終止妊娠藥品管理規(guī)定

終止妊娠藥品管理規(guī)定

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　　終止妊娠藥品管理規(guī)定

　　1.目的：

　　為強(qiáng)化終止妊娠藥品的經(jīng)營(yíng)管理工作，有效的控制終止妊娠藥品的進(jìn)、銷(xiāo)、存行為，特制定本制度。

　　2.適用范圍：

　　本制度適用于公司經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品的質(zhì)量控制和管理。

　　3.職責(zé)：

　　采購(gòu)部、質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、銷(xiāo)售部對(duì)本制度的具體實(shí)施負(fù)責(zé)。

　　4.內(nèi)容

　　4.1本制度所指終止妊娠藥品是指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品，主要包括下列品種：

　　4.1.1復(fù)方米非司酮片;

　　4.1.2米非司酮片(別名：含珠停、息隱);

　　4.1.3 米非司酮膠囊;

　　4.1.4 米非司酮膠囊(Ⅱ);

　　4.1.5米非司酮膠丸;

　　4.1.6米索前列醇片(別名：喜克潰);

　　4.1.7卡前列甲酯栓(別名：卡波前列素甲酯栓、卡孕栓);

　　4.1.8卡前列素氨丁三醇注射液;

　　4.1.9地諾前列素注射液;

　　4.1.10乳酸依沙吖啶注射液(別名：利凡諾注射液、雷弗諾爾注射液);

　　4.1.11催產(chǎn)素注射液(別名：縮宮素注射液);

　　4.1.12獲準(zhǔn)生產(chǎn)和銷(xiāo)售的其他人工終止妊娠藥品，如天花粉蛋白(別名：花粉蛋白)、硫前列酮(別名：塞普酮)、甲烯前列素、環(huán)氧司坦(別名：愛(ài)波司坦)、吉美前列素、芫花萜(別名：芫花酯甲)等。

　　4.2終止妊娠藥品必須從具合法生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，購(gòu)銷(xiāo)單位資質(zhì)應(yīng)通過(guò)質(zhì)管部門(mén)的首營(yíng)審核，否則不得實(shí)施購(gòu)進(jìn)。

　　4.4終止妊娠藥品收貨、驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格遵守公司制定的相應(yīng)管理制度，并按相應(yīng)的操作規(guī)程實(shí)施收貨和驗(yàn)收。

　　4.5終止妊娠藥品在庫(kù)應(yīng)當(dāng)集中存放，并列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，對(duì)有疑問(wèn)的終止妊娠藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管部確認(rèn)其質(zhì)量屬性。

　　4.6終止妊娠藥品必須銷(xiāo)售給具有合法資格的藥品批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格執(zhí)行公司銷(xiāo)售管理制度。

　　4.7終止妊娠藥品不得銷(xiāo)售給藥品零售企業(yè)。

　　4.8不合格終止妊娠藥品應(yīng)按規(guī)定的程序辦理確認(rèn)、審批、報(bào)損、銷(xiāo)毀手續(xù)，并做好銷(xiāo)毀記錄。

　　4.11未嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和本制度規(guī)定造成不良后果的，將依照有關(guān)規(guī)定對(duì)主管領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任人給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，將送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

　　4.12終止妊娠藥品的采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售和運(yùn)輸?shù)扔涗洃?yīng)按規(guī)定保存至少五年。

　　妊娠禁忌

　　(1)在避孕失敗或不想繼續(xù)妊娠人群要求終止妊娠且無(wú)禁忌癥者，可進(jìn)行終止妊娠方法;

　　(2)孕婦因患某種疾病不宜繼續(xù)妊娠者，適宜進(jìn)行終止妊娠;

　　(3)發(fā)現(xiàn)胎兒有先天性畸形或遺傳性疾病者，可進(jìn)行妊娠終止方法。

　　(4)若在各種病癥的急性階段，則不適宜進(jìn)行終止妊娠;

　　(5)若女性生殖器官有炎癥者，需先進(jìn)性炎癥治療，再進(jìn)行終止妊娠;

　　(6)全身情況不良，不宜進(jìn)行妊娠終止。

　　終止妊娠方法

　　隨著醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步，終止妊娠的方法也層出不窮，常用的有藥流、人流等方式。

　　1.藥流方法：是指用打針或服藥的方法進(jìn)行終止妊娠方式，服用藥物流產(chǎn)是比較多見(jiàn)，是很多害怕手術(shù)的女性的最佳選擇。

　　優(yōu)點(diǎn)：沒(méi)有人工器械的介入，能避免生殖器損傷或感染。

　　缺點(diǎn)：成功率在75%左右、較低，若出現(xiàn)問(wèn)題，就會(huì)面臨藥流不全或藥流失敗、大出血等危險(xiǎn)，嚴(yán)重者還需進(jìn)行刮宮手術(shù)，且適宜人群小，一般55之后的不建議藥流。

　　2.傳統(tǒng)人流：也就是我們所說(shuō)的“人工”終止妊娠，是指用手術(shù)方法來(lái)終止妊娠。傳統(tǒng)人工流產(chǎn)過(guò)程中，因?yàn)橐M(jìn)行宮腔操作，不可避免地會(huì)損傷生殖道。

　　優(yōu)點(diǎn)：成功率相對(duì)來(lái)說(shuō)比較高，流產(chǎn)不干凈的情況較少，在手術(shù)時(shí)若出現(xiàn)突發(fā)情況，可及時(shí)進(jìn)行搶救。

　　缺點(diǎn)：進(jìn)行時(shí)會(huì)疼痛，體虛者可能會(huì)出現(xiàn)休克，若手術(shù)時(shí)的器械不凈或其他情況，容易使生殖器官感染。

　　3.無(wú)痛人流：是很多人選擇終止妊娠常用的方法，是指在人流的基礎(chǔ)上添加了靜脈全身麻醉，手術(shù)者在全身靜脈麻醉的情況下進(jìn)行的。

　　優(yōu)點(diǎn)：全身麻醉是患者無(wú)痛感，歷時(shí)也快，成功率高。

　　缺點(diǎn)：手術(shù)中出現(xiàn)子宮穿孔，病人會(huì)因被麻醉而毫無(wú)反映，而有時(shí)等到醫(yī)生察覺(jué)可能會(huì)為時(shí)過(guò)晚，有生命危險(xiǎn)。

　　還有其他人流方式像可視無(wú)痛人流，但不管是哪種終止妊娠方法，對(duì)身心或多或少都會(huì)帶來(lái)一定影響和危害，故需盡量避免意外妊娠。一旦發(fā)現(xiàn)避孕失敗，像是避孕套破了、避孕套脫落或放的宮內(nèi)環(huán)下移、體外排精失敗、安全期避孕失敗等現(xiàn)象。

　　在這種情況下，為了避免意外懷孕，應(yīng)在事后及時(shí)采取補(bǔ)救措施，服用緊急避孕藥毓婷。其主要成分為左炔諾孕酮，是單純的孕激素，不含雌激素，對(duì)于心腦血管和其他那些臟器的無(wú)影響。而且藥性代謝快(2-3天可排出體內(nèi))，藥性安全，在代謝完以后還不影響短時(shí)間內(nèi)要寶寶，且對(duì)下次月經(jīng)周期沒(méi)有影響。