藥品安全管理規(guī)章制度有關條例

2023藥品安全管理規(guī)章制度有關條例8篇

藥品安全事件突然發(fā)生時，藥品監(jiān)督管理部門應當立即處理。如果不能確定是個人傷害事件，還是集體傷害事件，或者是由個人傷害事件引起的集體公共事件，可以按照以下順序快速開展工作。下面是小編為大家整理的關于藥品安全管理規(guī)章制度有關條例，歡迎大家來閱讀。

藥品安全管理規(guī)章制度有關條例精選篇1

高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。為促進該藥品的合理使用，減少不良反應，制訂如下管理制度。

一、高危險藥品包裹高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等，具體品種見附錄。

二、高危險藥品應設置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。

三、高危險藥品存放藥架應標識醒目，設置黑色警示牌提示牌提醒藥學人員注意。

四、高危險藥品使用前要進行充分安全性論證，有確切適應癥時才能使用。

五、高危險藥品調(diào)配發(fā)放、注射劑稀釋和護士臨床使用實行雙人復核，確保準確無誤。

六、加強高危險藥品的效期管理，保持先進先出，保持安全有效。

七、定期和臨床醫(yī)護人員溝通，加強高危險藥品的不良反應監(jiān)測，并定期總結(jié)匯總，及時反饋給臨床醫(yī)護人員。

八、新引進高危險藥品要經(jīng)過充分論證，引進后要及時將藥品信息告知臨床，促進臨床合理應用。

藥品安全管理規(guī)章制度有關條例精選篇2

一、為加強高危藥品的規(guī)范管理，促進臨床安全、合理應用，避免用藥損害，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等法律、法規(guī)，制訂我院高危藥品管理制度。

二、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速，臨床使用不當或錯誤使用會致人死亡或嚴重傷害的藥品，包括高濃度電解質(zhì)、肌肉松弛劑、細胞毒化物等。

三、高危藥品品種遴選。參照中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會《用藥安全項目組》20__年發(fā)布的《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》，同時結(jié)合我院臨床用藥與藥品管理實際情況，制定我院高危藥品目錄（具體品種見附件）。

四、高危藥品管理措施。高危藥品的管理采用“金字塔式”分級管理模式，分為A、B、C三個等級。

1、A級高危藥品在藥庫、藥房、病區(qū)儲存，應設置專用的藥柜（架）或區(qū)域。

2、A級、B級高危藥品在藥品貯存處有明顯專用標識，警示藥學和護理人員注意。

3、高危藥品調(diào)劑和醫(yī)囑轉(zhuǎn)抄及執(zhí)行時，嚴格查對，杜絕用藥差錯。輸液卡轉(zhuǎn)抄或打印后，由打印者在高危藥品用法前面或后面標注紅色三角符號（Δ）；兩人核對時，應檢查紅色三角符號（Δ）標注有無遺漏。

4、A級、B級高危藥品應嚴格按照藥品說明書中法定給藥途徑、給藥劑量和標準給藥濃度給藥。超途徑、超劑量、超濃度的醫(yī)囑，醫(yī)生須加簽字。

5、門診藥房藥師和治療班護士核發(fā)C級高危藥品應進行專門的用藥交代。

6、各病區(qū)應根據(jù)用藥實際情況設置高危藥品基數(shù)，并列出清單。護理單元護士長負責本單元高危藥品的管理，保證用藥安全。

五、加強高危藥品的效期管理，嚴格按照藥品說明書進行貯存、保養(yǎng)，按照“先進先出”、“近效期先用”的原則管理和使用，并定期檢查高危藥品的有效期，對近效期的高危藥品按照相關規(guī)定上報處理，確保藥品質(zhì)量。

六、高危藥品在醫(yī)院信息系統(tǒng)中應有警示標記和提示。

七、嚴格掌握高危藥品適應癥，做好患者用藥監(jiān)測，嚴密觀察，確保用藥安全。

八、醫(yī)院新購進高危藥品時，應經(jīng)過充分論證，購進后及時將藥品信息及高危特性告知臨床醫(yī)生、藥師和護士，促進臨床安全、合理應用。

九、加強高危藥品的不良反應不良事件監(jiān)測，醫(yī)院藥事管理和藥物治療學委員會全面負責高危藥品管理，建立健全管理制度，促進、指導、監(jiān)督高危藥品的安全應用。組織開展安全用藥知識培訓；進行監(jiān)督檢查，對用藥安全隱患提出糾正與改進意見。

藥品安全管理規(guī)章制度有關條例精選篇3

一、分級原則

（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線用藥）：經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

（二）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線用藥）：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。

（三）“特殊使用藥物”（即三線用藥）：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴，使用應有嚴格的指征或確鑿的依據(jù)。

（四）本院“抗菌藥物分級管理目錄”（見附件二）由醫(yī)院藥事管理委員會制定，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

二、使用原則與方法

（一）總體原則：嚴格使用指征、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

（二）具體使用方法

1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應有用藥依據(jù)，根據(jù)病情需要由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指征，需經(jīng)過相關專家討論，由醫(yī)療組長或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。

4、下列情況可直接使用一線以上藥物進行治療，但若培養(yǎng)及藥敏證實第一線藥物有效時應盡可能改為第一線藥物。

（1）感染病情嚴重者如：

①敗血癥、膿毒血癥等血行感染，或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥；

②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染；

③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；

④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等；

⑤嚴重的肺炎、骨關節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等；

⑥重度燒傷、嚴重復合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者；

⑦有混合感染可能的患者。

（2）免疫功能低下患者發(fā)生感染時，包括：

①接受免疫抑制劑治療；

②接受抗腫瘤化學療法；

③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者；

④血wbc<1__109/l或中性粒細胞<0、5__109/l；

⑤脾切除后不明原因的發(fā)熱者；

⑥艾滋病；

⑦先天性免疫功能缺陷者；

⑧老年患者。

（3）病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的感染。

藥品安全管理規(guī)章制度有關條例精選篇4

按照“浙江省抗菌藥物臨床合理應用指導方案(試行)”，進一步提高我院合理使用抗菌藥物水平，結(jié)合本院實際，特作以下規(guī)定：

一、抗菌藥物使用基本原則

1、抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性，主要供全身應用(個別也可局部應用)的各種抗生素以及喹諾酮類、磺胺類、硝基咪唑類、硝基呋喃類等化學合成藥?？咕幬镉糜诩毦?、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病，非上述感染原則上不用抗菌藥物。

2、力爭在使用抗菌藥物治療前，正確采集標本，及時送病原學檢查及藥敏試驗，以期獲得用藥的科學依據(jù)。未獲結(jié)果前或病情不允許耽擱的情況下，可根據(jù)臨床診斷針對最可能的病原菌，進行經(jīng)驗治療。一旦獲得感染病原培養(yǎng)結(jié)果，則應根據(jù)該病原菌的固有耐藥性與獲得性耐藥特點以及藥敏試驗結(jié)果、臨床用藥效果等調(diào)整用藥方案，進行目標治療。

3、感染性疾病的經(jīng)驗治療直接關系到患者的治療效果與預后，因此十分重要，須認真對待。在經(jīng)驗治療前應盡快判斷感染性質(zhì)，對輕型的社區(qū)獲得性感染，或初治患者可選用一般抗菌藥物。對醫(yī)院感染或嚴重感染、難治性感染應根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位，推測可能的病原菌及其耐藥狀況，選用覆蓋面廣、抗菌活性強及安全性好的殺菌劑，可以聯(lián)合用藥。對導致臟器功能不全、危及生命的感染所應用的抗菌藥物應覆蓋可能的致病菌。

4、培養(yǎng)與藥敏試驗結(jié)果必須結(jié)合臨床表現(xiàn)評價其意義。根據(jù)臨床用藥效果，盡快確定致病菌及其耐藥狀況，以便有針對性地選用作用強的敏感抗菌藥。無感染表現(xiàn)的陽性培養(yǎng)結(jié)果一般無臨床意義，應排除污染菌、正常菌群和寄殖菌的可能。

5、臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時，應嚴格掌握抗菌藥物的適應性、毒負反應和給藥劑量、用法，制訂個體化的方案。限制無指征的抗菌藥物使用，非感染性疾病和病毒感染者原則上不得使用抗菌藥物。選用藥物應以同療效藥物中的窄譜、價廉的藥物為先。力求選用對病原菌作用強，在感染部位濃度高的品種，此外要綜合考慮以下因素：

⑴患者的疾病狀況：疾病、病情嚴重程度、機體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。

⑵藥物的有效性：包括抗菌藥物的抗菌譜，抗菌活性、藥代動力學特點(吸收、分布、代謝與排泄，如半衰期、血藥濃度、組織濃度、細胞內(nèi)濃度等)，藥效學特點及不良反應等。

⑶本地區(qū)、醫(yī)療機構、病區(qū)細菌耐藥狀況：選用病原菌敏感的抗菌藥物。

⑷給藥途徑：應根據(jù)感染的嚴重程度及藥代動力學特點決定給藥途徑，輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。

⑸有多種藥物可供選用時，應以窄譜、不良反應少、價廉者優(yōu)先。

⑹其他：藥物的相互作用、供應等。

6、抗菌藥物的更換：一般感染患者用藥72小時(重癥感染48小時)后，可根據(jù)臨床反應或臨床微生物檢查結(jié)果，決定是否需要更換所用抗菌藥物。

7、療程：一般感染待癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復正常后再繼續(xù)用藥2-3天，特殊感染按特定療程執(zhí)行。

8、抗菌藥物治療的同時不可忽視必要的綜合治療，不過分依賴抗菌藥物。

9、盡量避免皮膚粘膜局部用藥，以防對臨床常用藥物耐藥的菌株產(chǎn)生。若局部感染較輕，或感染較重但全身用藥在局部感染灶難以達到有效濃度時，可考慮局部選用如下外用制劑：呋喃西林、新霉素、桿菌肽、磺胺嘧啶銀、莫匹羅星、磺胺醋酰鈉等。不允許擅自將全身用制劑在局部使用，包括抗菌藥物的呼吸道吸入給藥。

10、加強對抗菌藥物使用中的不良反應監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)不良反應并妥善處置，認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度。療程中對已知或發(fā)生率高的不良反應進行臨床監(jiān)測，并采取必要的防止措施。必須使用某些不良反應明顯的抗菌藥物時，尤其是老年、嬰幼兒及腎功能減退等患者應進行治療藥物濃度監(jiān)測，提高用藥的安全性和療效。對較長時間使用抗菌藥物的患者，要嚴密監(jiān)測菌群失調(diào)、二重感染，特別是深部真菌感染。

11、對病情復雜的難治性感染病例，應組織科內(nèi)或院內(nèi)專業(yè)人員進行會診，制定給藥方案，提高治療效果。指定抗菌藥物治療方案時應注意藥物的成本-效果比。

二、抗菌藥物使用管理

1、成立“合理使用抗菌藥物專家咨詢小組”，由主管院長、醫(yī)務部、院感科、臨床抗感染專家、藥劑科、細菌室等組成。

2、制訂和實行抗菌藥物分線管理和審批制度，執(zhí)行情況必須在病程記錄上體現(xiàn)。

3、門診處方抗菌藥以單用為主，原則上不超過三天量，最多不超過7天，嚴格控制聯(lián)用，三聯(lián)用藥原則上禁用(抗結(jié)核藥物除外)。

4、醫(yī)院感染管理科定期統(tǒng)計和分析全院抗菌藥物使用率等，以便隨時掌握異常現(xiàn)象；并會同檢驗科每季定期公布全院常見病原菌分布及耐藥情況。

5、按衛(wèi)生部臨檢要求做微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定及藥敏工作，并開展耐藥菌監(jiān)測。

6、提倡使用或更改抗菌藥物前采集標本作病原學檢查，做到有樣必采，住院病人有樣可采送檢率必須達到60%以上。

7、藥房建立各種抗菌藥物的出入及消耗登記制度。

三、抗菌藥物分線管理

1、抗菌藥物分三線管理，第一線藥物抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應小，價格低廉；第二線藥物抗菌譜較廣、療效好，但不良反應較明顯或價格較貴；第三線藥物療效獨特但毒性較大、價格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及發(fā)生耐藥后果嚴重的品種。

2、限制無指征的抗菌藥物使用，非感染性疾病和病毒性感染者原則上不得使用抗菌藥物，手術患者須遵循圍手術期用藥原則。

3、根據(jù)本院情況，建立抗生素分級管理制度，根據(jù)病情應用抗生素時，提倡應用第一線藥物，控制第二線藥物，嚴格控制第三線藥物的使用。二線藥物的使用需主治醫(yī)師或醫(yī)療組長同意，三線藥物的使用需科主任或醫(yī)務管理處批準同意。

藥品安全管理規(guī)章制度有關條例精選篇5

為了保障患者用藥的安全，減少藥物不良反應的發(fā)生，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。特制定輸注藥物配伍禁忌管理制度。

1、在患者輸注藥物前，開具處方的醫(yī)師、輸注藥物的護士應認真閱讀藥品使用說明書，全面了解藥物的特性，避免盲目配伍。

2、在不了解其他藥液對該藥的影響時，可將該藥單獨使用。兩種或兩種以上藥物配伍時，要注意藥物之間是否有理化反應及藥理性配伍禁忌，避免有配伍禁忌藥物的輸注。

3、兩種濃度不同的藥物配伍時，應先加濃度高的藥物至輸液瓶中后加濃度低的藥物以減少發(fā)生反應的速度。兩種藥物混合時，一次只加一種藥物到輸液瓶，待混合均勻后液體外觀無異常變化再加另一種藥物。

4、多種藥物在同一溶媒中輸注時，有色藥液應最后加入輸液瓶中， 以避免瓶中有細小沉淀不易被發(fā)現(xiàn)。

5、操作中嚴格執(zhí)行一具(支)注射器吸取一種藥物，以避免注射器內(nèi)殘留藥液與其它藥物產(chǎn)生反應。

6、根據(jù)藥物性質(zhì)選擇溶媒，避免發(fā)生理化反應。

7、要根據(jù)藥物的藥理性質(zhì)合理安排輸液順序，需序貫給藥時，則在兩組藥液之間，應單獨輸注葡萄糖注射液或生理鹽水30-50ml后，再進行下一組藥物輸注。

8、在將下一組輸液加入輸液袋時，如發(fā)現(xiàn)配伍反應，應立即夾管，重新更換輸液器具，再次檢查輸液瓶及輸液管內(nèi)有無異常，在輸入液體后勤加巡視，仔細觀察病人的的各種反應。

藥品安全管理規(guī)章制度有關條例精選篇6

抗感染藥物是臨床應用最廣泛的藥物之一。在抗感染藥物治愈交挽救了許多患者生命的同時，也出現(xiàn)了由于抗感染藥物不合理應用導致的許多不良后果。為科學、合理應用抗感染藥物，在治療過程中體現(xiàn)安全、有效、經(jīng)濟，提高我院感染性疾病的治療水平，減緩耐藥菌株的發(fā)展，降低患者醫(yī)療費用，節(jié)省衛(wèi)生資源，保障患者安全用藥，特修訂我院抗感染藥物使用管理條例。

一、醫(yī)師和藥劑人員必須加強學習，掌握抗感染藥物的基本知識，掌握抗感染藥物的臨床應用基本原則和聯(lián)合應用原則，并在臨床治療中正確應用。

二、藥物管理委員要定期檢查抗感染藥物的合理使用情況，對臨床提出新增抗感染藥品應及時討論，確定是否購進，對已購抗感染藥物品種要及時討論、總結(jié)、確定是否淘汰使用。

三、藥事委員會督促、指導制訂抗感染藥物的輪休計劃。

四、醫(yī)院院內(nèi)感染管理委員會定期公布臨床常見菌及耐藥試驗結(jié)果，并提供抗感染藥物更新?lián)Q代意見。

五、定期開展合理用藥講座，及時掌握抗感染藥物新動向、新知識。

六、藥劑調(diào)配人員發(fā)現(xiàn)處方中抗感染藥物使用不當時，要及時與執(zhí)業(yè)醫(yī)師聯(lián)系，加以更正。

七、加大臨床藥學建設力度，培養(yǎng)和鍛煉臨床藥師，以便更好地指導臨床合理使用抗感染藥物。

八、定期抽查臨床病歷，發(fā)現(xiàn)不合理使用抗感染藥物的情況應及時指出并提出合理使用建議。

九、藥庫對抗感染藥物的效期進行掛牌管理，防止過期失效。

藥品安全管理規(guī)章制度有關條例精選篇7

1、按上級有關規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況將部分藥品列為貴重藥品管理范圍。

2、凡貴重藥品，值班人員必須每日認真盤點，填寫逐日消耗登記本，做到賬物相符。如有差錯和丟失現(xiàn)象，按科內(nèi)差錯事故有關規(guī)定處理。

3、貴重藥品如有破損，應按院內(nèi)規(guī)定的報損制度處理，認真清點破損藥品數(shù)量，填寫藥品報損單，由科主任簽字方能上報財務。

4、貴重藥品應定期檢查，嚴防過期霉變等現(xiàn)象發(fā)生，易潮解和霉變的藥品應存放于干燥陰涼通風處。

藥品安全管理規(guī)章制度有關條例精選篇8

為了防止相似藥品混淆錯發(fā)，保證臨床用藥安全，結(jié)合醫(yī)院管理實際情況，特制定本項制度。本制度適用于藥庫、中轉(zhuǎn)庫及各藥房相似藥品的管理。

1、相似藥品分類：品名相似藥品、包裝相似藥品、成分相同廠家不同的藥品、規(guī)格不同的相同藥品。

2、各部門根據(jù)日常工作容易錯發(fā)的藥品，歸納制定出相似藥品目錄，通過在藥品放置位置留置不同類型的醒目標志提醒藥師特別注意，保證藥品出庫、調(diào)配準確無誤。

3、對于相似藥品定期安排藥師進行清點并建立記錄，保證出現(xiàn)問題及時發(fā)現(xiàn)并糾正。

4、對于品名相似的藥品，如藥效相同、品名相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標志特別注意；如藥效不同，品名相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標志作為提醒，此類標志字體為紅色，以便更加醒目。

5、對于包裝相似藥品，從中轉(zhuǎn)庫到藥房要雙人復核，如藥效相同，包裝相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標志；如藥效不同，包裝相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標志特別注意，標志要醒目。

6、對于成分相同廠家不同的藥品，在其放置的地方留置醒目標志，并在標志上標明產(chǎn)地以便區(qū)分。

7、對于規(guī)格不同的相同藥品，在其放置的地方留置醒目標志，并在標志上標明規(guī)格以便區(qū)分。

8、胰島素類藥品種類繁多，為了區(qū)分不同類型的胰島素，要求把不同種類的胰島素在冰箱分區(qū)放置，分別貼上常規(guī)胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長效胰島素和短效胰島素等標簽。

9、本制度的制定可大大減少配藥人員錯拿藥品的幾率，從而形成藥房藥品質(zhì)量安全的保證體系，詮釋“以病人為中心”的醫(yī)院管理年服務理念，各部門應認真貫徹落實。