紅霉素腸溶片說(shuō)明書(shū)
紅霉素腸溶片說(shuō)明書(shū)
紅霉素腸溶片(人福)可作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的紅霉素腸溶片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
紅霉素腸溶片商品介紹
通用名：紅霉素腸溶片
生產(chǎn)廠家: 宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H42021990
藥品規(guī)格：0.125g*100片
藥品價(jià)格：￥12元
紅霉素腸溶片說(shuō)明書(shū)
【通用名稱(chēng)】紅霉素腸溶片
【商品名稱(chēng)】紅霉素腸溶片(人福)
【英文名稱(chēng)】ErythromycinEnteric-coatedTablets
【拼音全碼】HongMeiSuChangRongPian(RenFu)
【主要成份】主要成分為紅霉素。
化學(xué)名：9-{O-〔(2-甲氧基乙氧基)-甲基〕肟基}紅霉素
分子式：C37H67NO13
分子量：733.94
【性狀】紅霉素腸溶片為腸溶衣片或腸溶薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或類(lèi)白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】紅霉素腸溶片可作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者等。
【規(guī)格型號(hào)】0.125g*100s
【用法用量】口服，成人一日1～2g，分3～4次服用。軍團(tuán)菌病患者，一日2～4g，分4次服用。小兒按體重一日30～50mg/kg，分3～4次服用。
【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。2.肝毒性少見(jiàn)，患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常，偶見(jiàn)黃疸等。3.大劑量(≥4g/日)應(yīng)用時(shí)，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽(tīng)力減退，主要與血藥濃度過(guò)高(>12mg/L)有關(guān)，停藥后大多可恢復(fù)。4.過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多等，發(fā)生率約0.5%～1%。5.其他，偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。
【禁忌】對(duì)紅霉素腸溶片及其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.溶血性鏈球菌感染用紅霉素腸溶片治療時(shí)，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。2.腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量，但嚴(yán)重腎功能損害者紅霉素腸溶片的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。3.肝病患者紅霉素腸溶片的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。4.用藥期間定期隨訪(fǎng)肝功能。5.患者對(duì)一種紅霉素制劑過(guò)敏或不能承受時(shí)，對(duì)其他紅霉素制劑也可能過(guò)敏或不能承受。6.因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測(cè)定。7.對(duì)診斷的干擾：紅霉素腸溶片可干擾Higerty法的熒光測(cè)定，使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高;血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值均可能增高。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】紅霉素腸溶片可通過(guò)胎盤(pán)屏障而進(jìn)入胎兒循環(huán)，故孕婦應(yīng)慎用。紅霉素腸溶片有相當(dāng)量進(jìn)入母乳中，故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.紅霉素腸溶片可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥物的代謝，導(dǎo)致其血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。與芬太尼合用可抑制后者的代謝，延長(zhǎng)其作用時(shí)間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性，與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。2.對(duì)氯霉素和林可霉素類(lèi)有拮抗作用，不推薦同時(shí)使用。3.紅霉素腸溶片為抑菌劑，可干擾青霉素的殺菌效能，故當(dāng)需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時(shí)，兩者不宜同時(shí)使用。4.長(zhǎng)期服用華法林的患者應(yīng)用紅霉素腸溶片時(shí)可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，從而增加出血的危險(xiǎn)性，老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同時(shí)使用時(shí)，華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整，并嚴(yán)密觀察凝血酶原時(shí)間。5.除二羥丙茶堿外，與黃嘌呤類(lèi)藥物同時(shí)使用可使氨茶堿的肝清除減少，導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生，氨茶堿清除的減少幅度與紅霉素腸溶片血藥峰濃度成正比。因此在兩者合用療程中和療程后，黃嘌呤類(lèi)藥物的劑量應(yīng)予調(diào)整。6.與其他肝毒性藥物合用可能增強(qiáng)肝毒性。7.大劑量紅霉素腸溶片與耳毒性藥物合用，尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。8.與洛伐他丁合用時(shí)可抑制其代謝而使血濃度上升，可能引起橫紋肌溶解;與咪達(dá)唑侖或三唑侖合用時(shí)可減少二者的清除而增強(qiáng)其作用。9.紅霉素腸溶片可阻撓性激素類(lèi)的腸肝循環(huán)，與口服避孕藥合用可使之降效。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】1.紅霉素腸溶片屬大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素。對(duì)葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽(yáng)性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對(duì)紅霉素腸溶片敏感。紅霉素腸溶片對(duì)除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對(duì)軍團(tuán)菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。2.紅霉素腸溶片可透過(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供位(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上，同時(shí)也阻斷多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。
【藥代動(dòng)力學(xué)】紅霉素腸溶片口服后在腸道中吸收。吸收后除腦脊液和腦組織外，廣泛分布于各組織和體液中，尤以肝、膽汁和脾中的濃度為高，在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數(shù)倍，在膽汁中的濃度可達(dá)血藥濃度的10～40倍以上。在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高，痰中濃度與血藥濃度相仿;在胸、腹水及膿液等的濃度可達(dá)有效水平。有一定量(約為血藥濃度的33%)進(jìn)入前列腺及精囊中，但不易透過(guò)血-腦脊液屏障，腦膜有炎癥時(shí)腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右。可進(jìn)入胎血和排入母乳中，胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%～20%，母乳中藥物濃度可達(dá)血藥濃度的50%以上。表觀分布容積(Vd)為0.9L/kg。蛋白結(jié)合率為70%～90%。紅霉素在肝內(nèi)代謝，主要在肝中濃縮和從膽汁排出，并進(jìn)行腸肝循環(huán)，約2%～5%的口服量自腎小球?yàn)V過(guò)排出，無(wú)尿患者的血消除半衰期(t1/2b)可延長(zhǎng)。糞便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后極少被清除，故透析后無(wú)需加用。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
【包裝】藥用塑料瓶，100片/瓶。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H42021990
【生產(chǎn)企業(yè)】宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
紅霉素腸溶片(人福)的功效與作用紅霉素腸溶片(人福)可作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者等。
紅霉素腸溶片服用常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn)：紅霉素腸溶片有什么不良反應(yīng)呢?
答：1.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。2.肝毒性少見(jiàn)，患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常，偶見(jiàn)黃疸等。3.大劑量(≥4g/日)應(yīng)用時(shí)，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽(tīng)力減退，主要與血藥濃度過(guò)高(>12mg/L)有關(guān)，停藥后大多可恢復(fù)。4.過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多等，發(fā)生率約0.5%～1%。5.其他，偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。