五聯(lián)疫苗的不良反應(yīng)

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　　五聯(lián)疫苗的不良反應(yīng)

　　國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(huì)( Council for International Organization of Medical Sciences ，CIOMS) 推薦采用下列術(shù)語和百分率表示對(duì)藥物不良反應(yīng)發(fā)生頻率進(jìn)行分級(jí):十分常見(≥10%);常見(≥1% 且< 10%); 偶見(≥0.1%且<1%); 罕見(≥0.01% 且< 0.1%); 十分罕見(<0.01%，包括散發(fā)報(bào)道) 。

　　(1) 全身和注射部位不良反應(yīng): ①十分常見: 發(fā)熱( 37. 1～38℃) ; 注射部位觸痛，紅斑和硬結(jié)。②常見: 發(fā)熱≥38℃。③偶見: 發(fā)熱≥39℃; 注射部位發(fā)紅和腫脹≥5cm。④罕見:發(fā)熱>40℃; 下肢水腫( 接種含有Hib 的疫苗后數(shù)小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)，伴有紫紺或一過性紫癜，可自行緩解而無后遺癥; 有時(shí)可伴有發(fā)熱、疼痛和哭鬧，但不伴有心肺體征) 。

　　(2) 胃腸道紊亂: ①十分常見: 嘔吐。②常見: 腹瀉。

　　(3) 新陳代謝和營(yíng)養(yǎng)紊亂: 十分常見: 食欲不振。

　　(4) 神經(jīng)系統(tǒng)紊亂: 十分常見: 嗜睡。

　　(5) 精神紊亂: ①十分常見: 易激惹，異?？摁[。②常見: 睡眠障礙。

　　在中國(guó)開展的I期臨床試驗(yàn)研究中，無論是對(duì)18～24月齡幼兒接種1劑次，還是2月齡嬰兒進(jìn)行基礎(chǔ)免疫，結(jié)果證明沒有發(fā)生與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件或者重度反應(yīng)。在III 期臨床試驗(yàn)中，無論采用2-3-4月齡還是3-4-5月齡接種程序，五聯(lián)疫苗組與單項(xiàng)疫苗對(duì)照組的局部不良反應(yīng)率和全身不良反應(yīng)率相似，均處于較低水平。

　　五聯(lián)疫苗的禁忌癥

　　①已知對(duì)該疫苗及其所含任何成分，包括輔料、抗生素過敏者和其他嚴(yán)重不良反應(yīng)者; ②患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者; ③患腦病、未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者; ④注射百日咳、白喉、破傷風(fēng)疫苗后發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)者。

　　五聯(lián)疫苗的注意事項(xiàng)

　　(1) 確保不得經(jīng)血管內(nèi)途徑( 針頭不得刺穿血管) 或皮內(nèi)注射。

　　(2) 應(yīng)謹(jǐn)慎用于患有血小板減少癥或凝血障礙者(因?yàn)榧∪庾⑸浜罂赡艽嬖诔鲅L(fēng)險(xiǎn)) 。

　　(3) 本品可能含有痕量的戊二醛、新霉素、鏈霉素和多粘菌素B，需謹(jǐn)慎用于對(duì)這些物質(zhì)過敏的接種者。

　　(4) 如果曾經(jīng)出現(xiàn)過與前1 次疫苗注射無關(guān)的發(fā)熱性驚厥，不是接種本品的禁忌。在這種情況下，接種后48 h 內(nèi)監(jiān)測(cè)體溫以及常規(guī)使用退熱藥治療48 h 以減輕發(fā)熱尤為重要。

　　(5) 如果曾經(jīng)出現(xiàn)過與前1 次疫苗注射無關(guān)的非熱性驚厥，需謹(jǐn)慎考慮接種本品。

　　(6) 接種本品前應(yīng)進(jìn)行病史篩查( 特別是疫苗接種史和以前接種疫苗后出現(xiàn)的不良事件) 及臨床查體。

　　(7) 如下列任何1 種情況可能暫時(shí)與疫苗接種相關(guān)，需要謹(jǐn)慎決定是否進(jìn)一步接種含有百日咳的疫苗: ①48h內(nèi)出現(xiàn)的非其他明確病因?qū)е碌?ge;40℃發(fā)熱; ②接種后48內(nèi)出現(xiàn)虛脫或休克樣癥狀( 低張力低反應(yīng)現(xiàn)象); ③接種后48h內(nèi)出現(xiàn)超過3h、持續(xù)且無法安撫的哭鬧; ④接種后3d內(nèi)出現(xiàn)伴有或不伴有發(fā)熱的驚厥。

　　(8) 如果以前接種含破傷風(fēng)類毒素疫苗后出現(xiàn)格林-巴利綜合征或臂叢神經(jīng)炎，應(yīng)仔細(xì)考慮接種含有破傷風(fēng)類毒素疫苗的益處及其可能的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于基礎(chǔ)免疫程序沒有完成( 即接種< 3 個(gè)劑量) 的嬰兒，通?？煽紤]繼續(xù)接種。

　　(9) 如果正在接受免疫抑制劑治療或患有免疫缺陷，此情況下，機(jī)體可能會(huì)降低對(duì)疫苗的免疫應(yīng)答。因此，建議在治療結(jié)束后再接種。盡管如此，即使抗體應(yīng)答受限，還是建議患有慢性免疫缺陷如HIV 感染者進(jìn)行接種。

　　(10) 與所有注射疫苗一樣，注射后可能出現(xiàn)罕見的過敏反應(yīng)，應(yīng)提前制定好適當(dāng)?shù)闹委?a href='http://zh056.com/fanwen/cuoshi/' target='_blank'>措施并密切觀察。

　　(11) 對(duì)妊娠≤28 周出生的早產(chǎn)兒進(jìn)行基礎(chǔ)免疫接種時(shí)，應(yīng)考慮潛在的窒息風(fēng)險(xiǎn)以及進(jìn)行必要的48～72 h 呼吸監(jiān)測(cè)，尤其是對(duì)那些具有呼吸系統(tǒng)發(fā)育不全病史的嬰兒。由于此類嬰兒可從免疫接種中獲益很高，故不應(yīng)拒絕或延遲免疫接種。

　　(12) 本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用，一旦出現(xiàn)色澤異?；虼嬖诋愇?，禁止使用。

　　五聯(lián)疫苗的藥物相互作用:

　　(1) 由于國(guó)內(nèi)尚未開展本品與其他疫苗同時(shí)接種的臨床研究，故目前暫建議本品不與其他兒童計(jì)劃免疫疫苗/常規(guī)兒童用疫苗同時(shí)接種。國(guó)外批準(zhǔn)可與麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹聯(lián)合疫苗同時(shí)接種。

　　(2) 由于缺乏相容性研究數(shù)據(jù)，故本品不得與其他藥品或疫苗混于同一注射器中使用。

　　(3) 任何正在服用的藥物，即使是非處方藥，均應(yīng)告知醫(yī)生。