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產(chǎn)品變更控制流程

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  產(chǎn)品變更控制的流程是什么,產(chǎn)品變更主要有哪些。產(chǎn)品變更需要注意哪些事項。小編給大家整理了關(guān)于產(chǎn)品變更控制流程,希望你們喜歡!

  產(chǎn)品變更控制流程

  1.0目的

  對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制,確??蛻舢a(chǎn)品持續(xù)符合產(chǎn)品規(guī)定要求。

  2.0適用范圍

  本規(guī)定適用于變更產(chǎn)品可能影響與相關(guān)標準符合性或認證型式試驗樣品的一致性的控制。

  3.0職責

  3.1工程部負責確定變理產(chǎn)品的品名、型號規(guī)定、以及變更內(nèi)容等,并確保符合變

  更規(guī)定要求;

  3.2 品質(zhì)部負責組織本程序的實施;

  3.3 統(tǒng)籌部負責按采購要求實施采購;

  3.4 生產(chǎn)部按確定產(chǎn)品變更內(nèi)容組織批量生產(chǎn);加以明確標識與區(qū)分確保變更生產(chǎn)的品質(zhì)符合性!

  3.5 品質(zhì)部按相關(guān)要求實施來料、制程檢驗、成品檢驗、確保出廠產(chǎn)品符合要求。 4.0運作程序

  4.1 品質(zhì)部編制本程序,總經(jīng)理批準后,組織實施;

  4.2 統(tǒng)籌部按采購要求選擇供貨商,并按《供貨商管制程序》對供貨商評定合格后,納入《合格供應商一覽表》中;

  4.3 統(tǒng)籌部向合格供貨商采購物資,交工程部制作試驗樣品;

  4.4 品質(zhì)部/工程部對送檢樣品進行確認后,交檢測機構(gòu)進行型式試驗,同時遞交關(guān)鍵材料的名稱型號規(guī)格(材料名稱、牌號)、供貨商、認證證書等資料;

  4.5 品質(zhì)部/工程部負責對型式試驗項目跟蹤,對不合格項進行整改,直到試驗合格;

  4.6檢驗合格的樣品結(jié)構(gòu),關(guān)鍵零組件,原材料明細表等一經(jīng)確認,工程部即填寫《材料明細表》《生產(chǎn)工藝表》作為受控文件,按《文件和資料控制程序》進行控制;

  4.7 采購部向確定的合格供貨商采購物資,并對合格供貨商進行日??刂?

  4.8 工程部按產(chǎn)品變更工藝制作變更流程及相應的產(chǎn)品檢驗規(guī)程,其要求以不低于有關(guān)國家標準或行業(yè)標準,并實施檢驗;

  4.9 工程部應規(guī)定變更產(chǎn)品和包裝上所標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格名稱型號等進行區(qū)分與標識.

  4.10生產(chǎn)部按確定的變更產(chǎn)品進行批量生產(chǎn),并在生產(chǎn)各工藝嚴格按產(chǎn)品變更管理程序進行有效管制.

  4.11 變更控制

  4.11.1 當需要對已確定的變更產(chǎn)品進行原則編制!

  a.關(guān)鍵零部件的型號規(guī)格;

  b.關(guān)鍵零部件的供貨商;

  c.變更產(chǎn)品的內(nèi)容;

  d.影響產(chǎn)品性能變化的主要工藝;

  e.廠址廠名聯(lián)系電話;

  以上內(nèi)容需進行變更時,提出部門應說明變更理由,由工程部對變更部分是否能保證產(chǎn)品質(zhì)量的有效性進行確認,經(jīng)確認后按《文件和資料控制程序》實施變更。

  4.12 在生產(chǎn)的以下階段需對變更產(chǎn)品的一致性進行檢查;

  4.12.1 在工序領(lǐng)料時,領(lǐng)料人應核對原材料的型號規(guī)格和供方是否與變更產(chǎn)品清單一致;

  4.12.2 在生產(chǎn)過程按變更產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的工藝組織生產(chǎn);

  4.12.3 在成品外觀檢查工序,應核對產(chǎn)品銘牌,標志需與變更產(chǎn)品清單一致;

  5.0相關(guān)文件

  5.1 《文件和資料控制程序》 6.0質(zhì)量記錄

  6.1《產(chǎn)品一致性檢查表》

  產(chǎn)品變更控制需要注意的方面

  A.產(chǎn)品設計變更

  B.產(chǎn)品工藝變更

  C.產(chǎn)品材料變更

  D.產(chǎn)品加工方法變更

  E.產(chǎn)品生產(chǎn)設備模具變更

  F.產(chǎn)品配件供應商變更

  G.關(guān)鍵生產(chǎn)、質(zhì)檢崗位人員變更

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