學(xué)習(xí)啦>范文>行政公文>辦法>

保健食品注冊如何管理

時間: 麗燕945 分享

  《保健食品注冊管理辦法(試行)》經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予公布,自2005年7月1日起施行。下文是保健食品注冊管理辦法,歡迎閱讀!

  保健食品注冊管理辦法試行版

  第一章 總  則

  第一條 為規(guī)范保健食品的注冊行為,保證保健食品的質(zhì)量,保障人體食用安全,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國行政許可法》,制定本辦法。

  第二條 本辦法所稱保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

  第三條 在中華人民共和國境內(nèi)申請國產(chǎn)和進(jìn)口保健食品注冊,適用本辦法。

  第四條 保健食品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)和審查,并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程;包括對產(chǎn)品注冊申請、變更申請和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請的審批。

  第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國保健食品注冊管理工作,負(fù)責(zé)對保健食品的審批。

  省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,負(fù)責(zé)對國產(chǎn)保健食品注冊申請資料的受理和形式審查,對申請注冊的保健食品試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場進(jìn)行核查,組織對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)申請注冊的保健食品的安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)(包括動物試驗(yàn)和/或人體試食試驗(yàn))、功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等;承擔(dān)樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)等具體工作。

  第六條 保健食品的注冊管理,應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公平、公正、高效和便民的原則。

  第二章 申請與審批

  第一節(jié) 一般規(guī)定

  第七條 保健食品注冊申請人,是指提出保健食品注冊申請,承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,并在該申請獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書者。

  境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其他組織。

  境外申請人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。境外申請人辦理進(jìn)口保健食品注冊,應(yīng)當(dāng)由其駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。

  第八條 保健食品的注冊申請包括產(chǎn)品注冊申請、變更申請、技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請。

  第九條 國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在保健食品注冊受理場所公示保健食品注冊申報(bào)資料的項(xiàng)目和有關(guān)的注冊申請表示范文本。

  第十條 申請人申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)提交規(guī)范完整的材料和反映真實(shí)情況,并對其申報(bào)資料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

  第十一條 申請人提交的申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。

  第十二條 申請人申報(bào)的資料不齊全、不符合法定形式的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申報(bào)資料之日起即為受理。不予受理的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

  第十三條 在審查過程中,需要補(bǔ)充資料的,國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)一次性提出。申請人應(yīng)當(dāng)在收到補(bǔ)充資料通知書后的5個月內(nèi)提交符合要求的補(bǔ)充資料,未按規(guī)定時限提交補(bǔ)充資料的予以退審。特殊情況,不能在規(guī)定時限內(nèi)提交補(bǔ)充資料的,必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請,并說明理由。國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)提出處理意見。

  第十四條 需要補(bǔ)充資料的注冊申請,其審查時限在原審查時限的基礎(chǔ)上延長30日,變更申請延長10日。

  第十五條 經(jīng)依法審查,準(zhǔn)予注冊的,國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時限內(nèi)向注冊申請人頒發(fā)保健食品批準(zhǔn)證明文件,并在10日內(nèi)送達(dá);不予注冊的,應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時限內(nèi)書面告知申請人,說明理由,并告知申請人享有依法申請復(fù)審、行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

  第十六條 國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門在對保健食品注冊申請的審查過程中發(fā)現(xiàn)申請事項(xiàng)直接關(guān)系他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)通知該利害關(guān)系人。申請人和利害關(guān)系人可以提交書面意見進(jìn)行陳述和申辯,或者依法要求舉行聽證。

  第十七條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在其設(shè)置的政府網(wǎng)站上公告保健食品注冊申請受理、審查的過程和批準(zhǔn)注冊的保健食品的相關(guān)信息。

  第十八條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和需要適時調(diào)整保健食品的功能范圍、保健食品的評價(jià)和檢驗(yàn)方法以及審評技術(shù)規(guī)定等,并予以公告。

  第二節(jié) 產(chǎn)品注冊申請與審批

  第十九條 產(chǎn)品注冊申請包括國產(chǎn)保健食品注冊申請和進(jìn)口保健食品注冊申請。

  國產(chǎn)保健食品注冊申請,是指申請人擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售保健食品的注冊申請。

  進(jìn)口保健食品注冊申請,是指已在中國境外生產(chǎn)銷售一年以上的保健食品擬在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。

  第二十條 申請人在申請保健食品注冊之前,應(yīng)當(dāng)做相應(yīng)的研究工作。

  研究工作完成后,申請人應(yīng)當(dāng)將樣品及其與試驗(yàn)有關(guān)的資料提供給國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)的試驗(yàn)和檢測。

  擬申請的保健功能在國家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的,申請人應(yīng)當(dāng)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告;擬申請的保健功能不在公布范圍內(nèi)的,申請人還應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn),并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。

  產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預(yù)期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱、申請理由、功能學(xué)檢驗(yàn)及評價(jià)方法和檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。無法進(jìn)行動物試驗(yàn)或者人體試食試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報(bào)告中說明理由并提供相關(guān)的資料。

  第二十一條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到申請人提供的樣品和有關(guān)資料后,應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范,以及其他有關(guān)部門頒布和企業(yè)提供的檢驗(yàn)方法對樣品進(jìn)行安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等。申報(bào)的功能不在國家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的,還應(yīng)當(dāng)對其功能學(xué)檢驗(yàn)與評價(jià)方法及其試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證,并出具試驗(yàn)報(bào)告。

  第二十二條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具試驗(yàn)報(bào)告后,申請人方可申請保健食品注冊。

  第二十三條 申請國產(chǎn)保健食品注冊,申請人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《國產(chǎn)保健食品注冊申請表》,并將申報(bào)資料和樣品報(bào)送樣品試制所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門。

  第二十四條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料和樣品后的5日內(nèi)對申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查,并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

  第二十五條 對符合要求的注冊申請,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請后的15日內(nèi)對試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場進(jìn)行核查,抽取檢驗(yàn)用樣品,并提出審查意見,與申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局,同時向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書并提供檢驗(yàn)用樣品。

  第二十六條 申請注冊保健食品所需的樣品,應(yīng)當(dāng)在符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn),其加工過程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。

  第二十七條 收到檢驗(yàn)通知書和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在50日內(nèi)對抽取的樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn),并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局,同時抄送通知其檢驗(yàn)的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門和申請人。特殊情況,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能在規(guī)定時限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作的,應(yīng)當(dāng)及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告并書面說明理由。

  第二十八條 國家食品藥品監(jiān)督管理局收到省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送的審查意見、申報(bào)資料和樣品后,對符合要求的,應(yīng)當(dāng)在80日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評和行政審查,并作出審查決定。準(zhǔn)予注冊的,向申請人頒發(fā)《國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》。

  第二十九條 申請進(jìn)口保健食品注冊,申請人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《進(jìn)口保健食品注冊申請表》,并將申報(bào)資料和樣品報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局。

  第三十條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料和樣品后的5日內(nèi)對申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查,并發(fā)出受理或者不予受理通知書。對符合要求的注冊申請,國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請后的5日內(nèi)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書并提供檢驗(yàn)用樣品。根據(jù)需要,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以對該產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場和試驗(yàn)現(xiàn)場進(jìn)行核查。

  第三十一條 收到檢驗(yàn)通知書和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在50日內(nèi)對樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn),并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局,同時抄送申請人。特殊情況,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能在規(guī)定的時限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作的,應(yīng)當(dāng)及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告并書面說明理由。

  第三十二條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請后的80日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評和行政審查,并作出審查決定。準(zhǔn)予注冊的,向申請人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》。

  第三十三條 保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式為:國食健字G+4位年代號+4位順序號;進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順序號。

  第三節(jié) 變更申請與審批

  第三十四條 變更申請是指申請人提出變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件所載明內(nèi)容的申請。

  第三十五條 變更申請的申請人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。

  第三十六條 保健食品批準(zhǔn)證書中載明的保健食品功能名稱、原(輔)料、工藝、食用方法、擴(kuò)大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內(nèi)容不得變更。

  第三十七條 申請縮小適宜人群范圍,擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)、功能項(xiàng)目,改變食用量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的保健食品應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品。增加的功能項(xiàng)目必須是國家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的功能。

  第三十八條 申請變更《國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》及其附件所載明內(nèi)容的,申請人應(yīng)當(dāng)填寫《國產(chǎn)保健食品變更申請表》,向申請人所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)資料和說明。

  第三十九條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi),對申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查,并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

  第四十條 對改變產(chǎn)品名稱、保質(zhì)期、食用量,縮小適宜人群范圍,擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)以及功能項(xiàng)目的變更申請,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請后的10日內(nèi)提出審查意見,與申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見和申報(bào)資料后的40日內(nèi),組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評和行政審查,并作出審查決定。準(zhǔn)予變更的,向申請人頒發(fā)《國產(chǎn)保健食品變更批件》,同時抄送省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門。

  第四十一條 對改變產(chǎn)品規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請后的10日內(nèi)提出審查意見,與申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局,同時向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書并提供檢驗(yàn)用樣品。

  收到檢驗(yàn)通知書和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)對樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn),并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局,同時抄送通知其檢驗(yàn)的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門和申請人。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見、申報(bào)資料和樣品后的50日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評和行政審查,并作出審查決定。準(zhǔn)予變更的,向申請人頒發(fā)《國產(chǎn)保健食品變更批件》,同時抄送省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門。

  第四十二條 申請變更《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》及其附件所載明內(nèi)容的,申請人應(yīng)當(dāng)填寫《進(jìn)口保健食品變更申請表》,并向國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送有關(guān)資料和說明。

  第四十三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi),對申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查,并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

  第四十四條 對改變產(chǎn)品名稱、保質(zhì)期、食用量,縮小適宜人群范圍,擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)以及功能項(xiàng)目的變更申請,國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請后的40日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評和行政審查,并作出審查決定。準(zhǔn)予變更的,向申請人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品變更批件》。

  第四十五條 對改變產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及進(jìn)口保健食品生產(chǎn)廠商在中國境外改變生產(chǎn)場地的變更申請,國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請后的5日內(nèi),向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書并提供檢驗(yàn)用樣品。根據(jù)需要,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以對該產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行核查。

  收到檢驗(yàn)通知書和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)進(jìn)行樣品檢驗(yàn),并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局,同時抄送申請人。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請后的50日內(nèi),組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評和行政審查,并作出審查決定。準(zhǔn)予變更的,向申請人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品變更批件》。

  第四十六條 對變更申請人自身名稱、地址以及改變中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)的事項(xiàng),申請人應(yīng)當(dāng)在該事項(xiàng)變更后的20日內(nèi),按規(guī)定?填寫?《國產(chǎn)保健食品變更備案表》或者《進(jìn)口保健食品變更備案表》,與有關(guān)資料一并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

  第四十七條 《保健食品變更批件》的有效期與原保健食品批準(zhǔn)證書的有效期相同,有效期屆滿,應(yīng)一并申請?jiān)僮浴?/p>

  第四十八條 要求補(bǔ)發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書的,申請人應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請并說明理由。因遺失申請補(bǔ)發(fā)的,應(yīng)當(dāng)提交在全國公開發(fā)行的報(bào)刊上刊登的遺失聲明的原件;因損毀申請補(bǔ)發(fā)的,應(yīng)當(dāng)交回保健食品批準(zhǔn)證書原件。經(jīng)審查,符合要求的,補(bǔ)發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書,并繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號,有效期不變。補(bǔ)發(fā)的保健食品批準(zhǔn)證書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原批準(zhǔn)日期,并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣。

  第四節(jié) 技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請與審批

  第四十九條 技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請,是指保健食品批準(zhǔn)證書的持有者,將產(chǎn)品生產(chǎn)銷售權(quán)和生產(chǎn)技術(shù)全權(quán)轉(zhuǎn)讓給保健食品生產(chǎn)企業(yè),并與其共同申請為受讓方核發(fā)新的保健食品批準(zhǔn)證書的行為。

  第五十條 接受轉(zhuǎn)讓的境內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè),必須是依法取得保健食品衛(wèi)生許可證并且符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的企業(yè)。

  接受轉(zhuǎn)讓的境外保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

  第五十一條 轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)與受讓方簽訂合同,并將技術(shù)資料全部轉(zhuǎn)讓給受讓方,指導(dǎo)受讓方連續(xù)生產(chǎn)出三批符合該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的樣品。

下一頁還有更多關(guān)于“保健食品注冊如何管理”的內(nèi)容

保健食品注冊如何管理

《保健食品注冊管理辦法(試行)》經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予公布,自2005年7月1日起施行。下文是保健食品注冊管理辦法,歡迎閱讀! 保健食品注冊管理辦法試行版 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范保健食品的注冊行為,保證保
推薦度:
點(diǎn)擊下載文檔文檔為doc格式

精選文章

  • 班組管理辦法
    班組管理辦法

    班組基礎(chǔ)管理是企業(yè)為了有效運(yùn)行,必然要建有一套規(guī)則體系,規(guī)范班組員工在規(guī)則體系內(nèi)做事。下文是班組管理辦法,歡迎閱讀! 班組管理辦法一 第一章 總

  • 班主任管理規(guī)定
    班主任管理規(guī)定

    班主任管理辦法應(yīng)該怎么制定呢?下文是小編收集的班主任管理辦法,歡迎閱讀! 班主任管理辦法一 班主任是班集體的組織者、教育者和領(lǐng)導(dǎo)者,是學(xué)校實(shí)施

  • 安全員管理及考核辦法
    安全員管理及考核辦法

    安全員,負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)的日常監(jiān)督與管理工作,做好定期與不定期的安全檢查,控制安全事故的發(fā)生。下文是安全員管理及考核辦法,歡迎閱讀! 安全員管

  • 生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案管理規(guī)定
    生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案管理規(guī)定

    修訂后的《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案管理辦法》已經(jīng)2016年4月15日國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局第13次局長辦公會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2016年7月1日起施行。

3196580