生物工程實習報告
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生物工程實習報告范文1:生物工程實習報告
20XX年7月11日至7月13日,在老師的帶領下,我參加了為期三天的認識實習活動.這次實習,我們分別到了湖北安琪酵母股份公司、湖北金龍泉集團股份有限公司以及宜昌三峽藥業(yè)有限責任公司.現(xiàn)將此次實習總結如下:
1、 實習目的
這次認識實習是在完成基礎課程的學習后所進行的實踐環(huán)節(jié)。通過到工廠生產環(huán)節(jié)的實習和觀摩進一步鞏固加深課堂所學過的理論知識，將理論和生產實踐結合，并為本專業(yè)后續(xù)《生物化學》、《微生物學》等相關課程的學習奠定基礎，是我們對發(fā)酵、藥品等企業(yè)有一個初步的了解。
2、 實習內容
2.1 實習單位簡介
2.1.1湖北安琪酵母股份公司
湖北安琪酵母股份公司成立于1986年，是研究天然酵母，并進行規(guī)模化制造的專業(yè)化公司，酵母產業(yè)化水平在國內處于領先地位，是酵母行業(yè)唯一的高科技上市公司。公司經(jīng)營范圍涉及酵母及深加工產品、生物制品、食品添加劑、豆制品、奶制品、調味品、糧食制品的生產、銷售;生化產品的研制、開發(fā);生化設備、自控儀表、電氣微機工程的加工、安裝、調試;經(jīng)營本企業(yè)自產及技術的進出口業(yè)務;經(jīng)營本企業(yè)生產所需的原輔材料、儀器儀表、機械設備、零配件及技術的進口業(yè)務(國家限定公司經(jīng)營和國家禁止進出口的商品除外);經(jīng)營進料加工和“三來一補”業(yè)務;道路貨物運輸服務。片劑、沖劑、膠囊劑、原料藥的生產、銷售。飼料添加劑;有機復混肥料系列產品的生產、銷售。公司擁有年產15000噸干酵母生產線及國內最大的酵母生產基地.
2.1.2湖北金龍泉集團股份有限公司
湖北金龍泉集團股份有限公司是一家啤酒產銷量連續(xù)8年名列全國行業(yè)十強、位居湖北榜首的大型企業(yè)，主要產品有金龍泉系列啤酒，曼思萊系列葡萄酒，金龍泉系列純凈水，年啤酒生產能力達60萬噸。公司擁有固定資產15億元，2003年底加盟全球第一大啤酒釀造商英博集團，英博雄厚的資本實力、先進的管理和技術,為金龍泉做強做大注入了新的活力。主導產品金龍泉系列啤酒先后榮膺42項國際國內大獎，被人民大會堂確定為宴會用酒，并于1995年10月1日榮登中華人民共和國建國50周年慶典國宴，產品暢銷全國18各省市，并通過邊貿輻射到俄羅斯和東南亞地區(qū)。20年來，公司累計生產啤酒186萬噸，實現(xiàn)銷售收入30億元，創(chuàng)利稅10億元。其中2000年產銷啤酒38.07萬噸，實現(xiàn)銷售收入5.92億元,創(chuàng)利稅1.57億元,其啤酒產量,銷售收入,實現(xiàn)稅收,均以進入全國十強,位居湖北啤酒行業(yè)的榜首。
2.1.3宜昌三峽藥業(yè)有限責任公司
三峽藥業(yè)有限責任公司是一家生產抗生素、氨基酸原料藥及針劑、系列氨基酸輸液等綜合性產品的中型醫(yī)藥工業(yè)公司，國家GMP認證企業(yè)。三峽藥業(yè)有限責任公司現(xiàn)擁有二個分廠，一個藥物研究所，二個二級公司三個直屬車間，擁有高素質的員工1300人。各類工程技術人員占員工總數(shù)的30%。生產的品種品規(guī)達120多個，公司占地7.2萬㎡。主要產品有L-異亮氨酸、L-纈氨酸、L-亮氨酸、硫酸新霉素、鹽酸林可霉素，系列氨基酸酸輸液、針劑等。是國內最早開發(fā)生產L-異亮氨酸、L-纈氨酸和復合氨基酸輸液、針劑單位以及國內最大的硫酸新霉素生產基地。
2.2認識實習內容
2.2.1安琪酵母
在安琪集團,我們主要參觀了安琪集團擁有的國內最大的酵母抽提物生產線———年產5000噸酵母抽提物生產線日前在安琪酵母(600298)建成。公司利用上市募集資金建設的這條生產線技術水平達到國際領先，生產規(guī)模國內最大。該生產線的建成投產，標志著安琪酵母綜合技術水平、市場競爭力邁上新臺階，朝著“國際化專業(yè)化酵母公司”的目標又邁進了一步。
酵母抽提物是采用先進加工工藝生產的食用酵母深加工產品,是新型、高檔食品添加劑,屬高新技術產品，該產品代表國際調味品發(fā)展的趨勢和潮流。安琪酵母于1993年開始酵母抽提物的研究工作,該課題先后被列入國家“九五”科技攻關項目和國家技術創(chuàng)新試產項目。1997年，安琪公司建成了年產1000噸的酵母抽提物生產線。
據(jù)介紹，安琪年產5000噸酵母抽提物生產線是由歐洲著名生物工程公司設計的，引進歐洲工藝技術，關鍵設備全部進口。該生產線柔性化設計，可以生產各種高品質的純天然酵母抽提物，按照食品GMP標準設計和管理，產品衛(wèi)生標準可以達到歐盟衛(wèi)生標準，能滿足出口的各種要求。該系統(tǒng)可以充分保證生產過程和產品質量的穩(wěn)定，并大幅度提高勞動效率。
然后,我們還參觀了安琪現(xiàn)代化的包裝車間以及自控設施.整個參觀給我們留下了深刻的影響.
2.2.1金龍泉啤酒
在金龍泉,我們系統(tǒng)的學習了啤酒的釀造工藝流程. 金龍泉啤酒以其卓越品質幾十年來馳譽國內，它采用了優(yōu)質麥芽、大米、酒花和水，經(jīng)過糖化、過濾、冷卻、發(fā)酵、包裝等工序精制而成，它成功的原因在于獨特的釀造工藝和嚴格的工藝管理，在繼續(xù)傳統(tǒng)釀造工藝的基礎上，通過不斷的技術改進，金龍泉啤酒的釀制工藝已日臻完善，而獨特的后熟工藝和優(yōu)良的酵母菌種更使其錦上添花，保證了產品質量的優(yōu)異和穩(wěn)定。對金龍泉系列的啤酒的生產工藝而言,主要流程如下:
制麥------糖化------發(fā)酵------罐裝
在糖化車間,我們參觀了先進的計算機主控系統(tǒng), 德國荷普曼糖化
裝備.在發(fā)酵車間,我們目睹了華中地區(qū)最大的露天發(fā)酵罐群的風采,然后在講解人員的介紹下,我們參觀了金龍泉科學合理的發(fā)酵系統(tǒng).最后我們在包裝車間觀看了德國產36000瓶/小時自動化啤酒灌裝線.
通過學習,我不僅了解了啤酒的釀造工藝流程,還對相關的知識如啤酒的風味,食品行業(yè)的衛(wèi)生質量要求有了一定的了解.此外,金龍泉“舉團結之旗、興認真之風、走拼搏之路、創(chuàng)領先之勢”的企業(yè)文化也深深吸引了我,我想,這對我們平時的學習同樣是有所啟發(fā)的.
2.2.1三峽藥業(yè)
在三峽藥業(yè),我們參觀了氨基酸發(fā)酵生產的車間,了解了生物制藥的相關工藝,設備,以及藥品行業(yè)獨有的要求.同時,系統(tǒng)的了解了三峽藥業(yè)的主要抗生素產品情況,包含如下:
1.硫酸辛酶素 屬氨基糖苷類抗生素藥物。主要成份為新霉B。C抗菌譜及廣，對革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性菌有極好的殺滅作用。廣泛應用于醫(yī)藥和獸藥領域，分子式：C23H46N6O13·3H2SO4白色或黃白色粉末。吸濕，極易溶于水，微溶于酒精，不溶于丙酮和乙醚。
2.氨基酸系列產品 主要包括:L-纈氨酸 ( L-Valine) L-異亮氨酸 (L-Isoleucine) L-亮氨酸 (L-leucine) L-醋酸賴氨酸 (L-lysine Acetate)
3.實習體會
作為一名生物工程專業(yè)的本科生,我對發(fā)酵,食品以及藥品相關領域都很好奇.而這次認識實習讓我比較全面的了解了這些生物工程行業(yè)的發(fā)展情況,熟悉了相關生物制品的生產工藝、銷售網(wǎng)絡、工藝設備等專業(yè)知識,這為以后的專業(yè)學習都奠定了一定的基礎.通過實習,我也感受到了當今生物產業(yè)的廣闊前景,堅定了專業(yè)信心,在以后的理論學習中,我將更好的把實習所學的知識與理論知識結合起來,爭取早日掌握扎實的專業(yè)技能!
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實習目的：
通過本次實習，開闊視野，增長見識，擴寬我的知識面。了解本專業(yè)相關方面的知識，通過實習，啟發(fā)我積極向上，努力學習。同時接觸與認識社會，積累人生閱歷。
實習收獲與體會
實習就這樣過去了，總有點意猶未盡的感覺，這樣的機會要多幾次該多好呢，我真是這樣想的?，F(xiàn)在來總結我此次實習的收獲和體會：
我們首日乘搭公司員工車來到了中山火炬開發(fā)區(qū)的咀香圓食品有限公司，在我們學校的小董師兄熱情的帶領下，我們來到了會議室等待公司領導的工作安排。開始是梁主任親切既嚴肅地跟我們介紹了公司的規(guī)矩跟消防意識，包括了方方面面，讓我領悟到領導層對企業(yè)管理的重視能讓一個企業(yè)更規(guī)范化生產，是一個企業(yè)蒸蒸日上的前提。之后還有刁主任對咀香圓的精彩介紹，讓我們知道咀香圓杏仁餅起始于清光緒二十九年，蕭家為幫補家計，1911年，開始了作坊式生產;1935年，咀香園杏仁餅獲美國檀香山國際食品博覽會“金雞獎”;
后來，該企業(yè)歷經(jīng)改制，如今的咀香園健康食品(中山)有限公司繼續(xù)生產咀香園杏仁餅，產品暢銷全國各地及海外市場;XX年，“咀香園”被商務部授予“中華老字號”稱號。咀香圓是一家充滿歷史色彩的餅類生產公司，當中肯定有不少的不愉快的經(jīng)歷，終究還是熬過來了，證明了咀香圓是一家有實力，深受群眾歡迎的公司，讓我在之后的實習過程中想了解到更多的這家公司的企業(yè)文化，今后對我肯動有很大的幫助。最后經(jīng)過分組，我被分到了質量控制中心去完成我實習的工作，這讓我興奮不已，想更快的到工作崗位上。下午跟我的boss胡志高同志見面了，由于時間關系，首日的工作沒有正式開始，我了解了一下這幾天的工作內容后，就開始閱讀相關的資料，有月餅包裝標簽內容整理匯總、計量技術規(guī)范、食品和化妝品包裝計量檢驗規(guī)則和限制商品過度包裝要求。學會了很多關于標簽方面的知識，之前考營養(yǎng)師證的時候已經(jīng)在關注這方面的知識了，今天終于可以詳細的學習到個中的細節(jié)，可謂不枉此行。第一天就這樣匆匆過去了，也是充實的一天，這令我更期待第二天開始的工作。
在去咀香圓的第二天，我跟我的拍檔回到了質量控制中心開始了工作，主要任務是對公司2011年新進的月餅包裝規(guī)格進行整理匯總。工作內容是：①將包裝的正反面照相;②記錄名稱、凈含量、內配置、內含月餅總體積;③測量包裝尺寸，計算空隙率x。首先任務是到倉庫領取月餅包裝，也是一個給我參觀倉庫的很好機會，倉庫有兩層，1樓是擺放新進的包裝，2樓是存放去年或者更久的包裝。倉庫的管理人員輕松地找出了我們要求的各個包裝，可以體現(xiàn)出他們對工作崗位的熟悉程度是很高的，能從貨物堆積如山的倉庫中輕松找出我們需要的包裝，對我來說是多么的不容易。幸好我之前有在生產包裝工廠的工作經(jīng)驗，能熟練的操作叉車把貨物運到工作崗位，令我意識到了一件事，就是年輕的時候接觸多方面的事物是有好處的，說不定哪一天能運用上，所以應該好好珍惜一切在社會上的磨練，因為這是我們在社會上立足的寶貴經(jīng)驗。之后我們開始了包裝的測量，對于我來說這是一件新鮮的事物，如何能更準確的測量結果，計算空隙率，經(jīng)過摸索后，工作開始熟練，一個一個包裝的整理出相關的信息。經(jīng)過我boss的介紹，空隙率對于一個包裝是至關重要的因素，在國家頒布的限制商品過度包裝要求里面有明文規(guī)定，過大的空隙率證明了這個包裝不合格，應該要求廠家重新修改包裝的規(guī)格。過程中，我們就發(fā)現(xiàn)了有幾個不合格的包裝，胡志高同志相當?shù)闹匾暎R上跟廠家聯(lián)系問清楚原因。
之后的幾天我們也是反復的對月餅包裝進行測量匯總，由于是在質控中心工作，所以期間也有參與另外一組同學食品檢驗的實習內容。他們從生產車間帶回來當天的產品進行水分測量與微生物檢驗，學校學習到的實驗室操作又可以運用上去了，對產品的處理要相當?shù)囊?guī)范，點點操作錯誤就會另實驗的結果有很大的差距，就例如杏仁餅樣品研磨提取之后一定要蓋上蓋子，以免空氣中的水分影響測量的結果等等。期間，我們的boss胡志高同志帶領我們參觀了公司的生產車間，有杏仁餅車間與中式餅車間，進車間之前的準備工作是相當?shù)膰栏?，衣服、帽子、口罩和鞋套穿戴的整齊讓我有些不習慣，可是車間的衛(wèi)生就靠這些細微的東西維持，對于食品企業(yè)來說，衛(wèi)生搞不好是不可能長期的生存下去，衛(wèi)生就是食品的生命。經(jīng)過參觀，我見識到了一個產品配料——成型——焙烤——包裝(內、外)的生產流程與工藝，改變了我以往的想法，過去我一直愚昧的認為食品生產污染一定很嚴重，但是觀察完之后，可以看出成熟的管理跟先進的機械化生產是可以生產出污染程度最少的商品，起碼我觀察完生產流程之后是很放心的食用。參觀過程中發(fā)生了一個小小的插曲，當中有一個工人沒帶工作帽就貪圖方便穿過了生產車間，胡志高同志看見了就馬上上前進行處理，可見公司對于衛(wèi)生的管理是下很大的力度在管理，再次體現(xiàn)了一個企業(yè)管理層的重視程度可以看出企業(yè)的前途。
期間張總視察過我們實習生的工作進度，對我們的工作提出了不同的要求，并邀請了我們參加食品品嘗會。大家聚在一起品嘗產品的場面是多么的溫謦，交談中既能拉近員工之間的關系，大家發(fā)表不同的意見，又能發(fā)現(xiàn)產品的配料含量的改變令產品的口感與顏色有多大的變化，所以我覺得這種食品品嘗會應該在今后繼續(xù)維持下去，因為這能使一個產品在保持傳統(tǒng)的前提下，根據(jù)現(xiàn)代的進步得到提升，令這一類產品不會過時，永遠的傳承我們中華的老字號。
明天就是實習的最后一天了，現(xiàn)在我是懷著依依不舍的心情在寫這份實習報告，非常感謝張總給這一個機會給我們，因為我對營養(yǎng)方面是比較感興趣的，所以能學習到這么多關于食品方面的知識我非常的高興。通過實習讓我看清自己需要什么，同時也讓我吸取了許多工作和社會經(jīng)驗,這將對我以后踏足社會,謀生立業(yè)有很好的借鑒和幫助作用。如果有機會，我希望繼續(xù)留在咀香圓實習，因為我目前學校手頭上有一個實驗，所以我想完成后，8月份的時候再到貴公司進行工作直接到9月份開學，希望在旺季生產月餅的時候學習到更多的東西，又可以減輕公司旺季時候人手的需求。不知道可以不可以，因為已經(jīng)大三了，是人生的最后一個暑假，我想令這個暑假過得比以前更充實，希望能有這個機會。
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前 言
我學習的專業(yè)是生物工程，今年在一家動物藥業(yè)公司進行生產實習，現(xiàn)在實習已經(jīng)結束，回頭總結我的實習報告時，感受頗深，它使我在實踐中了解了社會，讓我們學到了多在課堂上根本就學不到的知識，也打開了視野、增長了見識，更為我即將走向社會打下堅實的基礎，基本上達到了學校要求的實習目的。這份實習報告共分六個部分，在這六個部分中，前面五個部分主要從公司的概況、生產、管理等方面加以客觀介紹，內容來源有我在實習期間的所見所聞(主要)、從公司帶回來的一些資料、回來后通過查書和上網(wǎng)獲得一些知識等;最后一個部分則是我這次實習的一些主觀認識，下面我就逐一來談談這六個部分。
第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤鑫動物藥業(yè)有限公司完成本次實習任務的，它是一家集動物藥業(yè)和動物保健品開發(fā)，生產，經(jīng)營與服務為一體的高科技獸藥GMP企業(yè)。位于成都市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內，占地38畝。公司建于2003年5月?，F(xiàn)有員工68人，其中：各類技術人員達60%，大學本科以上人員達50%，擁有博士1名，碩士2名，藥劑師1名。公司全體員工均通過嚴格的獸藥GMP系統(tǒng)培訓，公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個車間，以及辦公、倉儲、檢驗等設施。于2004年3月一次性通過國家農業(yè)部GMP驗收，具備完善的GMP硬件設施和軟件系統(tǒng)，技術力量雄厚。公司現(xiàn)有產品：菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫桿快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達、潤鑫別咳等四種劑型近100余個品種，經(jīng)過半年的銷售，取得了較好的業(yè)績，產品和服務均受到了全國各地廣大經(jīng)銷商和用戶的好評和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析：
1，就企業(yè)所選的廠址來看：它位于成都經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營園區(qū)內，具備以下優(yōu)勢：①在土地費用和納稅結構等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營園區(qū)內分布有眾多的醫(yī)藥產業(yè)，在研發(fā)、包裝、運輸、服務等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產所需水源要求，廉價方便。
2，就企業(yè)內部廠房的分布來看：由于這是一家通過GMP驗證的企業(yè)，因此它也符合GMP在廠房設計上的標準。①從上圖來看，生產區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊，互不妨礙，既節(jié)約了土地資源，又可提高生產效率，比如其包材庫房、生產車間、成品庫房在布局上就減少了往返行進路程，節(jié)約了時間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應遠離污染源，并在污染源的上風側，有一定防護距離，鍋爐在下風側的原則。
第三部分 工藝流程簡介
一,可滅菌小容量注射劑生產工藝流程：
可滅菌小容量注射劑生產工藝過程包括原輔料的準備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質量檢查等工序。
(一) 原輔料的準備
1)領料：根據(jù)生產指令內容及車間生產作業(yè)計劃，分別領取原料、輔料。應按生產指令內容仔細核對原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量)，必須做到物料的名稱、代碼、批號、規(guī)格、數(shù)量準確無誤。
2)原輔料進入潔凈室的凈化、滅菌：
原輔料 到貨點收 抽樣化驗 入庫入帳(分類分批
進入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝，
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風淋室
(二) 注射用水的制備
1)原水處理：飲用水往往含有懸浮物、無機鹽、有機物、細菌及熱原等雜質，先要進行預處理：采用濾過澄清法;將水通過砂濾桶，濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細砂、木碳、陶制濾棒組成。經(jīng)過濾過、吸附，可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預處理。接下來主要采用二級反滲透法(靠外界壓力，使原水中的水透過膜，而雜質被阻擋下來，原水中的雜質濃度越來越高)，即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下圖：
進料水 一級高壓泵
2)注射用水的收集和保存：初餾水適當棄去一部分，檢查合格后方能正式收集。收集時應注意防止灰塵及其他污物落入，最好采用帶有無菌過濾裝置的收集系統(tǒng)。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。
(三) 安瓿處理
1)安瓿的切割與圓口：生產中采用安瓿自動切割機，其作用一是切割瓶口到需要的長度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整，從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內的玻屑，貯放時不宜重壓。
2)安瓿的洗滌：采用甩水洗滌法，就是將安瓿經(jīng)沖淋機灌滿濾凈的水，再用甩水機將水甩出，一般反復三次以達到清洗的目的。最后用孔每項0.45μm濾膜濾過的注射用水洗凈。
3)安瓿的干燥或滅菌：空安瓿洗凈后，要進行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時間不應超過24h。如已超過貯存時間則必須重新洗滌、滅菌。
(四) 配液過濾
1) 稱量
?、倥淞锨昂藢υo料品名、批號生產廠、規(guī)格及數(shù)量，應與原輔料檢驗報告單相符。必要時應的小樣試驗合格單。
?、谔幏健⒂嬎?、稱量及投料必須復核，操作人、復核人均應在原始記錄上簽名。
③剩余的原輔料應封口貯存，在容器外標明品名、批號、日期、剩余量及使用人簽名。
2) 配制及粗濾
① 使用的注射用水在80℃以上保溫下其貯存時間不宜超過12h。
②直接與藥液接觸的惰性氣體，用前需經(jīng)凈化處理，其所含微粒量應符合規(guī)定的潔凈度要求。
?、鬯幰夯靹蚝笕?，測定含量、pH值等。調整含量時須經(jīng)復核。
④砂棒或板柜過濾機按品種專用，用于同一品種連續(xù)配制時要每天清潔消毒規(guī)程消毒。
?、莘步佑|藥液的一切設備管道和容器具，應根據(jù)品種制定清洗要求，定期用清潔劑進行處理。更換品種時必須用清潔劑處理，處理后應以注射用水洗滌至清潔。
3) 精濾
?、偎幰簯?jīng)半成品檢驗合格后，才能進行精濾。
?、谒幰壕珵V應孔徑為0.45～0.65μm的濾膜進行過濾。
③盛精濾品容器應密閉，并標明藥液品種、規(guī)格、批號。目檢色澤、澄明度，合格后方可流入下工序。
?、芩幰鹤匀芙庵翜缇?2h內完成，特殊品種另定。
(五) 灌裝封口
安瓿藥液灌封是滅菌制劑制備的關鍵操作，應在同一室內進行，其潔凈環(huán)境要嚴格控制(如潔凈度為萬級)，以免污染。采用機械灌封，由安瓿自動灌封機完成。整個工藝過程包括安瓿的排整、灌注藥液、充氣和封口等。
1) 空安瓿的排整：將密集堆放的滅菌安瓿，依照灌封機動作周期的要求將固定只數(shù)的安瓿，按一定距離間隔組排在傳送裝置上
2) 灌注：采用灌封機進行操作。灌封機是利用具有單向閥的計量活塞完成定體積藥液的抽取及灌注。機器上設有自動止灌裝置。當安瓿空缺時計量活塞不工作，即停止灌注。
3) 充氣：由于某些產品的穩(wěn)定性較差，在安瓿內往往要通入惰性氣體以置換其中的空氣。所有充氣過程都是在充氣針頭插入安瓿內的瞬時完成的。針頭的動作要快速進退與短時停留，氣閥要同時快速啟閉。
4) 封口：是用火焰將已灌封好的安瓿頸部熔融密封。此工藝采用拉絲封口機。
(六) 滅菌檢漏
1)濕熱蒸汽滅菌法：用壓力大于常壓的飽和水蒸汽加熱殺死微生物的方法。
2)紫外線滅菌法：是指用紫外線照射殺死微生物的方法。本法適用于物體表面之滅菌，無菌室空氣及蒸餾水的滅菌;普通保健品可吸收紫外線，因此裝于容器中的藥物不能滅菌。紫外線對人體照射過久會發(fā)生結膜炎，紅斑及皮膚燒灼等現(xiàn)象，故一般在操作前開啟1—2小時滅菌而在操作時關閉。如若必須在操作中使用時，則工作者的皮膚及眼睛應做適當防護。
3)無菌操作法：無菌操作法是把整個過程控制在無菌操作的條件下進行的一種操作方法。無菌操作所用的一切用具，材料及環(huán)境均需滅菌，操作也在無菌室或無菌柜內進行。操作人員進入操作室之前要洗澡，并換上滅菌的工作服和清潔的鞋子和帽子以免造成污染機會。小量的無菌注射劑的制備，在層流潔凈工作臺進行操作。
4)檢漏：灌封工序完畢，所有制品還必須進行一次檢漏，檢漏的目的是檢查安瓿封口的嚴密性以保證灌封后的密閉性。采用熱壓滅菌檢漏箱來進行。
(七) 燈檢
應按《澄清度檢查細則和判斷標準》規(guī)定的檢查標準和方法逐支目檢。檢查人員視力應為遠距離和近距離視力測驗均為0.9或0.9以上(不包裝矯正后視力),無色肓，每年檢查一次。檢查后的半成品應注明檢查者的姓名或代號，由專人抽查，不符合要求時應返工重檢。每批結束后做好清場工作。燈檢不合格品應標明品名、規(guī)格、批號，置于適當?shù)娜萜鲀纫平粚Ｈ素撠煛⒈９芑蛱幚怼?/p>
(八) 印字包裝
注射劑經(jīng)質量檢測合格后方可印字與包裝。每支注射劑均須印上品名、規(guī)格、批號等。用安瓿印字機進行印字。所印字跡應清晰可見，且不易抹掉。裝安瓿的紙盒內應襯有瓦楞紙，并應放有割頸用小砂石片及使用說明書。盒外應貼標簽，標簽上須注明下列內容：①注射劑名稱;②內裝支數(shù);③每支容量與主藥含量;④批號、制造日期與失效日期;⑤處方;⑥制造廠名稱和地址;⑦應用范圍、用法、用量、禁忌;⑧貯藏方法與條件。
(九) 質量檢查
包括對物料、生產過程、包裝、成品入庫及發(fā)運等的控制。
1) 物料的控制：
?、?物料的采購：根據(jù)采購計劃,首先考察供應商的基本情況：產品質量信譽，工藝水平，質量管理水平等，并按GMP要求，對供應廠商進行產品、工藝、設備進行驗證，然后，將通過驗證的廠商列為物料定點采購單位。
② 物料的入庫、貯存與發(fā)放：原料、輔料及包裝品的質量監(jiān)控始于驗收入庫。物料到貨后接受人員應查核送貨憑證與訂貨合同一致，票物相符。注意外包裝是否完整，標簽是否正常，無異常情況始可入庫;物料應分庫存放，對有溫度、濕度及特殊要求的物料應按規(guī)定條件貯存;藥品的標簽、使用說明書應由專人保管和領用，應由專柜或專庫存放。憑包裝指令，計數(shù)發(fā)放。發(fā)放、使用和銷毀應有記錄;物料發(fā)放時應根據(jù)進料日期先進先出，易變易出，毒、麻及貴重藥出庫要雙人復核。依照生產指令所列的物料品名、編號、批號、規(guī)格和數(shù)量等進行發(fā)放，做好并保持適當?shù)挠涗洝?/p>
2) 生產過程的控制：(從下達生產批令開始，開領料單給倉庫，經(jīng)核對配送原材料到生產部，經(jīng)核對后，按標準操作程序稱量、配料。每次稱量必須核對無誤方可投料，并及時做操作記錄，記錄投料的每種成分、檢驗報告號和投料順序，對任何偏離標準的操作都應向生產部門和該產品負責質控人員報告)
?、?制水：在注射劑的生產中70%的質量問題與水的質量有關，其評價指標主要包括電阻率、菌落數(shù)(CFU)、細菌內毒數(shù)(EU)
?、?洗瓶：監(jiān)控的項目是保健品輸液瓶經(jīng)清洗后的清潔度?？扇∏逑春蟮妮斠浩浚嘌b注射用水振搖，制得水樣，然后按注射用水檢驗方法檢驗不溶性微粒、電阻率、微生物和內毒素等指標。
?、叟渲疲罕竟ば虬ǚQ量，濃配，稀配、檢驗及過濾等過程。
a藥液經(jīng)含量、PH值檢驗合格后方可精濾。調整含量須重新測定。精濾藥液經(jīng)澄明度檢查合格后直接進入灌裝工序。
b直接與藥液接觸的惰性氣體，使用前必須經(jīng)凈化處理，其所含微粒量要符合規(guī)定的潔凈度要求。
?、?灌封：應經(jīng)常檢查裝量半成品澄明度，藥液從稀配到灌裝結束一般不宜超過24h。
?、?滅菌：監(jiān)控標準：每100ml藥液中污染菌不得超過100個。
?、?燈檢：不得有可見微粒。
3)包裝的控制：在開始包裝操作前，質檢人員和包裝管理員必須檢查核實以下內容：包裝線清場和設備清洗情況;包裝材料容器、標簽品種和數(shù)量;被包裝產品品種數(shù)量，以保證沒有外來的藥物和標簽混入，保證使用的容器、標簽及其文字內容正確無誤，確認產量在生產指令的理論是允許誤差范圍。
4)成品入庫及發(fā)放的控制：包裝完成后的產品，經(jīng)質管部門檢驗符合企業(yè)內控標準，批準發(fā)放合格證可以入庫。入庫時必須經(jīng)過驗收和辦理入庫手續(xù)。發(fā)運產品應按照“及時、準確、安全、經(jīng)濟”的原則，并及時做好出庫發(fā)運記錄。
二，散劑的制備：
其流程圖如下：
散劑：系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑，可供內服，也可外用。散劑的特點：①粉碎程度大，比表面積大、易分散、起效快;②外用覆蓋面大，具保護、收斂等作用;③制備工藝簡單，劑量易于控制，可配和飼料一起食用;④貯存、運輸、攜帶比較方便。
(一)物料前處理：在固體劑型中，通常是將藥物與輔料總稱為物料，故而，所謂的物料前處理是指將物料處理到符合粉碎要求的程度，如果是西藥，應將原、輔料充分干燥，以滿足粉碎要求;如果是中藥，則應根據(jù)處方中的各個藥材的性狀進行適當?shù)奶幚恚怪稍锍蓛羲幉囊怨┓鬯椤?/p>
(二)粉碎與篩分：此處采用干法粉碎。指將藥物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法，采用高效粉碎機進行操作。篩分是指利用篩分器將粒度不同的固體顆?；旌衔锓蛛x成若干部分的單元操作。采用ZS515旋渦振動式分篩機進行操作。
(三)混合：指使多種固體粉末相互交叉分散的操作。因散劑要達到藥物均勻分散狀態(tài)，故混合操作是制備散劑的關鍵工序。在散劑制備過程中，采用攪拌混合法與過篩混合法配合使用。
(四)分劑量：將混合均勻的散劑，按重量要求分成等重份數(shù)的過程叫分劑量。此處用容量法進行分劑，很方便，誤差在允許范圍內。容量法分劑量必須注意散劑的密度、粉末成分的性質、疏松及緊密程度、鏟粉用力輕重、快慢、方向、深淺、刮粉角度以及分劑量速度等，均可影響分劑量的準確性，力求及時調整，保持條件一致，以減少誤差。
(五)散劑的質量檢查：要檢查的內容有：①均勻度取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2，將其表面壓平，在亮處觀察，應呈現(xiàn)均勻色澤，無花紋、色斑。②水分取供試品照水分測定法測定，除另有規(guī)定外，不得超過9.0%。③裝量差異單劑量、一日劑量包裝的散劑，裝量差異限度應符合規(guī)定。
(六)包裝貯存：散劑包裝與儲存的重點在于防潮，散劑的吸濕特性及防止吸濕措施成為控制散劑質量的重要內容。選用適宜的包裝材料與貯藏條件可延緩散劑的吸濕。常用的包裝材料有有光紙、保健品紙、蠟紙、保健品瓶、塑料瓶、鋁塑袋、硬膠囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散劑貯藏的場所要選擇干燥、避光、空氣流通的庫房，分類保管，定期檢查。
三，溶液型注射劑的生產流程圖：
四，無菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區(qū)域劃分：
由于規(guī)模較小，加上今年整個獸藥行業(yè)的不景氣，該企業(yè)主要生產散劑和水針類藥物，所以在實習期間我們所了解的也主要是這兩方面的內容，故在總結時我也只是在這兩類藥物的生產環(huán)節(jié)上加以詳盡介紹，至于粉針和口服液類生產方面的內容，我只是把自己在實習期間所問到的并根據(jù)自己后來查資料所得到的知識以圖表的形式略述，在此說明。
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