產(chǎn)品質(zhì)量事故反思文章_產(chǎn)品質(zhì)量事故反思報(bào)告書

時(shí)間：2017-07-12 14:54:12 樂平653由分享

　　通過質(zhì)量事故的學(xué)習(xí)，我們會(huì)對(duì)質(zhì)量有一個(gè)新的認(rèn)識(shí)，意識(shí)上更有所提高。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的產(chǎn)品質(zhì)量事故反思文章，希望能幫到大家!

　　產(chǎn)品質(zhì)量事故反思文章1

　　幾年前，我在一家制藥公司擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。對(duì)公司發(fā)生的一起藥品生產(chǎn)質(zhì)量事故，我至今記憶猶新。

　　當(dāng)時(shí)，公司生產(chǎn)部為加快生產(chǎn)進(jìn)度，在潔凈廠房和生產(chǎn)設(shè)備清潔消毒不徹底、尚未拿到質(zhì)量部出具的環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)報(bào)告且未取得QA清場(chǎng)合格放行的情況下投料生產(chǎn)，導(dǎo)致產(chǎn)出的一批頭孢拉丁顆粒微生物限度超標(biāo)。

　　事故發(fā)生后，公司召集相關(guān)部門人員商討對(duì)策。我提出，由于頭孢拉丁受光照、溫度、濕度、水分等影響極易遭到破壞，采取任何滅菌措施都無(wú)濟(jì)于事。但為了減少損失，公司還是決定把這批物料運(yùn)到北京進(jìn)行輻射滅菌。事與愿違，經(jīng)輻射滅菌后，這批物料顆粒外觀發(fā)生顯著變化，公司質(zhì)量部在進(jìn)行穩(wěn)定性考察后得出結(jié)論——物料必須銷毀。這次事故給公司造成直接經(jīng)濟(jì)損失數(shù)十萬(wàn)元。

　　如今，我仍在藥品生產(chǎn)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作，也經(jīng)常會(huì)反思當(dāng)年那起藥品生產(chǎn)質(zhì)量事故的教訓(xùn)。

　　由于各種各樣的原因，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)把GMP文件只當(dāng)作一種形式，一旦通過認(rèn)證，便將文件束之高閣，GMP執(zhí)行不力，直接導(dǎo)致崗位操作的隨意，給藥品質(zhì)量控制帶來(lái)了較大隱患。

　　“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的”。這就是說，在藥品生產(chǎn)過程中，單靠事后把關(guān)必然會(huì)增加質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，給企業(yè)造成不可挽回的經(jīng)濟(jì)損失，甚至影響到公眾用藥安全。因此，GMP管理的重心應(yīng)由產(chǎn)品最終檢驗(yàn)轉(zhuǎn)移到“預(yù)防為主”上來(lái)。在此，我想提醒同行們，在實(shí)施GMP過程中一定要加強(qiáng)各種操作規(guī)程和管理規(guī)程的培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行各種GMP文件。尤其是影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵物料、關(guān)鍵工序，必須嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的放行規(guī)程，決不能為加快生產(chǎn)進(jìn)度而違反規(guī)定。要做到不合格的物料不得進(jìn)廠;不合格的中間產(chǎn)品不得流入下道工序;清場(chǎng)或清潔不徹底的生產(chǎn)設(shè)備不得投入使用;待驗(yàn)或監(jiān)測(cè)不合格的生產(chǎn)環(huán)境區(qū)域不得投料生產(chǎn);未經(jīng)QA放行的任何工序不得繼續(xù);不合格成品不得出廠。

　　新修訂的藥品GMP今年就要發(fā)布施行了，其內(nèi)容與原版相比有較大變化，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的硬件、軟件都提出了更高要求。作為企業(yè)，要始終如一地嚴(yán)格執(zhí)行。只有這樣，才能從根本上控制藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)公眾健康負(fù)責(zé)、對(duì)企業(yè)自身負(fù)責(zé)，生產(chǎn)出質(zhì)量合格的藥品。

　　產(chǎn)品質(zhì)量事故反思文章2

　　不得不說，在市場(chǎng)萎縮、利潤(rùn)下滑的雙重壓力下，電氣行業(yè)發(fā)展中質(zhì)量缺失的“膿包”正在逐漸被擠破，凈化電氣工業(yè)行業(yè)質(zhì)量環(huán)境已到了刻不容緩的地步。

　　國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局總工程師張綱表示，質(zhì)量問題已經(jīng)成為制約我國(guó)發(fā)展的重要因素。目前，我國(guó)經(jīng)濟(jì)規(guī)模已經(jīng)世界第二，裝備制造已經(jīng)超越美國(guó)成為世界第一，但是由于總體質(zhì)量水平不搞，創(chuàng)新力不強(qiáng)，嚴(yán)重制約著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展。

　　據(jù)悉，此前我國(guó)已連續(xù)七年成為出口工業(yè)產(chǎn)品被歐盟批評(píng)通報(bào)最多的國(guó)家，這種狀況盡管有技術(shù)貿(mào)易壁壘因素，但是自身質(zhì)量不高是重要問題，“中國(guó)制造”已成為質(zhì)量低劣的代名詞。2001~2010年世界品牌價(jià)值咨詢機(jī)構(gòu)發(fā)布的品牌中，均沒有中國(guó)品牌，而質(zhì)量的缺失恰是最關(guān)鍵的要素。有專家分析，我國(guó)制造業(yè)的質(zhì)量直接損失每年超過170億元，對(duì)下游產(chǎn)業(yè)影響等間接損失超過10000億元。

　　在期許與政策支持的同時(shí)，我們也不禁要考問當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題一味責(zé)怪政策機(jī)制是否是一種本末倒置的辯解。作為經(jīng)濟(jì)社會(huì)的重要細(xì)胞，企業(yè)自身本來(lái)就應(yīng)該擔(dān)當(dāng)“全環(huán)節(jié)”負(fù)責(zé)，從原料環(huán)節(jié)、生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)，一直到銷售環(huán)節(jié)，無(wú)一不是企業(yè)責(zé)任，在任何一環(huán)上都不應(yīng)放松警惕。這種責(zé)任體現(xiàn)在企業(yè)對(duì)自身產(chǎn)品質(zhì)量的掌控上，不出現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)，從而埋下問題的隱患，也是對(duì)產(chǎn)品整體形象的責(zé)任所系。

　　任何一個(gè)“質(zhì)量門”時(shí)間，從深層次看，都反映出電氣企業(yè)在“快”市場(chǎng)下忽略了企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思維，缺少了對(duì)待產(chǎn)品質(zhì)量如履薄冰的謹(jǐn)慎心態(tài)。

　　“有些企業(yè)在設(shè)備生產(chǎn)中出現(xiàn)了一些錯(cuò)誤。如果是技術(shù)上的，都可以理解，但在很多時(shí)候并不是如此，一些十分低級(jí)的錯(cuò)誤的頻繁發(fā)生，就是我們的制造態(tài)度問題。”中國(guó)機(jī)械工業(yè)聯(lián)合會(huì)重大裝備辦公室主任呼淑清認(rèn)為，目前國(guó)產(chǎn)設(shè)備并不存在技術(shù)上的瓶頸，但做事情的態(tài)度卻成了致命的弱點(diǎn)。“現(xiàn)在國(guó)內(nèi)企業(yè)整體技術(shù)水平都有了提高，就更要在細(xì)節(jié)上精益求精，這樣才能真正地與國(guó)外設(shè)備競(jìng)爭(zhēng)。”

　　針對(duì)愈發(fā)嚴(yán)重的質(zhì)量危機(jī)，業(yè)內(nèi)專家建議，首先，企業(yè)需要轉(zhuǎn)變觀念，要從戰(zhàn)略角度反思企業(yè)價(jià)值，從單純的“價(jià)格”競(jìng)爭(zhēng)走向“價(jià)值”競(jìng)爭(zhēng)，逐步樹立企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。作為企業(yè)，要從客戶角度反思企業(yè)存在的價(jià)值，明確客戶關(guān)注的核心問題是什么，逐步從單純提供低價(jià)產(chǎn)品轉(zhuǎn)變成能幫助客戶解決所關(guān)注核心價(jià)值的提供商，增加企業(yè)在價(jià)值鏈中的地位，來(lái)提升企業(yè)的贏利能力。

　　其次，通過內(nèi)部在“質(zhì)量、成本、交期”方面的優(yōu)勢(shì)的構(gòu)建基礎(chǔ)上，同時(shí)開拓新的附加值高的市場(chǎng)，提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和創(chuàng)新能力。最后，企業(yè)的發(fā)展需要不斷維持與突破，要走內(nèi)涵型、精細(xì)化發(fā)展之路，關(guān)鍵的基礎(chǔ)來(lái)自于內(nèi)部人員素質(zhì)的提升和體系的不斷完善。要與世界一流企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，首先得掌握世界一流的思想與工具，不斷提升內(nèi)部人員的改善技能和管理技能，搭建持續(xù)改善體系，是企業(yè)走好轉(zhuǎn)型之路的關(guān)鍵。

　　不論是政策的制定部門還是企業(yè)，再到員工都需要明確產(chǎn)品質(zhì)量管理的理念。張綱認(rèn)為，“其一，要優(yōu)化理念，讓質(zhì)量是生命成為企業(yè)發(fā)展的核心價(jià)值觀，讓繼續(xù)創(chuàng)新成為發(fā)展動(dòng)力，增強(qiáng)原始創(chuàng)新和消化吸收再創(chuàng)新的能力。其二，要全面提升素質(zhì)，實(shí)施質(zhì)量素質(zhì)培訓(xùn)的硬計(jì)劃，完善激勵(lì)機(jī)制，努力造就追求卓越的管理、技術(shù)隊(duì)伍，建立健全質(zhì)量管理體系，通過全過程的質(zhì)量管理，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。其三，強(qiáng)化服務(wù)，健全服務(wù)體系，完善服務(wù)功能，規(guī)范服務(wù)流程，提升服務(wù)水平。其次，創(chuàng)建品牌，圍繞企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，做好以質(zhì)量為核心要素的品牌策劃、培育、維護(hù)、宣傳等工作，逐步積累和提升品牌價(jià)值，打造具有影響力的國(guó)際知名品牌，努力營(yíng)造企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任的良好氛圍。”

　　與此同時(shí)，政府不能單純的以罰代管，應(yīng)實(shí)施一批促進(jìn)企業(yè)發(fā)展的優(yōu)惠政策，表彰激勵(lì)先進(jìn)等政策。完善質(zhì)量監(jiān)督管理體系，加強(qiáng)建設(shè)以組織機(jī)構(gòu)代碼為基礎(chǔ)、質(zhì)量信用為核心內(nèi)容的實(shí)名制信息庫(kù)，促進(jìn)打假工作的常態(tài)化。推動(dòng)企業(yè)社會(huì)責(zé)任自我評(píng)價(jià)工作，通過不斷完善評(píng)價(jià)促進(jìn)作用，在此基礎(chǔ)上培育有條件的機(jī)構(gòu)開展企業(yè)社會(huì)責(zé)任評(píng)價(jià)分析，并向社會(huì)發(fā)布報(bào)告。

　　產(chǎn)品質(zhì)量事故反思文章3

　　據(jù)介紹，日前住建部專門召開會(huì)議，要求各級(jí)住建部門深刻吸取“7·23”甬溫線動(dòng)車追尾等事故教訓(xùn)，做好保障性住房和市政工程(包括城市軌道交通等工程在內(nèi))的建設(shè)安全生產(chǎn)和質(zhì)量管理，堅(jiān)決遏制重大建設(shè)質(zhì)量安全事故發(fā)生。據(jù)了解，從7月底開始至9月中旬，住建部將以保障性住房和城市軌道交通工程為重點(diǎn)，開展房屋建筑和市政工程質(zhì)量安全大檢查。

　　大檢查，又是大檢查，這是真正的“中國(guó)特色”，大檢查總是在出了事之后。溫州動(dòng)車事故后要發(fā)起鐵路安全生產(chǎn)大檢查;吉林大廈和上海高樓火災(zāi)事故后立即開展消防安全大檢查;北京奧的斯電梯事故發(fā)生后就開展電梯安全大檢查;伊春墜機(jī)事故發(fā)生后民航系統(tǒng)開展安全大檢查;三聚氰氨、“染色饅頭”、“墨汗粉條”、“瘦肉精”等事件發(fā)生后全國(guó)各地啟動(dòng)食品安全大檢查專項(xiàng)整治行動(dòng);前幾年頻發(fā)的特大礦難發(fā)生后立即頻繁開展全國(guó)安全生產(chǎn)大檢查……年年大檢查，年年出現(xiàn)大事故!

　　自從懂得管理的皮毛后，我就對(duì)這類“突擊”、“大干苦干100天”、“大檢查”的作風(fēng)既厭惡又蔑視!且自幼就見識(shí)并體驗(yàn)到了這種“一陣風(fēng)”、“運(yùn)動(dòng)式”的做法，還見到了那些撞上風(fēng)頭而倒霉的人。管理學(xué)大師德魯克曾經(jīng)斷言：“一個(gè)管理得好的企業(yè)總是沒有激動(dòng)人心的故事發(fā)生”，海爾也說：“企業(yè)每天都沒有驚天動(dòng)地的事情發(fā)生，這才是正常的、成功的。”什么時(shí)候中國(guó)才能把這種“大檢查”變成每個(gè)責(zé)任者每天都應(yīng)該認(rèn)真去做的日常工作?什么時(shí)候中國(guó)才能真正從根本上正視并下定決心解決這些問題?僅靠這種“大檢查”靠譜嗎?

　　溫州動(dòng)車追尾事故發(fā)生24小時(shí)后，鐵道部黨組書記、鐵道部部長(zhǎng)盛光祖宣布要發(fā)起一場(chǎng)持續(xù)兩個(gè)月的安全生產(chǎn)大檢查(個(gè)人疑問：為什么不宣布發(fā)起一場(chǎng)持續(xù)100年的安全生產(chǎn)大檢查?)。這是盛光祖上任后掀起的第二次安全大檢查。今年2月15日，盛光祖到任鐵道部的第三天，即掀起了一場(chǎng)為期一個(gè)半月的安全生產(chǎn)大檢查活動(dòng)，檢查的重點(diǎn)也是高鐵線路。

　　但是，始于2月份的這場(chǎng)運(yùn)動(dòng)式的安全檢查活動(dòng)，并未取得預(yù)期的效果。就在檢查期內(nèi)的3月24日，一列從武漢開往合肥的D3070動(dòng)車組因供電線路故障，晚點(diǎn)兩小時(shí)。檢查期后，高鐵事故仍未完全杜絕。4月15日和17日，合武客運(yùn)專線上再度發(fā)生供電接觸網(wǎng)故障。

　　隨著6月30日京滬高鐵開通，高鐵安全又有了新焦點(diǎn)。這條僅耗時(shí)兩年多即告建成的高鐵，開通后便故障不斷。據(jù)媒體公開報(bào)道，從7月10日到14日，四天發(fā)生四次故障，其中近三起事故系雷電導(dǎo)致供電系統(tǒng)失效，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，從開通至今，京滬高鐵已經(jīng)累計(jì)發(fā)生五次大的行車故障。

　　安全大檢查——這種內(nèi)部整改的抓安全方式在鐵道部由來(lái)已久。

　　早在2014年膠濟(jì)鐵路4·28火車相撞事故發(fā)生的次月，時(shí)任鐵道部部長(zhǎng)劉志軍隨即開展了安全大反思、大檢查活動(dòng)(鐵道部4月29日5時(shí)召開全路運(yùn)輸安全緊急電視電話會(huì)議，傳達(dá)貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)“4·28”膠濟(jì)線旅客列車特別重大事故的重要批示和重要指示精神。鐵道部黨組書記、部長(zhǎng)劉志軍動(dòng)員全路廣大干部職工深刻吸取事故教訓(xùn)，迅速采取堅(jiān)決有力措施，杜絕嚴(yán)重事故的再次發(fā)生，迅速穩(wěn)定鐵路運(yùn)輸安全局面);僅一個(gè)月之后，廣西柳州再度發(fā)生列車脫軌事故，導(dǎo)致4人死亡，此時(shí)，鐵道部的安全大檢查仍未結(jié)束;2014年，湖南郴州發(fā)生的“6·29”列車相撞事故后，鐵道部同樣開展了類似的安全大檢查。

　　從2014年到2011年，幾乎每年鐵道系統(tǒng)內(nèi)部都要進(jìn)行安全大檢查，但溫州動(dòng)車追尾事故還是發(fā)生了。每次事故相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)在大反思時(shí)都表示要杜絕嚴(yán)重事故的再次發(fā)生，接著就是事故用事實(shí)來(lái)“打領(lǐng)導(dǎo)的臉和嘴”!這種內(nèi)部監(jiān)督的失控，最終凸顯了外部監(jiān)督的必要性。

　　住建部聞風(fēng)而動(dòng)，宣布將開展建筑質(zhì)量大檢查，好一個(gè)“吸取動(dòng)車事故教訓(xùn)”!的確，建筑質(zhì)量問題的癥結(jié)與動(dòng)車事故所代表的問題有異曲同工之處。

　　我們先看一下鐵道部的“牛黃狗寶”，很多有識(shí)之士分析道：

　　鐵道部“集路網(wǎng)壟斷者、主導(dǎo)運(yùn)輸商、價(jià)格制定者、運(yùn)行總調(diào)度、行業(yè)管制者和行政性執(zhí)法者多重角色于一身”，至今“鐵路部門最基本的財(cái)務(wù)信息仍不透明”。

　　這樣一個(gè)機(jī)構(gòu)，既是規(guī)則的制定者，又是規(guī)則的執(zhí)行者，還是規(guī)則的游戲者，而且是唯一的游戲者。

　　我們發(fā)現(xiàn)鐵道部一是集各種資源于一身，二呢既做“運(yùn)動(dòng)員”又做“裁判員”，在這樣一種機(jī)制下又如何實(shí)現(xiàn)有效監(jiān)督，保證不出經(jīng)濟(jì)問題甚至安全問題?

　　建筑行業(yè)的體制弊端與鐵路行業(yè)何其相似?中國(guó)現(xiàn)行房屋質(zhì)量檢驗(yàn)狀況：房屋施工質(zhì)量由開發(fā)商組織自己選擇的勘察、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理方四方共同驗(yàn)收(四方核驗(yàn))，實(shí)際上等于開發(fā)商自檢，工程質(zhì)量監(jiān)督站負(fù)責(zé)監(jiān)督驗(yàn)收程序是否合法，并不對(duì)具體驗(yàn)收結(jié)論承擔(dān)任何責(zé)任。而由開發(fā)商組織的房屋驗(yàn)收缺乏必要的細(xì)致的檢驗(yàn)和復(fù)核，并且是由開發(fā)商自己請(qǐng)的“伙計(jì)”進(jìn)行自行驗(yàn)收，他們既是實(shí)施者，又是驗(yàn)收者，相當(dāng)于自查自糾，對(duì)于大的問題和涉及到開發(fā)商利益的問題一般都是得過且過，很難做到嚴(yán)格按規(guī)范評(píng)定驗(yàn)收。

　　顯而易見，如果不從體制上動(dòng)手術(shù)，以上談?wù)摰念愃茊栴}是不可能從根本上解決的，按下葫蘆浮起瓢，“動(dòng)車”、“樓倒倒”、“樓脆脆”、“錢三橋”等各種重大事故、質(zhì)量問題仍會(huì)再次爆現(xiàn)。當(dāng)然，說起來(lái)容易做起來(lái)難，體制問題涉及到各方面、各部門、各階層的既得利益和歷史問題，不是一天兩天就能解決得了的，道路是復(fù)雜的、曲折的、漫長(zhǎng)的。

　　那么，除了勒令相關(guān)單位把監(jiān)督、檢查工作落到實(shí)處、細(xì)處，并長(zhǎng)期堅(jiān)持下來(lái)，政府還能做些什么呢?難道只有“耐心”等待歷史的進(jìn)步、改革的進(jìn)程嗎?

　　我覺得政府至少可以做的，正如上面所說“內(nèi)部監(jiān)督的失控，最終凸顯了外部監(jiān)督的必要性”，政府至少可以扶持外部的監(jiān)督力量，重視和扶持社會(huì)的監(jiān)督力量，促進(jìn)和發(fā)展社會(huì)的第三方檢查、監(jiān)督力量。我想這比單調(diào)而無(wú)奈的“大檢查”要有創(chuàng)意得多吧?

　　例如，對(duì)于房屋建筑工程質(zhì)量的檢驗(yàn)，律師建議授權(quán)第三方檢驗(yàn)：

　　陜西高謹(jǐn)律師事務(wù)所律師高謹(jǐn)表示，分戶驗(yàn)房確實(shí)進(jìn)步了，但讓有著利益共同體的建設(shè)單位自建自驗(yàn)，有可能使這種驗(yàn)收方式流于形式。目前，商品房安全質(zhì)量問題基本一直處于盲區(qū)，要想真正落到實(shí)處，監(jiān)督機(jī)制還得加強(qiáng)。高謹(jǐn)表示，分戶驗(yàn)房有利于提前杜絕房屋質(zhì)量問題，但政策落到實(shí)處，必須要有強(qiáng)制性管理手段，必須要有立法依據(jù)。她建議授權(quán)第三方去驗(yàn)房，這個(gè)第三方既要有民間的成分，又要有專家組成的專業(yè)隊(duì)伍，還要有政府相關(guān)部門，三方聚在一起力量會(huì)更大，監(jiān)督力度也會(huì)更有分量，才能真正最大限度保護(hù)消費(fèi)者利益不受損，給出的驗(yàn)房結(jié)果也應(yīng)該更具說服力和可信度。

　　最后，預(yù)祝我們?cè)缛兆叱?ldquo;年年大檢查、年年大事故”的令人疲憊無(wú)力的“迷魂陣”。