臨床實(shí)驗(yàn)室管理制度范本
為了保證臨床實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)的順利開展與安全開展，需要制定并實(shí)施相應(yīng)的管理制度。學(xué)習(xí)啦小編為你整理了臨床實(shí)驗(yàn)室管理制度范本，希望你喜歡。
臨床實(shí)驗(yàn)室管理制度范本一
1、臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量控制各項(xiàng)規(guī)定和要求。
2、臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對己開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，繪制質(zhì)量控制圖，出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施，并詳細(xì)記錄。
3、臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選擇、質(zhì)控品的數(shù)量、質(zhì)控頻度、質(zhì)控方法、失控判斷規(guī)則、失控時(shí)原因分析及處理措施、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理要求等。
4、臨床實(shí)驗(yàn)室定量測定項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》(GB/20032302—T—361執(zhí)行)。
5、臨床實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)量評價(jià)應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床檢驗(yàn)標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行，不得另選檢測系統(tǒng)，保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。臨床實(shí)驗(yàn)室對室間質(zhì)量評價(jià)不合格的項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施。
6、臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)將尚未開展室間質(zhì)量評價(jià)的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與其他臨床實(shí)驗(yàn)室的同類項(xiàng)目進(jìn)行比對，或者用其他方法驗(yàn)證其結(jié)果的可靠性，臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目比對有困難時(shí)，臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對方法學(xué)進(jìn)行評價(jià)，包括準(zhǔn)確度、精密度、特異性、線性范圍、抗干擾性、參考范圍等。
7、應(yīng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評價(jià)機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評價(jià)。
臨床實(shí)驗(yàn)室管理制度范本二
一、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化設(shè)置及其管理
臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室四個(gè)隔開的工作區(qū)域中每一區(qū)域都須有專用的儀器設(shè)備。各區(qū)域都必須有明確的標(biāo)記，以避免設(shè)備物品如加樣器或試劑等從其各自的區(qū)域內(nèi)移出從而造成不同的工作區(qū)域間設(shè)備物品發(fā)生混淆。進(jìn)入各個(gè)工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向順序，即只能從試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)(簡稱擴(kuò)增區(qū))至產(chǎn)物分析區(qū)，避免發(fā)生交叉污染。在不同的工作區(qū)域應(yīng)使用不同顏色或有明顯區(qū)別標(biāo)志的工作服，以便于鑒別。此外，當(dāng)工作者離開工作區(qū)時(shí)，不得將各區(qū)特定的工作服帶出。
清潔方法不當(dāng)也是污染發(fā)生的一個(gè)主要原因，因此實(shí)驗(yàn)室的清潔應(yīng)按試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)至擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)的方向進(jìn)行。不同的實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)有其各自的清潔用具以防止交叉污染。
(一)試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)
下述操作在該區(qū)進(jìn)行：貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備。
(二)標(biāo)本制備區(qū)
在該區(qū)進(jìn)行下述操作：臨床標(biāo)本的保存，核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管和測定RNA時(shí)cDNA的合成。
(三)擴(kuò)增區(qū)
下述工作在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行：DNA或cDNA擴(kuò)增。此外，已制備的DNA模板和合成的cDNA(來自樣本制備區(qū))的加入和主反應(yīng)混合液(來自試劑貯存和制備區(qū))制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。在巢式PCR測定中，通常在第一輪擴(kuò)增后必須打開反應(yīng)管，因此巢式擴(kuò)增有較高的污染危險(xiǎn)性，第二次加樣必須在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。不能從本區(qū)再進(jìn)入任何"上游"區(qū)域，可降低本區(qū)的氣壓以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。
(四)擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)
下述操作在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行：擴(kuò)增片段的測定
二、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證
臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證涉及到整個(gè)基因擴(kuò)增檢驗(yàn)的所有階段，即測定分析前的標(biāo)本采集處理、測定中的核酸提取、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析以及測定后的結(jié)果報(bào)告等。
臨床實(shí)驗(yàn)室管理制度范本三
臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室除了有硬件設(shè)備，還要有嚴(yán)格的管理規(guī)章制度。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，依照實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范實(shí)施全面質(zhì)量管理。
?、艑?shí)驗(yàn)室設(shè)置規(guī)章
1.基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室設(shè)置為試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)四個(gè)室。
2.各室的實(shí)驗(yàn)物品(含移液器、試管架、吸頭、記錄紙、筆等)，不得混用，須貼上不同顏色標(biāo)簽予以區(qū)別。
3.試劑準(zhǔn)備區(qū)為白色標(biāo)識，標(biāo)本制備區(qū)為藍(lán)色標(biāo)識，擴(kuò)增區(qū)為黃色標(biāo)識，擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)為紅色標(biāo)識。
4.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，必須更換本室有顏色標(biāo)識的工作服。
⑵人員行為規(guī)章
1.要有強(qiáng)烈的時(shí)間觀念，按時(shí)上下班，不遲到、早退。
2.實(shí)驗(yàn)人員須保持儀表整潔，語言有禮貌、舉止講文明。
3.實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)操作程序進(jìn)行，包括實(shí)驗(yàn)室擦洗、臺(tái)面消毒，離心管、吸頭的無菌滅活準(zhǔn)備，儀器使用和廢棄物處理等。
4.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的唯一流向的規(guī)定，禁止逆向走動(dòng)。
5.非本室工作人員未經(jīng)允許不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
6.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得用餐。
⑶清潔衛(wèi)生規(guī)章
1.每天實(shí)驗(yàn)開始前，清潔實(shí)驗(yàn)臺(tái)面和地面。
2.實(shí)驗(yàn)室地面必須平整、干凈，通道要利于通行，沒有無用的物品阻礙。
3.合理規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室內(nèi)物品，做到擺放整齊、有序，無用的或使用效率底的物品放置到儲(chǔ)存處，常用的物品要容易尋找到。
4.抽屜、柜筒、文件類物品要作好標(biāo)記，以方便識別。
5.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)用紫外燈消毒實(shí)驗(yàn)臺(tái)面，擴(kuò)增和分析室紫外燈每天開啟30~60分鐘，排風(fēng)扇應(yīng)在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后打開。
6.每天下班前要關(guān)門、關(guān)窗、檢查空調(diào)和儀器的電源是否關(guān)閉，處理好廢棄物。
?、葍x器管理規(guī)章
1.實(shí)驗(yàn)人員必須熟悉儀器性能方允許操作，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。
2.所有儀器(如PCR擴(kuò)增儀)須有專人負(fù)責(zé)，有使用維修記錄。
3.儀器使用前必須檢查是否完好，一旦發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)向負(fù)責(zé)人反映，不得擅自拆裝。
4.注意保持儀器衛(wèi)生整潔，嚴(yán)禁在室內(nèi)抽煙，吃零食，非儀器操作人應(yīng)盡量少入。
5.每天了解儀器運(yùn)轉(zhuǎn)情況及試劑使用情況，負(fù)責(zé)儀器的整潔，安全，檢查電源，水龍頭。
6.定期校準(zhǔn)和維護(hù)PCR儀、離心機(jī)、水浴箱、冰箱等儀器、設(shè)備，并建立儀器質(zhì)量認(rèn)證檔案。
?、稍噭┕芾硪?guī)章
1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)工作需要，定期提交試劑申購單，并做到及時(shí)盤存清點(diǎn)，入庫做到心中有數(shù)。
2.所有試劑的購買一律由倉儲(chǔ)部統(tǒng)一管理，做到來源渠道正規(guī)，質(zhì)量保證。
3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對試劑庫存定期檢查，不使用過期變質(zhì)的試劑。
4.自配試劑須經(jīng)嚴(yán)格校正后方可使用。
5.試劑的保存應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定存放，確保有效期內(nèi)能有效地使用，杜絕浪費(fèi)現(xiàn)象。
6.試劑外借一律須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意方可。
7.劇毒試劑必須由專人負(fù)責(zé)保存，并有明確使用登記。
8.易燃，易爆試劑應(yīng)分開存放，遠(yuǎn)離火源和電源。
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