羅紅霉素分散片說明書

　　羅紅霉素分散片(恒瑞)適應(yīng)于敏感菌株引起的感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的羅紅霉素分散片說明書，歡迎閱讀。

　　羅紅霉素分散片商品介紹

　　通用名：羅紅霉素分散片

　　生產(chǎn)廠家: 成都恒瑞制藥有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20059984

　　藥品規(guī)格：0.15g*10片

　　藥品價(jià)格：￥9元

　　羅紅霉素分散片說明書

　　【通用名稱】羅紅霉素分散片

　　【商品名稱】羅紅霉素分散片(恒瑞)

　　【英文名稱】RoxithromycinDispersibleTablets

　　【拼音全碼】LuoHongMeiSuFenSanPian

　　【主要成份】羅紅霉素。

　　化學(xué)名：9—{O—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟}紅霉素

　　分子式：C41H76N2O15

　　分子量：837.03

　　【性狀】羅紅霉素分散片為白色或類白色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】1.適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染：(1)上呼吸道感染;(2)下呼吸道感染;(3)耳鼻喉感染;(4)生殖器感染(淋球菌感染除外);(5)皮膚軟組織感染。2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團(tuán)病等。

　　【規(guī)格型號(hào)】0.15g*10s

　　【用法用量】羅紅霉素分散片可直接吞服或口服，也可將羅紅霉素分散片放入適量溫開水中待分散均勻后再口服。兒童用量為：(1)12～23公斤的兒童：每日2次，每次1片(50mg)?；蜃襻t(yī)囑。(2)24～40公斤的兒童：每日2次，每次2片(0.1g)?；蜃襻t(yī)囑。(3)嬰幼兒按每次每公斤體重2.5～5mg，每日2次。或遵醫(yī)囑。成人用量為每日2次，每次3片(0.15g)?；蜃襻t(yī)囑。

　　【不良反應(yīng)】主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細(xì)胞下降等。

　　【禁忌】對(duì)羅紅霉素分散片、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。禁忌與麥角胺、二氫麥角胺配伍。

　　【注意事項(xiàng)】1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥0.15g，一日1次。2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長一倍(一次給藥0.15g，一日1次)。3.羅紅霉素分散片與紅霉素存在交叉耐藥性。4.食物對(duì)羅紅霉素分散片的吸收有影響，進(jìn)食后服藥會(huì)減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。5.服用羅紅霉素分散片后可影響駕駛及機(jī)械操作能力。6.藥物不要放在孩童可觸及的地方。7.廢棄藥品的包裝不應(yīng)隨意丟棄。

　　【兒童用藥】參見【用法用量】項(xiàng)。

　　【老年患者用藥】如老年人的藥動(dòng)學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報(bào)道對(duì)嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

　　【藥物相互作用】1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.對(duì)氨茶堿的代謝影響小，對(duì)卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】羅紅霉素分散片為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對(duì)革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。羅紅霉素分散片可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素0.15g后約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)為6.6～7.9mg/L，進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時(shí)為96%。以原形及5個(gè)代謝物從體內(nèi)排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4～15.5小時(shí)。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】0.15g*10s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20059984

　　【生產(chǎn)企業(yè)】成都恒瑞制藥有限公司

　　羅紅霉素分散片(恒瑞)的功效與作用羅紅霉素分散片(恒瑞)1.適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染：(1)上呼吸道感染;(2)下呼吸道感染;(3)耳鼻喉感染;(4)生殖器感染(淋球菌感染除外);(5)皮膚軟組織感染。2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團(tuán)病等。

　　羅紅霉素分散片服用常見問題

　　羅紅霉素分散片是抗生素類藥，針對(duì)上呼吸道感染，腸胃感染和尿路感染都有不錯(cuò)的療效，那么，羅紅霉素分散片有什么副作用?

　　羅紅霉素分散片服用后的副作用是可能會(huì)出現(xiàn)腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細(xì)胞下降等。在服羅紅霉素分散片時(shí)，盡量用溫開水送服，這樣有利于藥物的吸收，在服藥期間，最好不要吃油膩、辛辣、生、冷的食物，以免影響胃對(duì)藥物的吸收，而降低羅紅霉素分散片的功效。

　　羅紅霉素分散片為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。羅紅霉素分散片的抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，羅紅霉素分散片對(duì)革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，羅紅霉素分散片對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。羅紅霉素分散片對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。羅紅霉素分散片可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，羅紅霉素分散片可以阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上，羅紅霉素分散片同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

　　羅紅霉素分散片口服吸收好，羅紅霉素分散片的血藥峰濃度高，羅紅霉素分散片單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度，為6.6～7.9mg/L，羅紅霉素分散片進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。羅紅霉素分散片分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。

　　羅紅霉素分散片是處方類藥，患者在購買此藥之前，最好咨詢醫(yī)師或藥師，然后在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，這是為了保證患者用藥安全。