異維a酸軟膠囊注意事項(xiàng)_異維a酸軟膠囊有什么注意事項(xiàng)

　　異維A酸軟膠囊，適應(yīng)癥為適用于重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡(結(jié)節(jié)性痤瘡，即直徑> 5rmn的炎性損害，結(jié)節(jié)可能化膿或出血)。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的異維a酸軟膠囊有什么注意事項(xiàng)，供大家閱讀!

　　異維a酸軟膠囊注意事項(xiàng)

　　1.糖尿病、肥胖癥、酒精攝入增加及脂代謝異?；蚣易逍灾x異常患者慎用。

　　2.國(guó)外異維A融原研產(chǎn)品的臨床研究顯示，多數(shù)重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡患者

　　在用該藥治療15- 20周能完全清除或緩解癥狀，故其推薦療程為15 - 20周，且說(shuō)明在15 - 20周療程結(jié)束前，若痤瘡結(jié)節(jié)總計(jì)數(shù)的減少已超過(guò)70%則可停藥。因患者間存在個(gè)體差異，故下述相關(guān)信息可作為臨床個(gè)體化治療的參考。

　　3.尚未對(duì)長(zhǎng)期他用異維A酸(即使小劑量使用)進(jìn)行過(guò)研究，不推薦長(zhǎng)期使用。異維A酸長(zhǎng)期使用對(duì)于骨流失的影響尚不清楚(詳見(jiàn)【不良反應(yīng)】)。

　　4.育齡期婦女在服藥前、服藥期間、停藥后應(yīng)作妊娠試驗(yàn)。

　　-育齡期婦女.在處方本品前，必須進(jìn)行兩次確認(rèn)尿或血清妊娠試驗(yàn)為陰性(最低敏感濃度25mIU/mL)，第一次測(cè)試(篩選檢查)由處方者在確定是否對(duì)符合要求的患者使用本品時(shí)進(jìn)行，第二次測(cè)試(確證檢查)必須在質(zhì)控合格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，兩次測(cè)試時(shí)間間隔不少于19天。

　　-月經(jīng)規(guī)律的患者，在開(kāi)始服用本品前采用2種有效避孕措施1個(gè)月，必須在月經(jīng)期的最初5天內(nèi)進(jìn)行第二次妊娠試驗(yàn)。

　　-閉經(jīng)、月經(jīng)不規(guī)律或使用避孕方法可停止月經(jīng)來(lái)潮的患者，須在開(kāi)始服用

　　本品前采用2種有效避孕措施1個(gè)月并進(jìn)行第二次妊娠試驗(yàn)。

　　-治療期間每個(gè)月都必須進(jìn)行尿液或血清學(xué)妊娠試驗(yàn)以排除妊娠。女性患者每次處方前應(yīng)每在質(zhì)控合格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行妊娠試驗(yàn)檢查。

　　5.服藥期間應(yīng)定期(每周或每2周)進(jìn)行血糖、血脂，肝功能和肌酸磷酸激酶的檢查。

　　6.若出現(xiàn)抑郁、躁動(dòng)、精神異?；蚬粜孕袨榈那闆r，患者應(yīng)立即停藥，患者或其家屬與處方醫(yī)師及時(shí)聯(lián)系。

　　7.本藥應(yīng)避免與四環(huán)素類(lèi)藥物同時(shí)服用，如患者出現(xiàn)假性腦瘤(良性顱內(nèi)壓增高)的癥狀，如視神經(jīng)乳頭水腫、頭痛、惡心、嘔吐及視力模糊，應(yīng)立即停藥，并進(jìn)行視神經(jīng)檢查，必要時(shí)交神經(jīng)科專(zhuān)家作進(jìn)一步診斷治療。

　　8.可能患骨質(zhì)疏松的患者(如老年人或既往有骨質(zhì)疏松、骨軟化及其他骨代謝異常患者)應(yīng)謹(jǐn)慎使用。伴有神經(jīng)性厭食癥及在合并使用其它可導(dǎo)致藥物性骨質(zhì)疏松、骨軟化和/或影響維生素D代謝藥物的患者也應(yīng)注意。

　　9.輕度不良反應(yīng)可不必停藥，或減量使用;如出現(xiàn)以下重度不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應(yīng)處理，包括：甘油三酯血癥不能控制至可接受的水平、胰腺炎，嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)(如：史蒂文斯一約翰遜綜合征、中毒性表皮壞死松解癥)、耳鳴、聽(tīng)力損害、肝酶持續(xù)增加、不降或懷疑發(fā)生肝炎、腹痛、直腸出血或嚴(yán)重腹瀉、視力困難、嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)等。

　　10.本品應(yīng)避免與含維生素A的維生素補(bǔ)充制劑同時(shí)使用。

　　11.避免在陽(yáng)光及紫外線(xiàn)下長(zhǎng)時(shí)間照射。

　　12.用藥期間及停藥后三月內(nèi)不得獻(xiàn)血。

　　13.治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現(xiàn)象，若無(wú)其他異常情況，可在嚴(yán)密觀察下繼續(xù)用藥，不宜同時(shí)服用其他角質(zhì)分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥。

　　14.必要時(shí)可用溫和的外用藥作輔助性治療。

　　15.本品應(yīng)由具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格且具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方使用。

　　異維a酸軟膠囊禁忌

　　對(duì)本品任何成分過(guò)敏者禁用。本品禁止用于孕婦或即將妊娠的婦女。育齡期婦女或其配偶在開(kāi)始服用異維A酸治療前3個(gè)月、治療期間及停藥后三個(gè)月內(nèi)應(yīng)采用有效的避孕措施。

　　異維a酸軟膠囊不良反應(yīng)

　　以下列出的是異維A酸臨床試驗(yàn)及上市后監(jiān)測(cè)到的不良反應(yīng)，部分不良事件與異維A酸治療之間的關(guān)系尚不明確。異維A酸的大部分不良反應(yīng)與維生素A過(guò)量的癥狀相似(主要為皮膚粘膜干燥，如唇，鼻腔和眼等)。

　　與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)：唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關(guān)性，臨床試驗(yàn)報(bào)道的多數(shù)不良反應(yīng)為可逆性，停藥后逐漸恢復(fù)，但部分在停藥后仍會(huì)持續(xù)。

　　全身性損害;過(guò)敏反應(yīng)(包括脈管炎、全身過(guò)敏反應(yīng))、水腫，疲乏，淋巴結(jié)病、體重下降。 !

　　心血管系統(tǒng)：心悸、心動(dòng)過(guò)速、血栓形成、中風(fēng)。

　　內(nèi)分泌/代謝系統(tǒng)：高甘油三酯血癥，血糖波動(dòng)。

　　消化系統(tǒng)：炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結(jié)腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道癥狀。

　　血液系統(tǒng)：貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少癥，罕見(jiàn)有粒細(xì)胞缺乏癥的報(bào)告。

　　肌肉骨骼系統(tǒng)：骨質(zhì)增生、肌腱及韌帶的鈣化，骨骺閉合過(guò)早、骨密度降低、肌肉骨骼癥狀(部分為重度)包括背痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛、一過(guò)性胸痛、關(guān)節(jié)炎、肌腱炎及其他骨異常，肌酸磷酸激酶升高/罕見(jiàn)橫紋肌溶解的報(bào)道等。

　　神經(jīng)系統(tǒng)：良性顱內(nèi)壓升高(又稱(chēng)假性腦瘤)、頭昏、困倦、頭痛、失眠、嗜唾、不適、神經(jīng)過(guò)敏、感世異常、癲癇發(fā)作、中風(fēng)、暈厥、無(wú)力。

　　精神系統(tǒng)：自殺意念，自殺傾向、自殺、抑郁、精神錯(cuò)亂、攻擊行為、暴力行為。在抑郁的相關(guān)報(bào)告中，部分患者停藥后抑郁癥狀減輕，但再次用藥后會(huì)重新出現(xiàn)抑郁。

　　生殖系統(tǒng)：月經(jīng)紊亂。

　　呼吸系統(tǒng)：支氣管痙攣(有或無(wú)哮喘史)、呼吸道感染、聲音改變。

　　皮膚及皮膚附屬器： 痤瘡暴發(fā)、脫發(fā)(部分患者停藥后持續(xù)存在)、瘀斑、唇炎、口干、鼻干、皮膚干燥、鼻衄、多形性紅斑、面部潮紅、皮膚脆性增加、多毛癥、色素沉著及色素減退、感染(包括彌散性單純皰疹)、甲營(yíng)養(yǎng)不良、甲溝炎、掌跖脫皮、光敏反應(yīng)、史蒂文斯一約翰遜綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、瘙癢、化膿性肉芽腫、皮疹(包括面部紅斑、脂溢性皮炎和濕疹)，蕁麻疹，脈管炎(包括Wegener's肉芽腫病)、傷口愈合延遲。

　　其他感覺(jué)：聽(tīng)覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)損害、耳鳴。視覺(jué)：角膜混濁、停藥后可能持續(xù)的夜間視力下降、白內(nèi)障、色盲、結(jié)膜炎.眼干、眼瞼炎、角膜炎，視神經(jīng)炎、畏光，視力障礙。

　　泌尿系絨：腎小球腎炎、非特異性泌尿系統(tǒng)檢查發(fā)現(xiàn)。

　　實(shí)驗(yàn)宣檢查：

　　治療期間出現(xiàn)血清甘油三酯升高、高密度脂蛋白(HDL)降低，血清膽固醇升高。堿性磷酸酶、ALT、AST、GGTP或LDH升高。

　　空腹血糖升高、CPK升高、血尿酸增高。

　　紅細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降(包括嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥及罕見(jiàn)的粒細(xì)胞缺乏癥)、血沉加快、血小板計(jì)數(shù)升高、血小板減少。尿中出現(xiàn)白細(xì)胞、蛋白尿，顯微鏡下或肉眼血尿。

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