頭孢妥侖匹酯片說(shuō)明書(shū)
頭孢妥侖匹酯片(美愛(ài)克)葡萄球菌屬、鏈球菌屬、消化鏈球菌屬等擬桿菌屬中，對(duì)本劑敏感菌引起的下述感染癥：毛囊炎傳染性膿皰瘡、蜂窩織炎、化膿性甲溝炎、汗腺炎、慢性膿皮病、乳腺炎、支氣管炎、扁桃體炎、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的頭孢妥侖匹酯片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
頭孢妥侖匹酯片商品介紹
通用名：頭孢妥侖匹酯片
生產(chǎn)廠家: Meiji Seika Kaisha ,Ltd. Odawara Plant(日本)(汕頭經(jīng)濟(jì)特區(qū)明治醫(yī)藥有限公司分裝)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20090023
藥品規(guī)格：0.1g*10片
藥品價(jià)格：￥95元
頭孢妥侖匹酯片說(shuō)明書(shū)
【通用名稱(chēng)】頭孢妥侖匹酯片
【商品名稱(chēng)】頭孢妥侖匹酯片(美愛(ài)克)
【英文名稱(chēng)】CefditorenpivoxilTablets
【拼音全碼】TouBaoTuoLunPiZhiPian(MeiAiKe)
【主要成份】頭孢妥侖匹酯?；瘜W(xué)名為：2,2-二甲基丙酰氧甲基(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧基亞氨乙酰氨基]-3-[(Z)-2-(4-甲基-1,3-噻唑-5-基)乙烯基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸酯。
分子式：C25H28N6O7S3
分子量：620.73
【性狀】頭孢妥侖匹酯片(美愛(ài)克)為白色薄膜衣片。
【適應(yīng)癥/功能主治】葡萄球菌屬、鏈球菌屬、消化鏈球菌屬等擬桿菌屬中，對(duì)本劑敏感菌引起的下述感染癥：毛囊炎傳染性膿皰瘡、蜂窩織炎、化膿性甲溝炎、汗腺炎、慢性膿皮病、乳腺炎、支氣管炎、扁桃體炎、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染等。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*10s
【用法用量】口服。常用量：一次200mg(2片)，1日2次，飯后服用。隨年齡及癥狀適宜增減。
【不良反應(yīng)】1.過(guò)敏反應(yīng)：皮疹，瘙癢，蕁麻疹和發(fā)熱等。2.消化系統(tǒng)：惡心，嘔吐，腹瀉，如其他廣譜抗生素一樣，偽膜性腸炎，會(huì)有罕見(jiàn)的紀(jì)錄。3.血液系統(tǒng)：嗜酸性粒細(xì)胞增多癥，白細(xì)胞減少癥等。曾有報(bào)告應(yīng)用頭孢菌素類(lèi)藥物進(jìn)行治療時(shí)，出現(xiàn)庫(kù)姆斯氏反應(yīng)陽(yáng)性。4.腎功能：偶見(jiàn)BUN及血清肌酐上升。5.肝功能：有時(shí)出現(xiàn)GOT，GPT，Al-P上升。
【禁忌】對(duì)本劑成份有休克既往史患者禁用本劑。
【注意事項(xiàng)】1.一般注意：根據(jù)報(bào)告，大多數(shù)β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素可引起嚴(yán)重的反應(yīng)(包括過(guò)敏性休克)。故在用藥前應(yīng)仔細(xì)問(wèn)診。2.其他注意事項(xiàng)：有降低血清中肉毒堿的報(bào)告。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未確立妊娠期用藥的安全性。因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療有益性超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí)方可用藥。
【藥物相互作用】與抗酸劑合用會(huì)使其吸收率降低，與丙磺舒合用會(huì)使其尿中排泄率降低。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】1.藥理(1)抗菌作用：吸收時(shí)，在腸管壁代謝成頭孢妥侖而發(fā)揮抗菌力。對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌及陰性菌具有廣泛抗菌譜，尤其對(duì)葡萄球菌屬，包括肺炎鏈球菌在內(nèi)的鏈球菌屬等革蘭氏陽(yáng)性菌，大腸桿菌等革蘭氏陰性菌以及厭氧菌等顯示很強(qiáng)抗菌力。對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，對(duì)β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生株也顯示很強(qiáng)抗菌力。(2)作用機(jī)制：頭孢妥侖的作用機(jī)理為抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成，與各種細(xì)菌青霉素結(jié)合蛋白(PBP)的親和性高，發(fā)揮殺菌性作用。(3)對(duì)實(shí)驗(yàn)性感染癥的治療效果：頭孢妥侖匹酯對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌等引起的實(shí)驗(yàn)性感染癥顯示卓越治療效果。另外，對(duì)β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生株感染的治療效果也與類(lèi)藥同等或卓越。2.毒理(1)長(zhǎng)期毒性：對(duì)大鼠口服給藥125、250、500、1000mg/kg/天，連續(xù)28天;31、63、125、250、500mg/kg/天，連續(xù)6個(gè)月。主要現(xiàn)象為推測(cè)是由于腸內(nèi)菌群的變化的二重影響而導(dǎo)致的GOT及GPT等的輕微上升、腎重量的增加等。另外，未見(jiàn)異常。大耐受量均推定為250mg/kg。對(duì)狗口服給藥125、250、500、1000mg/kg/天，連續(xù)28天;125、250、500、1,000mg/kg/天，連續(xù)6個(gè)月。主要結(jié)果為總膽固醇增加、GOT及GPT上升、有少數(shù)例觀察到在肝細(xì)胞上有玻璃樣的滴狀物。大耐受量分別推定為250mg/kg、125mg/kg。(2)生殖毒性：對(duì)妊娠前、妊娠初期及胚胎器官形成期小鼠口服給藥125、250、500、1000mg/kg/天;對(duì)圍產(chǎn)期及哺乳期小鼠90、250、750mg/kg/天;對(duì)胚胎器官形成期家兔2、4、7.5、15、30mg/kg/天。其結(jié)果，未見(jiàn)對(duì)其生殖功能有影響。對(duì)于500mg/kg/天以上給藥群的胚胎器官形成期雖然觀察到骶尾骨骨化數(shù)的減少，但未見(jiàn)致畸性。未見(jiàn)對(duì)出生兒的成長(zhǎng)、行動(dòng)及生殖功能有影響。家兔7.5mg/kg/天以上給藥群里觀察到流產(chǎn)及胚胎生存數(shù)減少，但未見(jiàn)致畸性。(3)其他特殊毒性：使用頭孢妥侖匹酯和佐劑雖然在豚鼠的皮下致敏實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有免疫原性，但在小鼠的腹腔內(nèi)致敏實(shí)驗(yàn)中未見(jiàn)有免疫原性。對(duì)豚鼠和小鼠進(jìn)行與臨床給藥途徑相同的口服給藥致敏反應(yīng)中均未見(jiàn)免疫原性。對(duì)于活性母體的頭孢妥侖，幾乎未見(jiàn)免疫原性及誘導(dǎo)抗原性。關(guān)于與類(lèi)似藥交叉性，觀察到與頭孢特倫及頭孢氨噻肟之間有微弱的交叉抗原性。頭孢妥侖的庫(kù)姆斯氏實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性化作用也很弱。
【藥代動(dòng)力學(xué)】1.吸收與分布(1)血中濃度：有用量依存性。另外，飯后給藥的吸收性較空腹時(shí)良好。(2)體液、組織內(nèi)濃度：分布于患者咳痰、扁桃體組織、上頜竇粘膜、皮膚組織、乳腺組織、膽囊組織、子宮陰道、子宮頸部、瞼板腺組織、拔牙后創(chuàng)面等，但不分布于乳汁中。2.代謝、排泄：頭孢妥侖匹酯在吸收時(shí)代謝成具有抗菌活性的頭孢妥侖。頭孢妥侖幾乎不經(jīng)代謝而主要從尿及膽汁中排泄。健康成人飯后分別1次口服100mg、200mg、300mg時(shí)，頭孢妥侖的尿中排泄率(0小時(shí)～24小時(shí))為約20%。連續(xù)給本劑(200mgq12h，共7日)，未見(jiàn)蓄積性。3.腎功能損害時(shí)的血清中濃度及尿中排泄：腎功能降低患者(尤其Ccr<30ml/分鐘、或進(jìn)行人工透析患者)與健康成人相比，尿中排泄延遲，半衰期延長(zhǎng)，血清中濃度達(dá)約1～2.5倍，AUC約上升5～10倍。
【貯藏】遮光、密封干燥處保存
【包裝】鋁塑包裝，10片/小盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20090023
【生產(chǎn)企業(yè)】MeijiSeikaKaisha,Ltd.OdawaraPlant(日本)(汕頭經(jīng)濟(jì)特區(qū)明治醫(yī)藥有限公司分裝)
頭孢妥侖匹酯片(美愛(ài)克)的功效與作用頭孢妥侖匹酯片(美愛(ài)克)葡萄球菌屬、鏈球菌屬、消化鏈球菌屬等擬桿菌屬中，對(duì)本劑敏感菌引起的下述感染癥：毛囊炎傳染性膿皰瘡、蜂窩織炎、化膿性甲溝炎、汗腺炎、慢性膿皮病、乳腺炎、支氣管炎、扁桃體炎、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染等。
頭孢妥侖匹酯片服用常見(jiàn)問(wèn)題
頭孢妥侖匹酯片是一個(gè)抗菌力較強(qiáng)的藥物，在臨床上的適用范圍廣泛，常用于對(duì)頭孢妥侖匹酯片敏感菌引起的感染癥。頭孢妥侖匹酯片不但療效可靠，且安全性高。那么，頭孢妥侖匹酯片什么時(shí)候吃好?
頭孢妥侖匹酯片最好在飯后服用，飯后服則要將頭孢妥侖匹酯片安排在進(jìn)餐后30分鐘左右服藥，主要是為了減少藥物對(duì)胃腸道的刺激。頭孢妥侖匹酯片的服用方法是口服，常用量一次200mg，1日2次，隨年齡及癥狀適宜增減。
頭孢妥侖匹酯片在臨床上適用于治療葡萄球菌屬、鏈球菌屬、消化鏈球菌屬、卡他布蘭漢球菌、痤瘡丙酸桿菌、大腸埃希菌、檸檬酸菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬(奇異變形桿菌、普通變形桿菌)、摩根菌屬、普羅菲登菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬中，對(duì)頭孢妥侖匹酯片敏感菌引起的感染癥。
頭孢妥侖匹酯片分布于患者咳痰、扁桃體組織、上頜竇粘膜、皮膚組織、乳腺組織、膽囊組織、子宮陰道、子宮頸部、瞼板腺組織、拔牙后創(chuàng)面等，但不分布于乳汁中。頭孢妥侖匹酯在吸收時(shí)代謝成具有抗菌活性的頭孢妥侖。頭孢妥侖幾乎不經(jīng)代謝而主要從尿及膽汁中排泄。
綜上所述，頭孢妥侖匹酯片最好在飯后服用?；颊咴诜妙^孢妥侖匹酯片時(shí)，最好先仔細(xì)的閱讀說(shuō)明書(shū)，按要求服用。
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