企業(yè)化驗檢驗科工作管理制度范本
管理制度一旦制定,在一般時間內(nèi)不能輕易變更,否則無法保證其權(quán)威性。下面是小編給大家?guī)淼呐嘤?xùn)班管理制度,歡迎大家閱讀參考,我們一起來看看吧!
化驗室工作管理制度(一)
實驗室工作制度
1、遵守勞動紀律,上班不遲到、不早退,嚴守崗位,不脫崗、串崗,不在實驗室內(nèi)接待客人,上班不干私活,不打鬧嬉笑。
2、刻苦鉆研業(yè)務(wù),堅持以病人為中心,對病人如親人,態(tài)度和藹,有問必答。講究醫(yī)德,禮貌待客(病人),語言禮貌,耐心解釋,工作用心認真,一絲不茍,做到報告及時準確。
3、收集標本時,嚴格查對,標本不合要求時,應(yīng)重新采集,對不能檢驗的標本要妥善保管,常規(guī)檢驗即到即檢并及時發(fā)出報告,急診檢驗標本隨時隨檢,隨時發(fā)出報告。
4、要認真核對檢驗結(jié)果,認真填寫報告單,作好結(jié)果記錄,簽名發(fā)出報告,急診標本應(yīng)認真核對,發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果與臨床不符或有疑問時,主動與臨床科室聯(lián)系,重新檢驗,發(fā)現(xiàn)特殊陽性結(jié)果,應(yīng)主動報告,院外報告應(yīng)由科主任簽字。
5、檢驗標本在發(fā)出報告后應(yīng)保留24h,常規(guī)標本及用具立即消毒,被污染的器皿就應(yīng)高壓滅菌后方可洗滌,對可疑和病原微生物的標本應(yīng)經(jīng)消毒后送指定地點焚燒,防止交叉感染。
6、保證檢驗質(zhì)量,每1-2周檢查一次標準曲線,檢查一次試劑質(zhì)量,并核對儀器靈敏度,發(fā)現(xiàn)問題,隨時解決。
7、建立實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制制度,用心參加室間質(zhì)評活動,以保證檢驗質(zhì)量。
8、菌種、毒種、劇毒試劑,易燃、易爆、強酸、強堿及貴重儀器應(yīng)指定專人保管。
標本接收和處理工作制度
1、檢驗申請單需有醫(yī)師(士)填寫完整,字跡清楚,目的明確。急診檢驗,應(yīng)在申請單注明“急”字樣。
2、標本容器上應(yīng)粘貼檢驗基本信息(條形碼/標本聯(lián)號/另紙?zhí)娲?,標本容器基本信息(病歷號/姓名/科別/性別/床號等)以資核對,送檢測前應(yīng)先辦妥收費/記帳手續(xù)。
3、各種標本采集按實驗室SOP文件要求采集/轉(zhuǎn)運。
4、采集與遞送標本時應(yīng)防止交叉感染,注意勿將標本污染容器外部或傾翻、滲漏。
5、采集糖耐量、狼瘡細胞以及時尿清除試驗等特殊項目標本時,應(yīng)注明采集時間。
6、收取或接收標本時,嚴格標本查對制度,不合格者登記退回并重新采集。
7、實驗室接收標本后,及時準確轉(zhuǎn)運/離心/分裝/保存,各項目專業(yè)組嚴格按標本處理操作規(guī)程進行。
8、對特殊樣本或特殊病人樣本,實行“首接”負責制,及時和正確保管和轉(zhuǎn)送樣本到相關(guān)實驗室或有關(guān)人員,同時作交接班記錄和雙方簽名確認。
9、因意外事故導(dǎo)致標本試管破碎時,應(yīng)登記備案并即刻通知相應(yīng)科室協(xié)商重采,或?qū)﹂T診患者進行耐心解釋協(xié)商重采。
10、應(yīng)對報告發(fā)出后,剩余標本按(SOP)文件保留/廢棄。各種廢棄標本按《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》處理。
危急值報告登記工作制度
1、樹立“換位意識”,急病人所急,為臨床科室?guī)Ыo及時可靠的檢驗信息。
2、當出現(xiàn)下述危機時,在確認儀器設(shè)備正常的狀況下,立即復(fù)查,復(fù)查結(jié)果與第一次結(jié)果吻合無誤后,立即電話通知臨床,并在《危急值結(jié)果報告單》上詳細記錄。
3、當出現(xiàn)下述危機值時,立即電話通知臨床,重新采取標本,免費復(fù)查,復(fù)查結(jié)果立即電話臨床。4、危急值范圍:
血培養(yǎng)陽性、腦脊髓培養(yǎng)陽性;抗H-IgM陽性,Rh(0)陰性血,HIV陽性
實驗室生物安全工作制度
1、堅決執(zhí)行各項安全管理的法令法規(guī)和制度,做好日常安全教育、防護措施和監(jiān)督工作,消除各種不安全隱患和因素。
2、上崗人員上崗前都務(wù)必經(jīng)過相應(yīng)的生物安全培訓(xùn),簽約病原微生物實驗室生物安全職責知情同意書。
3、實驗室工作人員按規(guī)定每年進行一次生物監(jiān)測及健康體檢。4、嚴格執(zhí)行消毒隔離措施和制度,預(yù)防實驗室感染和院內(nèi)感染,對重點部位或特殊崗位應(yīng)配備B2級生物安全柜或至少在超凈臺進行具有傳染性標本的處理。
5、嚴格按消毒技術(shù)規(guī)范對生活垃圾和醫(yī)用垃圾及工作環(huán)境進行消毒處理。
6、嚴格執(zhí)行危害性化學(xué)試劑管理制度,認真履行危險品保存申領(lǐng)使用原則和程序。
7、嚴格執(zhí)行安全用電規(guī)則及各項安全操作規(guī)程,必備和正確使用滅火器材。
8、督促落實防燃、防爆、防盜、防水等管理措施,并定期檢查評比。
9、實驗室工作人員出現(xiàn)生物危害時,按實驗室工作人員健康(感染)檢測和就醫(yī)程序進行。
儀器設(shè)備管理制度
1、各項器設(shè)備均應(yīng)建立檔案統(tǒng)一管理,資料包括儀器編號、品牌、型號、購置日期、使用說明書、操作手冊等原始資料,由專人保管。
2、工作人員操作精密儀器設(shè)備務(wù)必經(jīng)過專門訓(xùn)練,專業(yè)主管考核合格并經(jīng)科主任批準后方可上崗。
3、建立專業(yè)實驗室的儀器操作手冊,使用時嚴格按照程序操作,并按規(guī)定要求定期進行維護、保養(yǎng),建立維護和維修記錄。儀器要有明顯的狀態(tài)標示(使用、維修、停用),專業(yè)主管定期檢查。
4、對天平、分光光度計、其它有關(guān)儀器應(yīng)按照我國計量法規(guī),定期理解計量檢定機構(gòu)的校檢,并保留校檢證書。
5、建立儀器設(shè)備檢定和校準程序,按期進行強制鑒定或自檢(貼有明顯的標記)。按儀器使用說明書的規(guī)定周期,使用配套校準品校準儀器。有鑒定及校準記錄,專業(yè)主管或科主任定期檢查。
試劑管理制度
1、應(yīng)根據(jù)儀器制造商說明或權(quán)威機構(gòu)的要求來選取和使用校準品和質(zhì)控品。
2、非儀器配套商品試劑、試劑盒和校準品等,由科主任組織專門小組負責評價、選購。所用試劑務(wù)必是有生產(chǎn)許可證、注冊登記證的商品試劑盒。此外應(yīng)有方法學(xué)評價實驗報告,每批新試劑應(yīng)對其靈敏度和特異性能進行評價。比對實驗和評價報告應(yīng)保存,證明其不影響檢驗結(jié)果的準確性和可靠性,以備科主任及省、市臨床檢驗中心或評審專家查閱。
3、自配試劑由專業(yè)主管指定專人負責配制,原料及溶液務(wù)必保證質(zhì)量,有配制記錄,成品貼有標簽,注明試劑名稱、濃度(效價、滴度)、儲存條件、配制日期和失效日期、配制人等。
4、對領(lǐng)來的試劑或物品要登記品名、數(shù)量、規(guī)格、儲存條件和價格,并有專人按貯存要求妥善保管,做好溫度記錄,定期檢查。在有效期限內(nèi)使用。
5、任何試劑使用超過失效期,都不能使用,由保管者填寫報廢單,經(jīng)鑒定后由科主任及上級領(lǐng)導(dǎo)批準銷毀,只有當權(quán)威機構(gòu)出具書面證明或者實驗室有充足依據(jù)證明其不影響結(jié)果的準確性和可靠性后,方可在規(guī)定的延長期間內(nèi)使用。
差錯登記和處理報告制度
1、建立差錯登記和處理報告制度,直接職責者應(yīng)及時主動詳細記錄差錯事故的發(fā)生過程和具體情節(jié),同時報告相關(guān)職責人。
2、發(fā)生差錯的班組應(yīng)用心討論和分析原因,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn),改善工作,并提出進一步整改措施和預(yù)防方案。
3、對差錯事故不作登記和隱瞞包庇者,除追究人職責外,將進一步追究班組負責人的職責,并視情節(jié)和后果給予科室處理。
4、對發(fā)生差錯理按醫(yī)院處理制度和科室相關(guān)制度處罰和備案,并取消年終評優(yōu),差錯事故處理結(jié)果要認真記錄并呈報上級部門。
不合格標本處理制度
1、待測標本存在下列問題時,檢驗班組登記后通知科室并將標本退回和重新采集:
①、送檢標本標識與申請單不符者。②、送檢標本類別與申請單不符者。
?、邸吮救萜鞑缓细裾呋蛩蜋z查標本存在明顯污染者。④、標本采集后放置時間超過檢測規(guī)定時限者。⑤、自采標本(除院外協(xié)作單位和定點醫(yī)療單位外)。⑥、溶血脂血等標本足以影響檢測結(jié)果者。
?、摺⑼粯俗R(如病歷號相同者)多份同樣同項目標本者。⑧、未進行網(wǎng)絡(luò)項目申請者或申請項目與檢驗申請單項目不符者。
?、?、采集血量不足,特殊檢測項目未注明采血時間。
2、未交款者或網(wǎng)絡(luò)欠費者(特殊狀況例外,但需科主任簽字)。
消毒工作制度
1、原則上按新近頒發(fā)的《消毒技術(shù)規(guī)范》及相關(guān)文件和各類物品/環(huán)境消毒程序進行。
2、工作完畢應(yīng)在緩沖區(qū)內(nèi)脫裝后嚴格進行手部消毒和清潔。3、不得隨意丟棄一次性試驗耗品,試驗前后應(yīng)消毒和清潔臺面及工作區(qū)環(huán)境,并按要求將生活垃圾和醫(yī)用垃圾分類消毒封袋轉(zhuǎn)運。
4、一次性試管針頭滴管吸頭等應(yīng)按規(guī)定進行浸泡消毒和毀形處理。
5、反復(fù)使用的器皿和物品均應(yīng)按類別先消毒后洗滌。
6、血液等傳染性污染工作環(huán)境時應(yīng)立即消毒處理(由外到內(nèi))。7、不定期消毒清潔臺面地面墻面和設(shè)備表面及門窗把柄和電話機鍵盤。
8、消毒液配制、效果檢測、消毒做好原始記錄。
實驗垃圾分類處理制度
1、原則:分類收集,集中轉(zhuǎn)運,分別處理,防止污染擴散。2、分類:醫(yī)療垃圾(黃色),醫(yī)療垃圾又主要分為“感染性垃圾”、“損傷性垃圾”、和“化學(xué)性垃圾”,亦須分類分集。生活垃圾(黑色)。
3、要求垃圾袋堅固耐用,防漏水,盛裝針頭等銳利器具,務(wù)必采用專用利器盒,要保證不會出現(xiàn)破裂、被穿刺等狀況,由醫(yī)院相關(guān)部門集中采購和分發(fā)。
4、嚴格執(zhí)行醫(yī)院污物分類入袋等相關(guān)的規(guī)章制度。
5、實驗室工作人員應(yīng)嚴格按分類要求區(qū)分醫(yī)療垃圾和生活垃圾。、
6、所有檢驗后標本均應(yīng)滅菌后,方可取出并做最終處理。7、按醫(yī)院總體安排,由后勤保潔員負責分類檢查、貼簽和集中轉(zhuǎn)運。
8、嚴禁轉(zhuǎn)賣可回收物品如試劑盒外包裝、打印紙殘料等紙品。9、凡違反實驗垃圾分類處理制度的班組和個人,將按醫(yī)院和科室有關(guān)規(guī)章制度嚴肅處理。
10、未盡事宜按醫(yī)院和科室最新的相關(guān)條例執(zhí)行。
1、依據(jù)儀器和試劑,選取國家或商家推薦的標準室內(nèi)質(zhì)控物,并按規(guī)定方法進行評價和使用。確認后嚴禁隨意更換試劑和控制物,以保證項目質(zhì)量體系的完整性和連貫性。
2、確實需要更換時,應(yīng)帶給完整和有效的原始數(shù)據(jù)和評價結(jié)果并報送科主任審核,待確認貼合質(zhì)量體系完整性要求后報主管院長批準后方可調(diào)換,同時應(yīng)按質(zhì)量手冊要求進行前瞻性調(diào)研。
3、建立和完善SOP手冊及管理與質(zhì)量記錄文件,加強室內(nèi)質(zhì)控物的管理和使用,待應(yīng)詳細記錄開封日期、有效日期、儲存條件、預(yù)期使用次數(shù)等;注意節(jié)約,不得回收,避免污染。
4、應(yīng)按標本測定常規(guī)方法進行控制物的檢測,遵循Westgard多規(guī)則質(zhì)控條款進行判別和分析,正確理解變異系數(shù)(CV%)的真實含義;當日分析和定期分析相結(jié)合,認真做好各項文字記錄并妥善保存原始結(jié)果,以供“舉證倒置”等醫(yī)療糾紛時使用。
5、當結(jié)果失控時,不得隨意更改或刪除原始數(shù)據(jù)和記錄,應(yīng)認真尋找原因并進行客觀分析后提出糾偏措施。否則當時失控項目檢測結(jié)果不得發(fā)出。
1、接到室間質(zhì)評物時,實驗室質(zhì)控員開戶外包裝查驗是否有漏夜和破損現(xiàn)象、數(shù)理及批次,并進行詳細登記和簽字。
2、實驗室項目組應(yīng)按要求妥善保存質(zhì)評物,檢測前應(yīng)仔細閱讀說明書,并在規(guī)定的日期內(nèi)分批次隨標本進行盲法檢測。
3、檢測完畢后,應(yīng)及時按要求完整地填報報表格并簽字了,個性注意單位預(yù)算換算值;隨后連同下列資料一并及時交送科主任審核:原始測定數(shù)據(jù)單;已填報的原始表格;當月該項目室內(nèi)質(zhì)控圖和原始數(shù)據(jù)。剩余的質(zhì)評物應(yīng)按要求2—8℃保存以便復(fù)檢或驗證。
4、臨床檢驗中心室間質(zhì)評檢測標準:①按常規(guī)方法與患者標本同樣檢測;②與常規(guī)患者標本檢測次數(shù)一致;③結(jié)果報告文件化(標本處理/準備/方法/檢驗/審核);④禁止實驗室間結(jié)果的交流;⑤禁止分送室間質(zhì)評樣本;⑥實驗室所有記錄或相關(guān)復(fù)印件至少保留兩年。
5、常見的“虛假”或“欺騙”行為:①實驗室串通以至不提交真正的獨立數(shù)據(jù);②質(zhì)評標本重復(fù)測量的平均值;③特定的附加的重復(fù)試驗;④特殊待遇和條件;⑤懲罰措施如成績與考評或勞務(wù)費掛鉤等。
6、質(zhì)評成績回到后認真負責的進行客觀分析,對于失控項目應(yīng)結(jié)合室內(nèi)質(zhì)控進行綜合分析并提出行之有效的糾偏措施。必要時可對適溫保存的剩余質(zhì)評物進行復(fù)檢或驗證。
化驗室工作管理制度(二)
一、原始記錄填寫制度
1)數(shù)據(jù)要持續(xù)完整性。
2)要用專用的記錄表格填寫檢查全過程,按此記錄出具檢驗結(jié)果,字跡清晰、工整。
3)填寫記錄要按計量法規(guī)單位填寫。
4)操作者務(wù)必在檢驗記錄單和檢驗結(jié)果單上簽字,由部門主管審核,并對記錄結(jié)果負責。
二、化驗室藥品玻璃儀器、儀器管理制度
1)對常用藥品和玻璃器皿,要存放整齊,標簽要清晰。
2)各種藥品及試劑要分類保管。
3)儀器設(shè)備要由使用人員和管理人員一齊驗收,合格后方可使用并建立儀器登記。
4)儀器發(fā)生故障或損壞等事故立即報告管理人員。
5)每年一次對儀器設(shè)備的使用狀況及安全狀況進行檢查,對不能使用的儀器設(shè)備提出報廢報告,院長同意后處理。對法定的強制檢定的器具要定期檢定,取得檢定證書,不合格計量器上報院領(lǐng)導(dǎo)。
三、檢驗制度
1)樣品按標準方法取樣,取樣后立即做樣,防止樣品發(fā)生變化。
1
2)在檢驗過程中,樣品由檢驗人員保管,持續(xù)樣品不被污染直至檢驗結(jié)束。
3)在取樣前要持續(xù)冷凍狀態(tài)(直至送檢前)。發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)后要進行儀器裝置、試劑盒方法步驟的檢查,并分析查明原因,及時報告有關(guān)部門,予以正確處理。
四、化驗室安全衛(wèi)生制度
1)化驗室每一天要清掃,持續(xù)整潔衛(wèi)生,儀器設(shè)備要布局合理,持續(xù)干凈。
2)檢驗用的樣品要存放整齊,不可亂堆亂放。
3)一切不容物質(zhì)或濃酸、濃堿,嚴禁直接倒入水池,以防堵塞腐蝕水管,濃酸濃堿應(yīng)稀釋到適應(yīng)濃度后才能倒入下水道。
4)消毒時要認真仔細,嚴格按照操作規(guī)程,注意高壓滅菌鍋的安全使用。
5)檢驗工作結(jié)束后,操作人員應(yīng)洗手消毒,對室內(nèi)進行全面清理、擦拭和消毒,并做好安全檢查,方可離開檢驗室。
6)化驗室工作完畢后,詳細檢查化驗室的門、窗、水、電安全后方可鎖門。
化驗室工作管理制度(三)
一、分析數(shù)據(jù)管理
原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料,一般過程控制分析原始記錄保留一年,原材料及成品分析原始記錄保留三年。
對原始記錄要求:
1、要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學(xué)檢驗原始記錄本上,不應(yīng)事后抄在本上。
2、要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。
3、采用法定計量單位。
數(shù)據(jù)應(yīng)按測量儀器的有效讀位記錄,發(fā)現(xiàn)觀測失誤應(yīng)注名。
4、更改記錯數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去,在身旁另寫更正數(shù)據(jù)。
5、數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把超多數(shù)據(jù)表達出來,務(wù)必持續(xù)原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。
二、化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度
一)目的
為了保證分析數(shù)據(jù)、樣品的準確性和具有可追朔性,便于抽查、復(fù)查、滿足監(jiān)督管理要求,分消質(zhì)量職責,特制定本管理制度。
二)、采樣管理要求
1、采樣人員要嚴格按規(guī)定實施取樣操作,保證所取的樣品具有代表性和真實性。
2、取樣前,根據(jù)物料性質(zhì)準備取樣工具和相應(yīng)的盛器。
3、取樣完畢后,做好現(xiàn)場取樣記錄,貼好樣品標簽,標簽資料包括:樣品名稱、來源、采樣日期和時間、采樣者等?;炇夜芾碇贫?。
4、采得樣品應(yīng)立即進行分析或封存,氧化變質(zhì)和污染。
三)、留樣管理要求
1、樣品的保留由樣品的分析檢驗崗位負責,在有效保存期內(nèi)要根據(jù)保留樣品的特性妥善保管樣品。
2、保留樣品的容器(包括口袋)要清潔,必要時密封以防變質(zhì),保留的樣品要做好標識,要按批次或先后順序擺放整齊以便查找。
3、樣品保留量要根據(jù)樣品全面分析用量而定,不少于兩次全分析量,一般液體為200ml;固體成品或原料保留300克。
4、過程控制分析樣品一律保留至下次取樣,特殊狀況保留24小時。
5、外購原材料、樣品保留四個月。
6、成品樣品:保留四個月。
7、樣品過保存期后,根據(jù)其質(zhì)量變壞程度觀察,并做出清理。如留樣期滿產(chǎn)品質(zhì)量已交質(zhì),應(yīng)作報廢處理。
四)、留樣間管理要求
1、留樣間要通風、避光、防火、防爆、專用。
2、留樣瓶、袋要封好口,標識清楚齊全。
3、樣品要分類、分品種有序擺放。
4、持續(xù)留樣間衛(wèi)生清潔,樣品室由化驗員管理。
三、化驗室檢驗和試驗管理制度
一)、目的
為了規(guī)范檢驗、試驗秩序和行為,實現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性,準確帶給質(zhì)量數(shù)據(jù),到達質(zhì)量體系貼合性要求,特制定本管理制度。
二)、范圍
本管理制度適用于化驗室一切檢驗和試驗活動過程及之相關(guān)的活動過程。
三)、管理要求
1、檢驗程序
1、1、按規(guī)定要求采取樣品,并做好登記和標識。
1、2、采樣作業(yè),要執(zhí)行《化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度》。
1、3、采樣后,按規(guī)定的標準和試驗方法進行檢驗和試驗。然后,按要求備好保留樣品,并做好標識。
1、4、檢驗過程中要嚴格遵守《化學(xué)檢驗操作規(guī)程》,對那些影響檢驗結(jié)果準確度的因素諸如塵埃、溫濕度、時間等要密切注意,并嚴加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時,不得擅自離開工作崗位。
1、5、檢測過程中,要按方法規(guī)定進行雙平等或多平行測定,其結(jié)果應(yīng)貼合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計算要遵循數(shù)字修約規(guī)則,有效數(shù)字不得隨意舍棄。
1、6、若發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果異?;?qū)嶒炂钆c方法規(guī)定有偏離時,檢驗人員不要輕易下結(jié)論,應(yīng)認真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因后有針對性地進行復(fù)驗。
1、7、要認真及時填寫好質(zhì)量記錄。所有原始記錄務(wù)必使用化學(xué)檢驗原始記錄本記錄,書寫工整、清楚、真實、準確、完整。不準用鉛筆記錄,不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當發(fā)生筆誤時,用“——”注銷,并在“——”上方由本人更正。對未發(fā)生的少量空白項畫斜杠,整項未發(fā)生時,應(yīng)在此項欄內(nèi)狀況寫上“作廢”字樣。
1、8、難關(guān)質(zhì)量記錄分為分析檢驗原始記錄、檢驗報告單兩種?;炇疑婕暗皆加涗浐蛨蟾鎲蝺煞N。
1、9、分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時填入原始記錄,需計算的分析結(jié)果應(yīng)在確認無誤后填寫,分析檢驗原始記錄務(wù)必由分析者本人填寫,確認無誤后,報告給部門負責人。分析者應(yīng)對原始記錄的真實性、檢驗結(jié)果的準確性、計算公式及計算結(jié)果的準確性負責。
1、10、部門負責人接收到分析數(shù)據(jù),經(jīng)審核確認無誤后(兩檢制),立即填寫檢驗報告單,成品檢驗單呈送給倉庫和市場部,原料檢驗單呈送給倉庫和原料部。部門負責人要對數(shù)據(jù)報告的及時性、準確性和完整性負責,對報告單的質(zhì)量負責。
2、質(zhì)量記錄要按月編目成冊,做好標識,歸檔保管。
3、嚴格執(zhí)行國家關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定,妥善保管質(zhì)量記錄,原料和產(chǎn)品分析原始記錄、分析檢驗報告單、留樣記錄保存3年。
4、質(zhì)量記錄在保存過程中,應(yīng)防止潮濕、霉變、蟲蛀:丟失和盜用,注意防火與通風。質(zhì)量記錄的使用和管理要遵守質(zhì)量體系程序文件的規(guī)定。
5、非生產(chǎn)分析樣品,非抽檢活動,未接到化驗室領(lǐng)導(dǎo)指令,一律不能受理。
四)、精密儀器的管理
安放儀器的房間要貼合該儀器的要求,以確保該儀器精度及使用奉命,做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作。由化驗員負責日常管理。
五)、化學(xué)藥品管理
1、化驗室試劑存放要求
(1)腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。
(2)注意化學(xué)藥品的存放期限。
(3)藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。
(4)發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標簽掉落或?qū)⒁:龝r應(yīng)立即貼好標簽。無標簽或標簽無法辯認的試劑都要當成危險物品重新鑒別后留意處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重后果。
2、有害化學(xué)物質(zhì)的處理管理
實驗室需要排放的廢水、廢氣、廢渣稱為實驗室“三廢”。由于各類化驗室測定項目不同,產(chǎn)生的三廢中所含化學(xué)物質(zhì)的毒性不同,數(shù)量也有很大的差別。為了保證化驗人員的健康及防止環(huán)境污染,化驗室三廢的排放遵守我國環(huán)境保護的有關(guān)規(guī)定。
六)、化驗員崗位職責
1、化驗員工作原則:客觀公正、實事求是、嚴謹廉潔、切實把好原料產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
2、負責至貨原材料抽樣,感觀檢驗。
3、負責成品及原料的檢化驗工作。
4、每批產(chǎn)品常規(guī)化驗項目。
5、每批原料常規(guī)化驗項目按原料驗收標準有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
6、化驗次數(shù):原則上成品每班(批)次至少化驗一次,原料每批至少化驗兩次。
7、每批次原料化驗及成品化驗原始記錄均載入檔案,并清晰可查。
8、每一天及時將化驗結(jié)果匯總后記入規(guī)定的檔案冊子,原則上每一天生產(chǎn)出來的成品與入庫原料務(wù)必當天將結(jié)果化驗出來,并向部門經(jīng)理匯報。
9、所有化驗記錄不得隨意涂改,確有少量數(shù)據(jù)需要更正時,應(yīng)將原數(shù)據(jù)劃上一橫,再在身旁寫上正確的數(shù)九寒天,務(wù)必持續(xù)原數(shù)據(jù)清晰可辯。
10、為了確保化驗的準確性,所有常用吸管須按實際需要,實行專管專用,不得隨意串用,而且所有在用吸管應(yīng)標明使用對象。
11、所有標準液配制原始記錄清晰可查,標準液標識清楚。
12、化驗員應(yīng)對自己的化驗結(jié)果負責,為此,務(wù)必在化驗記錄后標明化驗姓名。
13、化驗員應(yīng)對對自己的化驗結(jié)果有正確的認識,如果因特殊原因懷疑自己所做的化驗,應(yīng)提前向部門負責人匯報,以防因此帶來質(zhì)量事故。
14、做好當日原料樣品與成品樣品的留樣工作,整齊堆放在樣品柜中。
15、觀察并記錄成品留樣觀察記錄。
16、定期做原料產(chǎn)品質(zhì)量月報表。
17、持續(xù)化驗室清潔衛(wèi)生,干凈整潔、化驗結(jié)束時,務(wù)必將所有器具按規(guī)定要求清洗干凈,化驗室工作平臺每一天務(wù)必打掃一次,所有化驗器具有序擺放,不得隨意堆砌。
18、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
崗位規(guī)范:
所屬部門品控部崗位名稱化驗員
直屬上級品控部經(jīng)理直屬下級
職等取級管轄人數(shù)
最相關(guān)崗位原料部內(nèi)勤、值班經(jīng)理、包裝工、品控員等
管理范圍原料及產(chǎn)成品檢驗、樣品留存與帶給等
工作職責:
1、及時準確地完成各種原材料、產(chǎn)成品的化學(xué)檢驗工作;
2、做好化學(xué)檢驗原始記錄;
3、做好各類樣品的留樣、并做好相應(yīng)的原始記錄;
4、及時填寫原材料、產(chǎn)品的檢驗單;
5、負責客需樣品的帶給。
權(quán)限范圍:
1、原料、產(chǎn)成品的獨立檢驗生產(chǎn);
2、對檢驗結(jié)果的獨立決定和記錄權(quán);
3、對檢驗樣品的保存權(quán)和帶給權(quán);
4、對測試設(shè)備的維護保養(yǎng)權(quán);
5、對化驗室整潔的維護權(quán);
6、績效考核的申訴、合理化推薦權(quán);
化驗室工作管理制度(四)
化驗室工作制度
1、化驗室持續(xù)干凈、整潔、衛(wèi)生、器械使用后及時清洗、清理、需滅菌的應(yīng)及時滅菌。藥品、試劑使用后及時歸放原處,切勿亂放。
2、持續(xù)化驗室肅靜,工作時不得高聲談笑,不準吸煙、飲食。
3、化驗人員進入化驗室工作時,務(wù)必穿戴工作衣、帽及口罩、手套、拖鞋,出門時及時更換。
4、化驗人員務(wù)必熟悉所用器械、儀器的性能,熟練掌握操作方法。
5、化驗人員進行化(檢)驗時務(wù)必嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,做到技術(shù)操作無誤。
6、化驗人員進行化(檢)驗時,務(wù)必做好詳細記錄,結(jié)束后按要求做好總結(jié)。若需出具化(檢)驗證明或報告,務(wù)必經(jīng)化驗室負責人簽字,其證明報告如實出具。
7、化(檢)驗涉及刑事或民事糾紛的病料,務(wù)必先行索取行政、司法部門的證明,無證明者不得化(檢)驗。
8、化(檢)驗后的病料如需保留,則應(yīng)保存一段時間后再進行無害化處理,不得
隨意亂拋,并對剖檢場地清洗、消毒。
9、化驗人員應(yīng)愛惜器械、儀器,合理使用藥品、試劑,離開化驗室時,注意關(guān)水、關(guān)電、節(jié)約水電。
10、注意安全。劇毒、易燃、易爆化學(xué)藥品由專人妥善保管,并建立使用登記手續(xù)。
11、禁止非工作人員進入化驗室,禁止個人在化驗室內(nèi)冷藏或烘烤食品,化驗室的器械、儀器及藥品外借,需經(jīng)主管站長的批準,并出具借條。
12、化驗人員違反技術(shù)操作規(guī)程或不負職責造成事故時,要追究當事人職責。
二0一一年六月一日
化驗室工作制度
1、檢驗單應(yīng)由醫(yī)師逐項填寫,要求字跡清楚,目的明確。急診檢驗單上要注明“急”字。
2、收標本時要嚴格執(zhí)行查對制度。標本不貼合要求的應(yīng)重新采集。對不能立即檢驗的標本,要妥善保管。普通檢驗,一般應(yīng)于當天下班前發(fā)出報告,急診檢驗標本,要隨時做完隨時發(fā)出報告。
3、要認真核對檢驗結(jié)果,正確填寫檢驗報告單,簽名后發(fā)出報告。檢驗結(jié)果與臨床不貼合或可疑時,應(yīng)主動與相關(guān)臨床科室聯(lián)系,重新檢查。發(fā)現(xiàn)檢驗?zāi)康囊酝獾年栃越Y(jié)果應(yīng)主動報告。
4、特殊標本發(fā)出報告后應(yīng)保留二十四小時。一般標本和用具應(yīng)立即消毒。被污染的器皿應(yīng)高壓滅菌后方可洗滌。對可疑病原微生物的標本應(yīng)于指定地點焚燒,防止交叉感染。
5、保證檢驗質(zhì)量,定期檢查試劑和校對儀器的靈敏度。定期抽查檢驗質(zhì)量。
6、建立實驗室內(nèi)質(zhì)量控制制度,以保證檢驗質(zhì)量。
7、要用心配合醫(yī)療、科研,開展新的檢驗項目和技術(shù)革新。
8、菌種、毒種、劇毒試劑、易燃、易爆、強酸、強堿及貴重儀器,應(yīng)指定專人嚴加保管定期檢查。
9、實驗室診斷為傳染病者,要及時正確填寫傳染病報告卡,并及時上報有關(guān)部門。
化驗室工作管理制度(五)
化驗室工作管理制度
一、原始記錄填寫制度
1、數(shù)據(jù)要持續(xù)完整性。
2、要用專用的記錄表格填寫檢查全過程,按此記錄出具檢驗結(jié)果,字跡清晰、工整。
3、填寫記錄要按計量法規(guī)單位填寫。
4、操作者務(wù)必在檢驗記錄單和檢驗結(jié)果單上簽字,由部門主管審核,并對記錄結(jié)果負責。
二、化驗室藥品玻璃儀器、儀器設(shè)備管理制度
1、對常用藥品和玻璃器皿,要存放整齊,標簽要清晰。
2、各種藥品及試劑要分類保管。
3、儀器設(shè)備要由使用人員和管理人員一齊驗收,合格后方可使用并建立儀器登記。
4、儀器發(fā)生故障或損壞等事故立即報告管理人員。
5、每年一次對儀器設(shè)備的使用狀況及安全狀況進行檢查,對不能使用的儀器設(shè)備提出報廢報告,總經(jīng)理同意后處理。對法定的強制檢定的器具要定期檢定,取得檢定證書。
三、化學(xué)藥品及危險品的管理制度
1、固體試劑
a.鹽類及氧化物:按周期表分類存放和標識,如鈉鹽、鉀鹽、銨鹽、鎂鹽、鈣鹽等。b.堿類:按陽離子分類存放和標識,如:NaOH、KOH、NH4OH等。
c.指示劑類:按功能分類存放,如酸堿指示劑,氧化還原劑,金屬指示劑,螢光指示劑等。d.有機試劑:按測定對象或功能團分類存放和標識。
2、液體試劑
a.酸類:按陽離子分類存放和標識,如:硫酸、鹽酸、硝酸、醋酸等。
b.有機試劑:按醇類、醚類、酮類等進行分類存放和標識。
3、固體試劑和液體試劑應(yīng)分開存放,固體試劑應(yīng)按分類編號順序存放和造冊,以便查找。
4、自配試劑溶液和管理
自配試劑溶液應(yīng)根據(jù)試劑的性質(zhì)及用量盛裝于有塞的試劑瓶中,見光易分解的試劑裝入棕色瓶中,需滴加的試劑及指示劑裝入滴瓶中,整齊排列于試劑架上,排列方法能夠按各分析項目所需試劑配套排列,指示劑可排列在小階梯的試劑架上;試劑瓶的標簽大小應(yīng)與瓶子大小相稱,書寫要工整,標簽應(yīng)貼在試劑瓶的中上部,并經(jīng)常拭試劑瓶以持續(xù)清潔,過期失效的試劑應(yīng)及時更換。
5、危險物品的分類
a.易爆品:這類物品具有強烈的易爆性,當受到高熱磨擦、撞擊、震動等外來因素的作用就會發(fā)生劇烈的化學(xué)反應(yīng)。產(chǎn)生超多的氣體和高熱,引起爆炸。如三硝基甲苯、苦味酸、硝酸銨及其他超過三個硝基的有機化合物。
b.氧化劑:氧化劑具有強烈的氧化性,按其不同的性質(zhì)遇酸、堿,受潮、強熱或與易燃物、有機物、還原劑等物質(zhì)混存時易發(fā)生分解,引起燃燒和爆炸。這類物質(zhì)可分為:
1.一級無機氧化物:如堿金屬或堿土金屬的氯化酸鹽、硝酸鹽、過氧化物、高氯酸及其鹽、高錳酸鉀等
2.一級有機氧化物:既具有強烈的氧化性、又具有易燃性、如過氧化二苯甲酰。
3.二級無機氧化劑:性質(zhì)較一級氧化劑穩(wěn)定,如重鉻酸鹽、亞硝酸鹽等。
4.二級有機氧化劑:如過乙酸。
c.自燃物品:此類物質(zhì)暴露在空氣中,依靠自身的分解、氧化產(chǎn)生熱量使其溫度升高到達自燃點,即能發(fā)生燃燒,如白磷等。
6、危險品的安全貯存要求:按文件W/C-007《危險物品的管理規(guī)定》執(zhí)行。
四、檢驗制度
1、樣品按標準方法取樣,取樣后立即做樣,防止樣品發(fā)生變化。
2、在檢驗過程中,樣品由檢驗人員保管,持續(xù)樣品不被污染直至檢驗結(jié)束。
3、在取樣前要持續(xù)冷凍狀態(tài)(直至送檢前)。發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)后要進行儀器裝置、試劑盒方法步驟的檢查,并分析查明原因,及時報告有關(guān)部門,予以正確處理。
4、每次檢驗結(jié)果均須報告總經(jīng)理或部門主管,若有細菌、水分、雜質(zhì)等超標,通知車間隔離產(chǎn)品,加樣抽檢查明原因由經(jīng)理決定產(chǎn)品的去向。
五、保密制度
1、本化驗室技術(shù)工作計劃、規(guī)劃、檢測儀器設(shè)備技術(shù)條件、非標準檢驗方法、其他涉及本化驗室權(quán)益的技術(shù)資料都應(yīng)嚴格保密。
2、屬于保密范圍內(nèi)的技術(shù)資料和文件,由有關(guān)人員傳閱和處理,不得擅自復(fù)制或私自轉(zhuǎn)借外單位人員。
六、化驗室衛(wèi)生管理制度
1、每一位化驗員都務(wù)必有嚴肅認真的工作態(tài)度、精密細致的觀察和整齊、清潔的實驗習慣,嚴禁在檢測中弄虛作假。
2、化驗員工作前后均應(yīng)進行清潔衛(wèi)生工作,并養(yǎng)成工作前和工作后洗手的習慣,因工作前如果手很臟,就可能沾污實驗儀器和試劑樣品,引起實驗誤差,工作后務(wù)必用肥皂洗手,以防有毒物質(zhì)在吃飯時帶入口中。
3、化驗員進行檢測前,應(yīng)作好務(wù)必的準備,使工作有條不紊地進行,實驗儀器放置整齊,實驗臺面及地面應(yīng)經(jīng)常持續(xù)干燥清潔,不得向地上甩水,檢測告一段落應(yīng)及時進行整理、碎濾紙等物應(yīng)放在專門的垃圾簍內(nèi),不得隨地地亂扔或倒入下水道內(nèi)。要養(yǎng)成一切用品和工具用畢放回原處的習慣。
4、工作服應(yīng)經(jīng)常換洗,不得在非工作時穿用,以防有害物質(zhì)擴散,實驗室內(nèi)嚴禁吸煙、吃飯。
七、化驗室安全管理制度
1、所有藥品、標樣、溶液都應(yīng)標簽,絕對不能在容器內(nèi)裝入與標簽不相符的物品。
2、禁止使用化驗室器皿盛裝食物,也不能用茶杯、食具盛大裝藥品,更不能用燒杯當茶具使用。
3、稀釋硫酸時,務(wù)必在硬質(zhì)耐熱燒杯或錐形瓶中進行,只能將濃硫酸慢慢注入水中,邊倒邊攪拌,溫度較高時,應(yīng)等其冷卻或降溫后再進行,嚴禁將水倒入硫酸中。
4、開啟易揮發(fā)液體試劑之前,先將試劑瓶放在自來水中冷卻幾分鐘,開啟時瓶口不要對人,最好在通風櫥中進行。
5、易燃溶劑加熱時,務(wù)必在水浴中進行,避免明火。
6、裝過強腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器具,操作者應(yīng)親手清洗干凈,以防危及他人安全。
7、移動、開啟大瓶液體時,不能直接放在水泥地板上,最好用紙板或其他墊板墊好,嚴禁開瓶時錘砸、敲打,以防破裂。
8、取下正在沸騰的溶液時,應(yīng)用瓶夾類先輕搖動以后取下,以免濺出傷人。
9、將玻璃棒、玻璃管、溫度計等插入或拔出膠塞,膠管時均應(yīng)墊有棉布。且不可強行插入或拔出以免折斷刺傷人。
10、化驗室中應(yīng)備有燙傷藥品等,消防器材和勞保用品。
11、操作壓力設(shè)備或其他檢測儀器時,要嚴格按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求進行、用電應(yīng)遵守公司《安全用電規(guī)程》進行。
12、化驗室工作完畢后,詳細檢查化驗室門、窗、水、電、安全后方可鎖門。