鹽酸伐昔洛韋片說明書
鹽酸伐昔洛韋片說明書
鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸伐昔洛韋片說明書,歡迎閱讀。
鹽酸伐昔洛韋片商品介紹
通用名:鹽酸伐昔洛韋片
生產(chǎn)廠家: 廣東百科制藥有限公司
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20045268
藥品規(guī)格:0.15g*8片*10盒
藥品價格:¥360元
鹽酸伐昔洛韋片說明書
【通用名稱】鹽酸伐昔洛韋片
【商品名稱】鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)
【英文名稱】valaciclovirHydrochlorideTablets
【拼音全碼】YanSuanFaXiLuoWeiPian(XingFaWei)
【主要成份】該品主要成分為鹽酸伐昔洛韋。
分子式:C13H20N6O4·HCL
分子量:360.80
【性狀】該品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。
【規(guī)格型號】0.15g*8s*10盒
【用法用量】口服,一次0.3g,一日2次,飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10日。單純性皰疹連續(xù)服藥7日。
【不良反應(yīng)】偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等,長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂
【禁忌】對鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)及阿昔洛韋過敏者禁用。
【注意事項】1.對更昔洛韋過敏者也可能對鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)過敏。2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)治療時,需根據(jù)肌酐清除率來校正劑量。3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)的敏感性。4.隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者至少應(yīng)一年檢查一次,以早期發(fā)現(xiàn)。5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn),應(yīng)盡早給藥。6.服藥期間應(yīng)給予患者充分的水,防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%,因此血液透析后應(yīng)補給一次劑量。8.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發(fā)現(xiàn)鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)對生育的影響及致突變作用,因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。9.鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)對單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果,不能根除病毒。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】由于生理性腎功能的衰退,該品劑量與用藥間期需調(diào)整。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥阿昔洛韋能通過胎盤,孕婦用藥需權(quán)衡利弊。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍,哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】1.與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性,表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。2.與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韋的排泄減慢,半衰期延長,體內(nèi)藥物蓄積。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)是阿昔洛韋的前體藥物,口服后吸收迅速并在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,其抗病毒作用為阿昔洛韋所發(fā)揮,阿昔洛韋進入皰疹感染細(xì)胞之后,與脫氧核苷競爭病毒胸腺嘧啶激酶或細(xì)胞激酶,藥物被磷酸化成活化型無環(huán)鳥苷三磷酸酯,作為病毒復(fù)制的底物與脫氧鳥嘌呤三磷酸酯競爭病毒DNA多聚酶,從而抑制了病毒DNA合成,顯示抗病毒作用。鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)體內(nèi)的抗病毒活性優(yōu)于阿昔洛韋,對單純性皰疹病毒I型和II型的治療指數(shù)分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。對水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效。
【藥代動力學(xué)】鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)口服后迅速吸收轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,血中阿昔洛韋達峰時間為0.88~1.75小時??诜锢枚葹?7±13%,是阿昔洛韋的3~5倍。本藥進入體內(nèi)后廣泛分布,可分布至多種組織中,其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結(jié)和皮膚組織中濃度高,腦組織中的濃度低。鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)在體內(nèi)全部轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,代謝物主要從尿中排除,其中阿昔洛韋占46%~59%,8-羥基-9-鳥嘌呤占25%~30%,9-羥基甲氧基鳥嘌呤占11%~12%。阿昔洛韋原形為單相消除,血消除半衰期(t1/2β)為2.86±0.39小時。
【貯藏】密封。
【包裝】0.15g*8s*10盒/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20045268
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東百科制藥有限公司
偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等,長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂1.對更昔洛韋過敏者也可能對鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)過敏。 2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)治療時,需根據(jù)肌酐清除率來校正劑量。 3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)的敏感性。 4.隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者至少應(yīng)一年檢查一次,以早期發(fā)現(xiàn)。 5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn),應(yīng)盡早給藥。 6.服藥期間應(yīng)給予患者充分的水,防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%,因此血液透析后應(yīng)補給一次劑量。 8.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。 9.鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)對單純皰疹病毒的潛伏感染無明顯效果,不能根除病毒。 10.藥物不要放在孩童可觸及的地方。 11.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。對鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)及阿昔洛韋過敏者禁用。
鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)的功效與作用鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。
鹽酸伐昔洛韋片使用常見問題
問:鹽酸伐昔洛韋片(星伐威)適應(yīng)癥是什么呢?
答:用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。
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