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食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)個(gè)人工作總結(jié)范文

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食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)個(gè)人工作總結(jié)范文

  近幾年我國(guó)食品藥品領(lǐng)域亂象叢生,頻繁出現(xiàn)安全問(wèn)題,國(guó)家和社會(huì)公眾都十分關(guān)心食品藥品安全問(wèn)題,這就要求食品藥品監(jiān)督管理部門能真正負(fù)起責(zé)任。今天學(xué)習(xí)啦小編給大家整理了食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)個(gè)人工作總結(jié),希望對(duì)大家有所幫助。

  食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)個(gè)人工作總結(jié)范文一

  一年來(lái),在局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)和分管局長(zhǎng)、科長(zhǎng)的具體指導(dǎo)及同志們的熱心幫助下,堅(jiān)持以××××思想和××××為指導(dǎo),認(rèn)真學(xué)習(xí)政治理論、刻苦鉆研業(yè)務(wù)知識(shí)、虛心請(qǐng)教、積極工作、尊重領(lǐng)導(dǎo)、團(tuán)結(jié)同志、處處嚴(yán)格要求自己,較好的完成了各項(xiàng)工作任務(wù)?,F(xiàn)將一年來(lái)的工作情況總結(jié)如下:

  一、認(rèn)真學(xué)習(xí)政治理論和業(yè)務(wù)知識(shí),不斷提高綜合素質(zhì)

  一年來(lái),能夠認(rèn)真深入學(xué)習(xí)等中央領(lǐng)導(dǎo)同志近期一系列重要講話精神,特別是系統(tǒng)的學(xué)習(xí)了《××××》及黨的××屆×中全會(huì)公報(bào) 等。在學(xué)習(xí)過(guò)程中,首先是抓好自學(xué),經(jīng)??磮?bào)刊雜志、電視新聞、中央領(lǐng)導(dǎo)的重要講話;其次積極參加局黨組和大廳管理中心組織的集中學(xué)習(xí),認(rèn)真做了1萬(wàn)字以上的學(xué)習(xí)筆記并寫心得體會(huì)4篇;第三是利用以會(huì)帶訓(xùn)機(jī)會(huì),認(rèn)真學(xué)習(xí)上級(jí)文件精神。通過(guò)認(rèn)真學(xué)習(xí),使自己政治理論水平有了明顯的提高。在抓好政治理論學(xué)習(xí)的同時(shí),努力抓好業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí),使知識(shí)不斷更新。一是認(rèn)真自學(xué)了《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等法律法規(guī);二是積極參加政務(wù)大廳組織的《行政許可法》的學(xué)習(xí),并在市法制辦組織的考試中取得了前10名的好成績(jī);三是積極參加市局組織的《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(草案)等法律法規(guī)的專題培訓(xùn)。經(jīng)過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn),進(jìn)一步提高了自己的業(yè)務(wù)素質(zhì)和日常工作中解決處理問(wèn)題的能力,為以后更好地適應(yīng)工作奠定了良好基礎(chǔ)。

  二、扎實(shí)有效地做好自己的業(yè)務(wù)工作

  在一年的工作中,堅(jiān)持理論學(xué)習(xí)與實(shí)際工作相結(jié)合,在工作中發(fā)現(xiàn)自己的不足從而促進(jìn)學(xué)習(xí),通過(guò)學(xué)習(xí)彌補(bǔ)不足、擴(kuò)寬知識(shí)面,達(dá)到量變到質(zhì)變的轉(zhuǎn)換從而提高工作能力,并及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),較好地完成了以下工作:

  一是認(rèn)真做好藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可及許可事項(xiàng)變更的審批工作。一年來(lái),批準(zhǔn)籌建44起;受理藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)68起,其中:城市藥店44戶,農(nóng)村藥店24戶;受理許可事項(xiàng)變更218起,其中:變更企業(yè)名稱的13戶、變更企業(yè)負(fù)責(zé)人50戶、變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人45戶、變更地址和注銷倉(cāng)庫(kù)的50戶、經(jīng)營(yíng)范圍增加生物制品28戶、補(bǔ)辦許可證的2戶。在各許可事項(xiàng)的辦理過(guò)程中,我都嚴(yán)格把關(guān)、不徇私情,做到了一次性告知、限時(shí)辦結(jié),并以電話方式告知。

  二是加強(qiáng)藥品零售企業(yè)行政許可行為后續(xù)監(jiān)管。在日常監(jiān)管中,嚴(yán)查擅自降低開辦標(biāo)準(zhǔn)和不按GSP規(guī)范經(jīng)營(yíng)的行為,對(duì)達(dá)不到經(jīng)營(yíng)條件的企業(yè)按照有關(guān)規(guī)定責(zé)令整改,嚴(yán)重者予以注銷。我們充分運(yùn)用GSP跟蹤檢查和日常檢查等手段,重點(diǎn)做好停業(yè)企業(yè)、問(wèn)題企業(yè)的跟蹤監(jiān)管,對(duì)質(zhì)量管理人員不在崗、藥品分類管理制度執(zhí)行不好、處方藥不憑處方銷售、無(wú)購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、擅自降低藥品經(jīng)營(yíng)面積等不按GSP規(guī)范經(jīng)營(yíng)的違法違規(guī)行為加大處罰力度,及時(shí)清理注銷不合格企業(yè)。通過(guò)清底核查,對(duì)67戶長(zhǎng)期停業(yè)或不符合經(jīng)營(yíng)條件的零售企業(yè)予以公告注銷。

  三是認(rèn)真做好藥品零售企業(yè)換證工作。下半年起,各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》將陸續(xù)到期。為認(rèn)真做好《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作,嚴(yán)格換證標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范換證行為,根據(jù)《藥品管理法》和省局相關(guān)文件精神,我們首先對(duì)即將到期的藥品零售企業(yè)進(jìn)行了清底核查。二是經(jīng)過(guò)周密思考,統(tǒng)籌部署,制定藥品零售企業(yè)換證和再認(rèn)證工作計(jì)劃。三是根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《××省新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,明確換證標(biāo)準(zhǔn)、換證申報(bào)材料,并制作《藥品零售企業(yè)換證申請(qǐng)表》、《換證現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告》等。四是按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)要求,對(duì)轄區(qū)內(nèi)已驗(yàn)收的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行編號(hào)、制作換證企業(yè)基本信息匯總表和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》電子版。截止目前,已完成9個(gè)縣124戶城市藥店編號(hào)、電子版的制作。

  四是完成了科室檔案的整理。由于時(shí)間短、任務(wù)重,為了能夠按時(shí)保質(zhì)保量完成此項(xiàng)工作,我放棄休息時(shí)間,加班加點(diǎn),克服長(zhǎng)時(shí)間坐在電腦前對(duì)眼睛和腰部帶來(lái)的不舒適感,專心工作。但檔案管理工作要求高、入機(jī)程序嚴(yán)格,所以在工作過(guò)程中,出現(xiàn)了一些困難和問(wèn)題,為了解決這些問(wèn)題,我虛心向老同志學(xué)習(xí)、請(qǐng)教。經(jīng)過(guò)半個(gè)月的努力將市場(chǎng)科三年來(lái)所有新開辦、變更檔案共計(jì)238件(卷),其中:新開辦藥店檔案92卷,變更檔案146卷,全部按要求完成了檔案的錄入和裝盒工作。

  三、認(rèn)真做好政務(wù)大廳各項(xiàng)工作

  ××年,在市局黨組和大廳管理中心的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在相關(guān)科室的支持下,堅(jiān)持大廳提出的“勤政、敬業(yè)、愛(ài)民、廉潔、務(wù)實(shí)、好學(xué)、團(tuán)結(jié)、向上”工作原則,確保窗口各項(xiàng)工作穩(wěn)步推進(jìn),取得了良好成績(jī):

  一是認(rèn)真履行工作職責(zé),嚴(yán)格信守服務(wù)承諾。我局進(jìn)駐政務(wù)大廳的四個(gè)審批事項(xiàng),全部為有辦理時(shí)限要求的承諾件。我嚴(yán)格遵循辦事程序,依法辦事,對(duì)資料不符合要求的做到了一次性告知,均得到申辦人好評(píng),滿意度達(dá)到了100%。

  二是遵守大廳規(guī)章制度,樹立窗口良好形象。窗口工作處在各局業(yè)務(wù)的第一線,工作的好壞關(guān)系到政府形象,重要性不言而喻。為此,我在工作中嚴(yán)格遵守政務(wù)大廳的各項(xiàng)規(guī)章制度,不遲到早退,杜絕吃、拿、卡、要、報(bào)的現(xiàn)象,做到了潔身自好,清正廉潔,秉公辦事,沒(méi)有發(fā)生一起投訴現(xiàn)象,并以實(shí)際行動(dòng)推行政府的“政務(wù)公開”、“首問(wèn)負(fù)責(zé)制”等各項(xiàng)工作。在市人大及市效能辦、糾風(fēng)辦、電視臺(tái)等部門的明察暗訪中,均未出現(xiàn)任何問(wèn)題。

  三是增強(qiáng)服務(wù)意識(shí),努力提高服務(wù)水平。窗口的辦理事項(xiàng),件件都關(guān)系申辦人的切身利益。我們既要為申辦人服好務(wù),又要把好關(guān),確保及時(shí)、無(wú)誤地完成審批工作。在日常工作中,除要完成正常的收件外,還承擔(dān)許多政策業(yè)務(wù)咨詢。每當(dāng)碰到辦事人員咨詢各種相關(guān)問(wèn)題時(shí),我都一一認(rèn)真回答,耐心、細(xì)心地解答辦件人提出的各種疑問(wèn),指導(dǎo)填寫各種審批辦證表格,指點(diǎn)相關(guān)辦件窗口,做到有問(wèn)必答。

  四是增強(qiáng)創(chuàng)新意識(shí),不斷挖掘服務(wù)和效率潛力。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的實(shí)踐和摸索,針對(duì)新開辦零售藥店申辦人不知道GSP認(rèn)證時(shí)間及不重視藥店開業(yè)以后的管理的問(wèn)題,在發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的同時(shí)就下達(dá)了《GSP認(rèn)證告知書》,促使新開辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申請(qǐng)認(rèn)證,從開業(yè)之初就嚴(yán)格按照GSP要求規(guī)范經(jīng)營(yíng),對(duì)未按規(guī)定認(rèn)證的企業(yè)要實(shí)施行政處罰,這項(xiàng)措施執(zhí)行以來(lái),企業(yè)認(rèn)證時(shí)間明顯提前,均達(dá)到了期限要求。

  四、存在的問(wèn)題和今后工作打算

  經(jīng)過(guò)一年的工作和學(xué)習(xí),雖然取得了很大進(jìn)步,但還存在許多問(wèn)題和不足,如處理一些具體問(wèn)題時(shí),還不能得心應(yīng)手,在業(yè)務(wù)知識(shí)、技能、經(jīng)驗(yàn)等方面有待于進(jìn)一步加強(qiáng)。為在××年把各項(xiàng)工作做的更好,我要繼續(xù)發(fā)揚(yáng)成績(jī),克服不足,抓好業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí),多看、多寫、多學(xué)習(xí)、多實(shí)踐,多向領(lǐng)導(dǎo)虛心請(qǐng)教、多向同事學(xué)習(xí),不斷提高自己的理論素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力,爭(zhēng)做一名優(yōu)秀的公務(wù)員。

  食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)個(gè)人工作總結(jié)范文二

  ××年××月,我由于工作變動(dòng)調(diào)到××食品藥品監(jiān)督管理局工作,成為食品監(jiān)督所光榮的一員。在這近一年來(lái),在局領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心培養(yǎng)下,在分管領(lǐng)導(dǎo)和同事們的支持和幫助下,我比較圓滿地完成了自己的各項(xiàng)工作任務(wù),在思想政治覺(jué)悟和業(yè)務(wù)工作能力等方面都取得了很大的進(jìn)步,為今后的工作和學(xué)習(xí)打下了良好的基礎(chǔ)?,F(xiàn)將個(gè)人一年來(lái)的工作總結(jié)如下:

  一、加強(qiáng)政治理論學(xué)習(xí),不斷提高政治思想素質(zhì)

  首先,我始終嚴(yán)格要求自己,不斷加強(qiáng)政治理論學(xué)習(xí),充分利用業(yè)余時(shí)間通過(guò)雜志報(bào)刊、電腦網(wǎng)絡(luò)和電視新聞等媒體,以及本局安排的各項(xiàng)政治學(xué)習(xí)活動(dòng),提高自己對(duì)社會(huì)主義榮辱觀的認(rèn)識(shí),在思想上和政治上與集體與黨保持一致;其次,除了干好自己的本職工作外,對(duì)局里組織的各項(xiàng)活動(dòng),都積極參加和配合,關(guān)心集體榮譽(yù),維護(hù)單位形象,同在一個(gè)局,共愛(ài)一個(gè)家,使自己盡快融入到××食品藥品監(jiān)督管理局這個(gè)大家庭中來(lái)。

  二、重視加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高依法行政能力

  為了更好地適應(yīng)食、藥監(jiān)工作的新形勢(shì)和崗位要求,結(jié)合實(shí)際工作,認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握“一法兩條”和《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》、《藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書規(guī)范》《食品安全法》《食品安全法實(shí)施條例》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí),堅(jiān)持理論聯(lián)系實(shí)際,把所學(xué)的法律條款準(zhǔn)確運(yùn)用到實(shí)際監(jiān)督檢查工作中,堅(jiān)持邊學(xué)邊做,在工作實(shí)踐中,不斷鞏固和豐富業(yè)務(wù)知識(shí)。執(zhí)法先要懂法,只有認(rèn)真地學(xué)好法律法規(guī),才能扎實(shí)地開展工作,才能切實(shí)做到依法行政。面對(duì)這一全新的工作領(lǐng)域,我認(rèn)真學(xué)習(xí)食品,藥品監(jiān)督法律法規(guī)等專業(yè)知識(shí),用法律法規(guī)來(lái)武裝自已。努力提高自己的行政執(zhí)法和依法辦事能力。

  三、忠于職守,吃苦耐勞,努力做好各項(xiàng)工作

  一年來(lái),本人以高度的責(zé)任感和事業(yè)心,發(fā)揚(yáng)艱苦奮斗、吃苦耐勞的精神,自覺(jué)服從組織和領(lǐng)導(dǎo)的安排,努力做好局領(lǐng)導(dǎo)分配的各項(xiàng)工作,積極參與食品,化妝品、藥品、醫(yī)療器械等市場(chǎng)監(jiān)管工作,為促進(jìn)各項(xiàng)工作的發(fā)展,做出了一定的力量。較好地完成了上級(jí)交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)。

  四、堅(jiān)持廉潔勤政,改進(jìn)工作作風(fēng)

  在工作和學(xué)習(xí)中,嚴(yán)格要求自己,堅(jiān)持勤儉節(jié)約,認(rèn)真履行黨風(fēng)廉政建設(shè)和糾風(fēng)工作目標(biāo)責(zé)任,端正工作態(tài)度,改進(jìn)工作作風(fēng),沒(méi)有發(fā)生利用工作之便徇私舞弊的現(xiàn)象。在工作中,對(duì)前來(lái)辦事的群眾,以禮待人,熱情服務(wù),避免發(fā)生“四難”現(xiàn)象。

  雖然在新的工作崗位上,努力學(xué)習(xí)和工作,但由于調(diào)入的時(shí)間不長(zhǎng),業(yè)務(wù)不熟悉等原因,工作中存在了一定的問(wèn)題:

  1、政治和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)抓的不夠。主要精力針對(duì)于實(shí)際工作,對(duì)政治和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的重視不夠。

  2、業(yè)務(wù)水平和執(zhí)法能力待于不斷提高。雖然狠抓業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握“一法兩條”和《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》、《藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書規(guī)范》,《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》《食品安全法》等有關(guān)知識(shí),但與實(shí)際工作的要求仍有一定差距,需要繼續(xù)加強(qiáng)學(xué)習(xí)。

  在今后的工作中,本人進(jìn)一步做出努力,抓好政治和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的××屆×中全會(huì)精神,不斷提高政治理論和法律知識(shí),努力適應(yīng)新的工作崗位,實(shí)踐××××思想,為促進(jìn)××食品藥品監(jiān)督管理局各項(xiàng)工作和人民群眾用藥安全有效,做出個(gè)人的一份力量。

  食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)個(gè)人工作總結(jié)范文三

  XX年,我局在xx市委、市政府和德陽(yáng)市局的正確領(lǐng)導(dǎo)和關(guān)心支持下,始終堅(jiān)持以黨的xx屆四中全會(huì)精神為指針,以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)攬,堅(jiān)持把保障公眾飲食用藥安全作為中心任務(wù),不斷強(qiáng)化監(jiān)管職責(zé),深入推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè),促進(jìn)科學(xué)監(jiān)管能力和食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面提升,扎扎實(shí)實(shí)推進(jìn)了全市食品藥品安全監(jiān)管工作,

  為保障全市人民飲食用藥安全和促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)?,F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下:

  一、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),扎實(shí)推進(jìn)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)

  (一)黨風(fēng)廉政建設(shè)情況。

  為認(rèn)真開展好我局的黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作并促進(jìn)其落到實(shí)處,局黨組高度重視,將其納入了重要議事日程,專題進(jìn)行研究,按照《xx藥監(jiān)局懲治和預(yù)防腐敗體系XX-XX年工作規(guī)劃》和《XX年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作意見》,進(jìn)一步落實(shí)了部門負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)、局長(zhǎng)、黨組書記黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任,繼續(xù)與全局人員簽訂了廉政建設(shè)承諾書,推行一崗雙責(zé),加強(qiáng)了黨風(fēng)廉政建設(shè)教育,采取集中學(xué)習(xí)、專題輔導(dǎo)等多種形式,堅(jiān)持深入開展廉政警示教育,使大家充分認(rèn)識(shí)到當(dāng)前反腐倡廉工作面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)和任務(wù),進(jìn)一步統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),增強(qiáng)反腐倡廉的主動(dòng)性和自覺(jué)性。

  深入學(xué)習(xí)貫徹《黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政若干準(zhǔn)則》,切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)干部作風(fēng)建設(shè),開展好“自覺(jué)受監(jiān)督,習(xí)慣受監(jiān)督”專題教育活動(dòng),局黨組主要負(fù)責(zé)同志切實(shí)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)和表率作用,與班子成員談心,交流思想、查找問(wèn)題、共同提高。

  繼續(xù)健全職工個(gè)人廉政檔案,為進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,維護(hù)監(jiān)管當(dāng)事人的合法權(quán)益,嚴(yán)格執(zhí)行我局已制定的《藥品監(jiān)管行政案件辦理制度》和《藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》及《實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》,繼續(xù)堅(jiān)持了重大案件集體討論制度,堅(jiān)決杜絕辦人情案和以權(quán)謀私的情況發(fā)生;繼續(xù)堅(jiān)持了案件回訪制度,對(duì)行政案件辦理中執(zhí)法人員遵守執(zhí)法紀(jì)律等情況進(jìn)行了事中、事后監(jiān)督。

  (二)積極開展“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”和“掛、包、幫”行動(dòng)。

  一年來(lái),我局以“關(guān)注民生,構(gòu)建和諧xx”為主題,認(rèn)真開展“掛、包、幫”活動(dòng)。春節(jié)期間全局職工踴躍捐款2800余元,由機(jī)關(guān)黨支部書記帶隊(duì)到對(duì)口幫扶的高坪鎮(zhèn)水磨村對(duì)部分困難群眾及貧困黨員進(jìn)行了走訪慰問(wèn)。6月24日,由局長(zhǎng)張路帶領(lǐng)機(jī)關(guān)部分黨員干部深入到“掛、包、幫”活動(dòng)聯(lián)系單位北外鄉(xiāng)新源村開展“聽民意、了民情、解民憂”大走訪主題實(shí)踐活動(dòng),對(duì)該村存在的困難和問(wèn)題提出建議,并結(jié)合走訪調(diào)查情況落實(shí)幫扶工作的具體措施,活動(dòng)中還慰問(wèn)了兩戶貧困黨員和四戶貧困群眾,送去價(jià)值600元的慰問(wèn)品和1600元慰問(wèn)金。通過(guò)惠民活動(dòng)的開展,增進(jìn)了黨員干部與人民群眾的聯(lián)系,使之更加關(guān)注民生、民情,也促進(jìn)了幫扶工作長(zhǎng)效機(jī)制的建立。

  二、積極履行藥品監(jiān)管職能,加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作。

  圍繞確保藥品安全這一工作目標(biāo),我局堅(jiān)持整治與規(guī)范并進(jìn),努力探索科學(xué)有效的監(jiān)管模式和方法,著力提升藥品安全保障能力和水平。

  (一)重拳出擊,藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)范有序

  1. 突出藥品專項(xiàng)整治。

  一是對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),加大日常監(jiān)管力度,全面檢查了藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行g(shù)mp情況。重點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及履行藥品質(zhì)量管理職責(zé)情況、生產(chǎn)廠房與設(shè)施是否發(fā)生變化,生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器設(shè)備與生產(chǎn)品種和規(guī)模是否相適應(yīng),空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)等的運(yùn)行使用情況,是否按照gmp認(rèn)證法定條件組織生產(chǎn)。企業(yè)的原輔料和包裝材料供應(yīng)商審計(jì)、購(gòu)入質(zhì)量檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、使用及產(chǎn)品審核放行、執(zhí)行《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽的管理規(guī)定》等情況進(jìn)行了全面檢查。針對(duì)四川諾迪康威光制藥、四川泰華堂制藥有限公司等5家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查,從檢查情況看,各企業(yè)基本都能按照gmp要求組織生產(chǎn),沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)違紀(jì)情況發(fā)生。

  二是對(duì)藥品流通環(huán)節(jié),加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的gsp跟蹤檢查及日常監(jiān)督檢查力度,針對(duì)42家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了gsp日常檢查。強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管,完成了對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生站的藥品質(zhì)量日常監(jiān)督檢查。大力整治藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告,加強(qiáng)監(jiān)測(cè),目前已對(duì)12起違法違規(guī)移交工商局進(jìn)行處理。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管,針對(duì)市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。

  同時(shí),有針對(duì)性地開展各種專項(xiàng)監(jiān)督檢查。一是開展了非藥品冒充藥品、工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧、“兩節(jié)兩會(huì)”等專項(xiàng)檢查;二是開展了疫苗專項(xiàng)整治工作,以及核查假藥健胃消食片等藥品;三是認(rèn)真開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)追蹤檢查工作,重點(diǎn)檢查了經(jīng)營(yíng)一次使用無(wú)菌醫(yī)療器械、植入材料及人工器官、介入器材、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

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