會(huì)產(chǎn)生協(xié)同作用，導(dǎo)致出血。
(3)同時(shí)使用時(shí)注意事項(xiàng),藥品名稱等臨床癥狀及措施機(jī)制、危險(xiǎn)因素,利尿藥(呋喃苯氨酸、阿佐塞米、吡咯他尼、布美他尼等)據(jù)報(bào)告與其它頭孢菌素抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，加重腎功障礙。機(jī)制尚未解明，考慮利尿藥脫水作用引起的血液藥物濃度上升所致。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本藥未確立圍產(chǎn)期給藥的安全性，因此，當(dāng)判斷治療的有益性超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí)，才可用于圍產(chǎn)期婦女或有可能妊娠的婦女。
【兒童用藥】本藥尚未確立對(duì)早產(chǎn)兒或新生兒的安全性。
【老人用藥】用于老年人時(shí)，應(yīng)注意以下問(wèn)題，控制劑量及給藥間隔，密切觀察病人狀態(tài)，慎重給藥
(1)老年人生理功能多下降，易于出現(xiàn)不良反應(yīng)。
(2)老年人有時(shí)出現(xiàn)維生素K缺乏所致出血傾向。
【貯藏】密封，涼暗干燥處保存。
注射用頭孢匹胺鈉使用常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn)：注射用頭孢匹胺鈉用法用量是怎樣的?
答：成人常用量為頭孢匹胺每天1～2g，分2次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時(shí)，根據(jù)不同癥狀可增至每天4g，分2～3次靜脈滴注。兒童常用量為按體重每天每公斤30～80mg，分2～3次靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時(shí)，根據(jù)不同癥狀可增至每天每公斤150mg，分2～3次靜脈滴注。給藥方法及注意事項(xiàng)：
(1)靜脈滴注本品時(shí)，加入葡萄糖液、電解質(zhì)液、氨基酸液等輸液中，經(jīng)30～60分鐘滴注完畢;
(2)本藥只能用于靜脈給藥。不得使用注射用水溶解靜滴用藥，因?yàn)槿芤翰坏葷B;
(3)大劑量靜脈給藥時(shí)，有時(shí)引起血管痛和血栓性靜脈炎，為了預(yù)防出現(xiàn)這類癥狀，應(yīng)注意注射液的溶解、注射部位的選擇、注射方法等，注射速度應(yīng)盡量緩慢;
(4)溶解后須迅速使用，需要保存時(shí)，務(wù)必于24小時(shí)內(nèi)使用;
(5)頭孢匹胺不應(yīng)與其它藥物在同一容器中混合點(diǎn)滴使用。
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