冷藏藥品管理制度范文
為了加強(qiáng)冷藏藥品的有效管理，使公司冷藏藥品從購(gòu)進(jìn)到出庫(kù)的全過(guò)程都能得到有效控制，需要制定并實(shí)施相應(yīng)的管理制度。學(xué)習(xí)啦小編今天為你整理了冷藏藥品管理制度范文。
冷藏藥品管理制度范文一
1、目的：通過(guò)制定營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放操作規(guī)程，有效控制營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的質(zhì)量。
2、依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。
3、范圍：適用本公司門(mén)店冷藏藥品的存放全過(guò)程。
4、責(zé)任：門(mén)店所有上崗人員。
5、內(nèi)容：
5.1冷藏藥品的收貨應(yīng)在冷藏或陰涼環(huán)境中進(jìn)行，不得臵于露天、陽(yáng)光直射或周?chē)绊懎h(huán)境溫度的位臵。營(yíng)業(yè)員收貨前應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸過(guò)程中溫度符合要求后才可接收貨物，移入待驗(yàn)區(qū)并通知驗(yàn)收人進(jìn)行驗(yàn)收。
5.2冷藏藥品驗(yàn)收要在到貨1小時(shí)內(nèi)完成，驗(yàn)收人員須按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后立即轉(zhuǎn)入低溫柜存放;如對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)要及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行待查。
5.3冷藏藥品要存放于可調(diào)節(jié)溫度的冷柜中，品種應(yīng)擺放整齊。
5.4門(mén)店?duì)I業(yè)人員每天應(yīng)在指定的時(shí)間檢查冷藏設(shè)備的運(yùn)行功能，如運(yùn)行不正?；驕囟冗_(dá)不到設(shè)定范圍要及時(shí)維修，同時(shí)查看冷藏藥品的質(zhì)量，如不符合規(guī)定將藥品隔離停止銷(xiāo)售，并做好記錄上報(bào)質(zhì)量管理員處理。
5.5銷(xiāo)售需冷藏藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)員應(yīng)在顧客結(jié)賬并核對(duì)銷(xiāo)售小票信息無(wú)誤后，再將所售冷藏藥品從冰箱中取出、交予顧客，并提醒顧客冷藏保存。
冷藏藥品管理制度范文二
1、冷藏藥品的驗(yàn)收
在冷庫(kù)中設(shè)立待驗(yàn)區(qū)，冷藏藥品進(jìn)入我院后立即進(jìn)入冷庫(kù)，驗(yàn)收工作在冷庫(kù)內(nèi)完成。
2、冷藏藥品的儲(chǔ)藏
《中國(guó)藥典(20XX年版)》規(guī)定，冷處系指2～10℃，抗生素要求在冷暗處貯藏。生物制品貯藏和運(yùn)輸規(guī)程規(guī)定，生物制品的貯藏溫度通常為2℃～8℃，有專(zhuān)門(mén)規(guī)定者除外。故《中國(guó)藥典》對(duì)冷處的溫度規(guī)定和對(duì)生物制品貯藏溫度的要求不完全相同，但二者的重疊度較大。為了節(jié)省資源，將冷庫(kù)的溫度范圍設(shè)定為3℃～7℃，使冷庫(kù)溫度范圍同時(shí)適合生物制品和抗生素。
3、冷藏藥品溫度的控制
為了有效控制冷藏藥品的貯藏溫度，在冷庫(kù)和藥品冷藏柜另外配備溫度計(jì)，由管理人員每天監(jiān)測(cè)和記錄溫度，每日2次，藥劑科質(zhì)量管理小組每月檢查其工作質(zhì)量。臨床科室配備冰箱貯藏冷藏藥品，并規(guī)定冷藏藥品注射劑每次處方量為一日用量，門(mén)診病人使用的注射劑不得帶出院外。藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。
4、冷藏藥品的運(yùn)輸管理
藥品配送公司采用冷鏈方式運(yùn)輸冷藏藥品，否則不得驗(yàn)收入庫(kù)。院內(nèi)冷藏藥品采用專(zhuān)用的溫控箱運(yùn)輸?shù)礁鱾€(gè)藥房，并盡量縮短運(yùn)輸時(shí)間。由藥房運(yùn)輸?shù)礁鱾€(gè)臨床科室的采取小的溫控箱，到臨床科室后，立即進(jìn)入科室的冰箱儲(chǔ)藏。
冷藏藥品管理制度范文三
目的：建立冷藏藥品的管理制度，使公司冷藏藥品從購(gòu)進(jìn)到出庫(kù)的全過(guò)程都能得到有效控制，保證冷藏藥品的質(zhì)量。
范圍：本制度適用于冷藏藥品所涉及全部過(guò)程的質(zhì)量控制。
職責(zé)：采購(gòu)中心、質(zhì)管科、儲(chǔ)運(yùn)中心、銷(xiāo)售中心。
一、冷藏藥品的采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、銷(xiāo)后退回、購(gòu)進(jìn)退出、質(zhì)量查詢(xún)
1.1購(gòu)進(jìn)冷藏藥品時(shí)，要與供貨單位明確適合運(yùn)輸冷藏藥品要求的冷鏈設(shè)備，確保在途質(zhì)量。
1.2冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不得置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周?chē)h(huán)境溫度的位置。
1.3冷藏藥品收貨時(shí)應(yīng)會(huì)同驗(yàn)收員一起檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄，并用溫度探測(cè)器檢測(cè)其溫度。做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字確認(rèn)。
1.4冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間應(yīng)在30分鐘內(nèi)。
1.5驗(yàn)收在冷庫(kù)的待驗(yàn)區(qū)下進(jìn)行，驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)出具驗(yàn)收單和保管員交接，不合格的出具拒收報(bào)告單，及時(shí)與采購(gòu)聯(lián)系，藥品轉(zhuǎn)至冷庫(kù)退貨區(qū)。
1.6對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品，應(yīng)視同收貨，嚴(yán)格按1.1、1.2、1.3、1.4、1.5操作，并做好記錄，必要時(shí)送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)。
1.7購(gòu)進(jìn)退出的冷藏藥品應(yīng)憑采購(gòu)中心的進(jìn)貨退出通知單放置于冷庫(kù)的退貨區(qū)。等待原供貨單位接收處理
1.8質(zhì)管科對(duì)公司冷藏藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全程質(zhì)量查詢(xún)和控制，配合采購(gòu)、銷(xiāo)售部門(mén)做好咨詢(xún)及服務(wù)工作。
1.9冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年。
二、冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)
2.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說(shuō)明書(shū)上規(guī)定的貯藏溫度要求。
2.2貯藏冷藏藥品時(shí)應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號(hào)分類(lèi)碼放。
2.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，做好記錄。及時(shí)報(bào)告公司質(zhì)管科處理。
2.4養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年，記錄至少保留3年備查。
三、冷藏藥品的發(fā)貨
3.1冷藏藥品的發(fā)貨應(yīng)做到及時(shí)準(zhǔn)確，拆零拼箱應(yīng)選擇合適的冷鏈設(shè)備并在冷庫(kù)中完成，并放置于冷庫(kù)的待發(fā)區(qū)。
3.2運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，冷藏車(chē)應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運(yùn)輸溫度。
3.3冷藏藥品由庫(kù)區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間，冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)。
3.4冷藏藥品的裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不允許置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周?chē)h(huán)境溫度的位置。
四、冷藏藥品的運(yùn)輸
4.1采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，根據(jù)保溫箱上的參數(shù)選擇合適的保溫箱。
4.2采用冷藏車(chē)運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，應(yīng)根據(jù)冷藏車(chē)標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。
4.3冷藏藥品出庫(kù)前應(yīng)對(duì)冷藏車(chē)及各類(lèi)冷藏設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。
4.4在運(yùn)輸過(guò)程中，要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)立即報(bào)告?zhèn)}儲(chǔ)中心負(fù)責(zé)人。由倉(cāng)儲(chǔ)中心作出應(yīng)急處理方案。
冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測(cè)
5.1冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不得超過(guò)30分鐘/次。
5.2自動(dòng)溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存3年。
3溫度報(bào)警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報(bào)警，應(yīng)有專(zhuān)人及時(shí)處置，并做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄。制冷設(shè)備的啟停溫度應(yīng)設(shè)置在3℃～7℃。
5.4冷藏車(chē)在運(yùn)輸途中要使用自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置，對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄，溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過(guò)10分鐘，數(shù)據(jù)可讀取。
5.5采用保溫箱運(yùn)輸時(shí)，根據(jù)保溫箱的性能驗(yàn)證結(jié)果，在保溫箱支持的保溫范圍內(nèi)，符合藥品貯藏條件的保溫時(shí)限內(nèi)送達(dá)。
5.6應(yīng)按規(guī)定對(duì)自動(dòng)溫度記錄設(shè)備、溫度自動(dòng)監(jiān)控等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)，保持準(zhǔn)確完好。
六、冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備
6.1冷藏藥品的貯藏應(yīng)有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置。
6.2冷藏藥品運(yùn)輸方式選擇應(yīng)確保溫度符合要求，應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運(yùn)輸時(shí)間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運(yùn)輸工具。
6.3保溫箱應(yīng)根據(jù)不同材質(zhì)、不同配置方式以及環(huán)境溫度進(jìn)行保溫性能測(cè)試，并在測(cè)試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進(jìn)行運(yùn)輸。
6.4冷藏車(chē)應(yīng)符合冷藏藥品運(yùn)輸要求，并具有自動(dòng)除霜功能、自動(dòng)溫度監(jiān)控記錄功能。
6.5冷藏設(shè)施應(yīng)配有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路。
6.6冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)方案、定期維護(hù)方案和緊急處理方案，有專(zhuān)人定期進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護(hù)，并有記錄，記錄至少保存3年。
6.7建立健全冷藏藥品貯藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備檔案，并對(duì)其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄，記錄至少保存3年。
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