馬來酸依那普利片說明書_馬來酸依那普利片的作用是什么

　　馬來酸依那普利片是一種心血管方面的藥品!下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的馬來酸依那普利片說明書，供大家閱讀!

　　馬來酸依那普利片說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：馬來酸依那普利片

　　商品名稱：馬來酸依那普利片

　　英文名稱：Enalapril Maleate Tablets

　　【主要成份】 馬來酸依那普利。

　　【性 狀】 本品為白色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療：? 1.各期原發(fā)性高血壓? 2.腎血管性高血壓? 3.各級心力衰竭? 對于癥狀性心衰病人.也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。? 4.預(yù)防癥狀性心衰? 對于無癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。? 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件.適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

　　【規(guī)格型號】10mg*16s

　　【用法用量】開始劑量為每日5～10mg，分1～2次口服，腎功能嚴(yán)重受損病人(肌酐清除率低于30ml/min)為每日2.5mg。根據(jù)血壓水平，可逐漸增加劑量，一般有效劑量為每日10～20mg。每日最大劑量一般不宜超過40mg?？膳c其他降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強(qiáng)，但不宜與潴鉀利尿劑合用。

　　【兒童用藥】兒童慎用。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女慎用。

　　【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑?？诜笤隗w內(nèi)水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者強(qiáng)烈抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶，降低血管緊張素Ⅱ含量，造成全身血管舒張，引起降壓。對二腎型高血壓、一腎型高血壓及自發(fā)性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。

　　【藥代動力學(xué)】尚不明確。

　　【貯 藏】遮光，密閉保存。

　　【包 裝】16片/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20066383

　　【生產(chǎn)企業(yè)】湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

　　馬來酸依那普利片不良反應(yīng)

　　已證明一般情況下馬來酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中.馬來酸依那普利副作用的總發(fā)生率與安慰劑相似。大多數(shù)副作用均性質(zhì)輕微而短暫。不須終止治療。

　　下述副作用與應(yīng)用馬來酸依那普利片有關(guān)：

　　1.暈眩和頭痛是較常見的副作用。2%～3%的病人報告感覺疲乏和虛弱。少于2%的病人報告發(fā)生其它副作用，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽、腎功能障礙.腎衰和少尿罕見。

　　2.過敏/血管神經(jīng)性水腫

　　有報道在面部、四肢、唇、舌、聲門和，或喉部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫.但罕見(參閱注意事項(xiàng))。

　　3.在臨床對照試驗(yàn)中或藥物上市后發(fā)生的極罕見副作用有：

　　(1)心血管系統(tǒng)

　　心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發(fā)于高危病人的血壓過低(參閱注意事項(xiàng))。

　　胸痛;心悸;心律失常;心絞痛;雷諾現(xiàn)象。

　　(2)胃腸道系統(tǒng)

　　腸梗阻：胰腺炎：肝功能衰竭;肝炎一肝細(xì)胞性或膽汁郁積性：黃疸：腹痛：嘔吐;消化不良：便秘;厭食;胃炎。

　　(3)神經(jīng)系統(tǒng)/精神方面

　　抑郁：精神錯亂：嗜睡;失眠;神經(jīng)過敏：感覺異常：眩暈;異常夢。

　　(4)呼吸系統(tǒng)

　　肺浸潤：支氣管痙攣/哮喘：呼吸困難;流涕;咽痛和聲嘶。

　　(5)皮膚

　　多汗;多形性紅斑;剝脫性皮炎;Steven—Johnson綜合癥;毒性表皮壞死松懈;天皰瘡;瘙癢;蕁麻疹;禿發(fā)。

　　(6)其它

　　陽痿;潮紅;味覺改變;耳鳴：舌炎;視覺模糊。

　　曾報道一種具有部分或全部以下癥狀的癥候群：發(fā)熱、漿膜炎、血管炎、肌痛/肌炎、關(guān)節(jié)痛/關(guān)節(jié)炎、抗核抗體陽性、血沉增快、嗜酸性粒細(xì)胞增多和白細(xì)胞增多，也可出現(xiàn)皮疹.光過敏及其它皮膚病的表現(xiàn)。

　　實(shí)驗(yàn)室檢查

　　臨床上實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)的重要改變極少與服用馬來酸依那普利相關(guān)，但有血尿素和血清肌酐升高，各種肝的酶類和/或血清膽紅質(zhì)增高。這些常在停用后恢復(fù)。也曾發(fā)生過高血鉀和低血鈉。

　　還曾報道過血紅蛋白和血細(xì)胞比容降低者。

　　自馬來酸依那普利上市后.曾報告少數(shù)病例發(fā)生中性白細(xì)胞減少、血小板減少、骨髓抑制和粒性白細(xì)胞缺乏.不能排除這些情況與馬來酸依那普利的使用有關(guān)。

　　馬來酸依那普利片禁忌

　　對本品任何成分過敏的病人，或以前曾用某一血管緊張紊轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療而有血管神經(jīng)性水腫史的病人， 以及有遺傳性或自發(fā)性血管神經(jīng)性水腫的病人.禁用本品。

　　馬來酸依那普利片注意事項(xiàng)

　　1.癥狀性低血壓

　　癥狀性低血壓極少發(fā)生于無并發(fā)癥的高血壓病人.服用馬來酸依那普利的高血壓病人.由于利尿劑治療、飲食限鹽.透析、腹瀉或嘔吐等而致血容量不足.則較可能發(fā)生低血壓(請參閱藥物的相互作用和副作用)。 在無論是否伴有腎功能不全的心衰病人中.曾觀察到癥狀性低血壓的發(fā)生。心衰程度較重的病人.發(fā)生的可能性最大.這從用大劑量利尿劑、低血鈉或機(jī)能性腎功能不全就能反映出來。這類病人應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)測下開始治療.而且每當(dāng)調(diào)整馬來酸依那普利或/和利尿劑的劑量時.都應(yīng)密切隨訪觀察。同樣的處理也適用于患缺血性心臟病或腦血管病的病人，因?yàn)樵谶@些病人中血壓下降過多可能導(dǎo)致心肌梗塞或腦血管意外的發(fā)生。

　　如果出現(xiàn)低血壓.病人應(yīng)仰臥，必要時靜脈輸注生理鹽水.短暫性低血壓反應(yīng)并不是繼續(xù)用藥的禁忌癥。通常在擴(kuò)充血容量后，一旦血壓上升.便可給藥。

　　一些血壓正?；蚱偷男乃ゲ∪?，服用后.可能出現(xiàn)全身血壓進(jìn)一步下降。這種作用是預(yù)料中的.且通常不必因此而停止治療。如低血壓出現(xiàn)癥狀.則有必要減少劑量和/或停止使用利尿劑和/或本品。

　　2.主動脈瓣狹窄/肥厚型心肌病

　　與所有的血管擴(kuò)張劑一樣.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑用于左心室流出道梗塞的病人時，應(yīng)該謹(jǐn)慎。

　　3.腎功能不全

　　用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑開始治療后發(fā)生的低血壓，可使一些病人的腎功能進(jìn)一步受到某些損傷，已有報道這種情況引起急性腎功能衰竭.但通常都是可逆的。

　　腎功能不全的病人可能需要減少劑量和/或減少用藥的次數(shù)(請參閱劑量和用法)。一些雙側(cè)腎動脈狹窄或獨(dú)腎且腎動脈狹窄的病人.曾出現(xiàn)血尿素和血清肌酐增高.通常停止治療可獲逆轉(zhuǎn)：對于腎功能不全的病人更是如此。

　　某些以前沒有明顯的腎臟疾病的病人，當(dāng)同時使用馬來酸依那普利和利尿劑時，通常有輕度和一過性的血尿素和血清肌酐的升高.可能需要減少劑量和/或停用利尿劑和/或馬來酸依那普利。

　　4.過敏性/血管神經(jīng)性水腫

　　據(jù)報道.使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(包括馬來酸依那普利)的病人，有報告發(fā)生面部.四肢、唇、舌、聲門和，或喉的血管神經(jīng)性水腫者，這可在治療期的任何時間發(fā)生，這時應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)?shù)谋O(jiān)護(hù).以保證在病人出院之前癥狀完全消退。盡管抗組織胺藥物對解除癥狀很有用，但當(dāng)腫脹局限于面、唇部位時，一般可以不經(jīng)治療而消失。

　　血管神經(jīng)性水腫伴有喉部水腫可能導(dǎo)致死亡。當(dāng)水腫發(fā)生在舌、聲門或喉部時.可能引起氣道阻塞，應(yīng)立即給予適當(dāng)治療，包括諸如皮下注射1：1000腎上腺素溶液(0.3毫升～0.5毫升)和/或立即采取保持呼吸道 通暢的措施。

　　據(jù)報道，與非黑色人種相比.黑色人種服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑造成血管神經(jīng)性水腫的發(fā)生率要高。

　　有與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療無關(guān)的血管神經(jīng)性水腫病史的人，在使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時，發(fā)生血管神經(jīng)性水腫的危險性可能增高(參閱禁忌癥)。

　　5.用膜翅目動物的毒液脫敏時的過敏樣反應(yīng)

　　當(dāng)用膜翅目動物的毒液對使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療的病人進(jìn)行脫敏時.可能發(fā)生危及生命的過敏樣反應(yīng).這種情況較罕見。在每次脫敏前，暫時停用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可避免這一反應(yīng)。

　　6.血液透析的病人

　　用高透量膜(如AN69)進(jìn)行透析的同時.使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療的病人.曾報告過有類過敏反應(yīng)發(fā)生，對這類病人應(yīng)考慮用另一類型的透析膜或用另一類的降壓藥。

　　7.咳嗽

　　據(jù)報道.用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑能引起咳嗽.其特點(diǎn)是無痰、持續(xù).停藥后可能消失。在鑒別診斷咳嗽時.應(yīng)考慮到血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑引起咳嗽的可能性。

　　8.手術(shù)/麻醉

　　對于正在進(jìn)行大手術(shù)或使用可能引起低血壓的麻醉藥物進(jìn)行麻醉的病人，依那普利阻斷由于代償性腎素釋放引起的血管緊張素II的生成，如果發(fā)生低血壓.且考慮是上述機(jī)制所致.則應(yīng)擴(kuò)充血容量加以糾正。

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