降壓藥海捷亞說(shuō)明書(shū)

　　氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(海捷亞)本品用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的海捷亞說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。

　　海捷亞商品介紹

　　通用名：氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

　　生產(chǎn)廠家:

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20130035

　　藥品規(guī)格：7s

　　藥品價(jià)格：￥48元

　　海捷亞說(shuō)明書(shū)

　　【通用名稱】氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

　　【商品名稱】氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(海捷亞)

　　【拼音全碼】LvShaTanJiaQingLvSaiQinPian(HaiJieYa)

　　【主要成份】氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(海捷亞)為復(fù)方制劑，其組份為：每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。

　　【性狀】氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(海捷亞)為黃色橢圓形薄膜包衣片，除去包衣后顯白色。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(海捷亞)用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

　　【規(guī)格型號(hào)】7s

　　【用法用量】常用的氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(海捷亞)起始劑量和維持劑量是每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對(duì)反應(yīng)不足的患者，劑量可增加至每日一次，每次兩片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)，且此劑量為每日大服用劑量。通常，在開(kāi)始治療3周內(nèi)獲得抗高血壓效果。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(海捷亞)不能用于血容量不足的患者(如服用大劑量利尿劑治療的患者)對(duì)嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率≤30mL/min)或肝功能不全的患者不推薦使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(海捷亞)。老年高血壓患者，不需要調(diào)整起始劑量，但氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)不應(yīng)作為老年患者的起始治療。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(海捷亞)可以和其它抗高血壓藥物聯(lián)合服用。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(海捷亞)可與食物同服或單獨(dú)服用。

　　【不良反應(yīng)】上市后發(fā)現(xiàn)的其它不良反應(yīng)：1.血液及淋巴系統(tǒng)：血小板減少。2.過(guò)敏：氯沙坦治療的患者中很少有血管性水腫(包括喉和聲門(mén)水腫導(dǎo)致呼吸道堵塞和/或臉、唇、咽和/或舌的腫脹)的報(bào)道;這其中的一些患者曾因服用其它藥物(如ACE抑制劑)而出現(xiàn)過(guò)血管性水腫。血管炎，包括亨諾赫-舍恩萊因紫癜，在氯沙坦治療中也鮮有報(bào)道。3.消化道：肝炎在氯沙坦治療的患者中罕有報(bào)道，腹瀉。4.呼吸道：有報(bào)道氯沙坦引起咳嗽。5.皮膚：蕁麻疹，有報(bào)道氯沙坦引起紅皮病。光敏感性。

　　【禁忌】1.對(duì)本產(chǎn)品任何成份過(guò)敏的患者。2.無(wú)尿患者。3.對(duì)其它磺胺類藥物過(guò)敏的患者。

　　【注意事項(xiàng)】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

　　【兒童用藥】在兒童中的安全性和有效性還未確定。

　　【老年患者用藥】臨床研究中，氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(海捷亞)對(duì)老年(≥65歲)和年輕(<65歲)患者的療效和安全性無(wú)臨床顯著差異。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠的中期和后期，應(yīng)用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致發(fā)育胚胎的損傷甚至死亡。故發(fā)現(xiàn)妊娠后，應(yīng)盡快停用氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(海捷亞)。

　　【藥物相互作用】在一些服用包括選擇性COX-2抑制劑在內(nèi)的非甾體類抗炎藥物的腎功能不全的患者中(如：老年患者或容量不足的患者，包括正在接受利尿劑治療的患者)，同時(shí)服用血管緊張素II受體拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑可能會(huì)導(dǎo)致腎功能進(jìn)一步惡化，包括可能發(fā)生急性腎功能衰竭，這種作用通常是可逆的。因此，對(duì)腎功能不全的患者進(jìn)行聯(lián)合用藥治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

　　【藥物過(guò)量】對(duì)氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(海捷亞)過(guò)量的治療尚無(wú)專門(mén)的資料，可采用對(duì)癥和支持療法。停用氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(海捷亞)并密切觀察患者。建議采用的措施包括催吐(如果剛剛發(fā)生過(guò)量服藥)及通過(guò)適當(dāng)?shù)牟襟E糾正脫水、電解質(zhì)失衡、肝昏迷和低血壓。

　　【藥理毒理】氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(海捷亞)是第一個(gè)血管緊張素II受體(AT1受體)拮抗劑和利尿劑的復(fù)方制劑。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】1.吸收?？诜o藥后，氯沙坦吸收良好并經(jīng)過(guò)首過(guò)代謝，形成一種活性羥酸代謝產(chǎn)物和其他非活性代謝產(chǎn)物。氯沙坦片的體內(nèi)生物利用度大約為33%。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物分別在1小時(shí)和3-4小時(shí)內(nèi)達(dá)到平均峰值濃度。同時(shí)進(jìn)食標(biāo)準(zhǔn)餐對(duì)氯沙坦的血漿濃度無(wú)顯著臨床意義上的影響。2.分布。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物與血漿蛋白，主要是白蛋白的結(jié)合率超過(guò)99%。氯沙坦的分布容積是34升。對(duì)大鼠的研究提示氯沙坦幾乎不能通過(guò)血腦屏障。氫氯噻嗪能通過(guò)胎盤(pán)屏障，但不能通過(guò)血腦屏障，可從乳汁中分泌。3.代謝。靜脈使用或口服后，14%的氯沙坦轉(zhuǎn)化為其活性代謝產(chǎn)物?？诜蜢o脈給予14C標(biāo)記的氯沙坦鉀后，循環(huán)血漿中的放射性主要來(lái)自氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物。約1%的研究個(gè)體，只有極少量的氯沙坦轉(zhuǎn)化為活性代謝產(chǎn)物。除活性代謝產(chǎn)物外，也有無(wú)活性代謝產(chǎn)物形成，包括由丁基側(cè)鏈羥化形成的兩個(gè)主要代謝產(chǎn)物和一個(gè)次要的代謝產(chǎn)物，N-2四唑葡糖苷酸。4.消除。口服給藥后，氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的血漿濃度呈多指數(shù)形式下降，它們的終末半衰期分別約為2小時(shí)和6-9小時(shí)。在每日一次100mg的劑量時(shí)，氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物在血漿中都沒(méi)有明顯蓄積。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的清除主要經(jīng)膽汁和尿液分泌。人類口服14C標(biāo)記的氯沙坦鉀后，約35%的放射性出現(xiàn)在尿液，58%的放射性出現(xiàn)在糞便。人類靜脈使用14C標(biāo)記的氯沙坦后，約43%的放射性出現(xiàn)在尿液，50%的放射性出現(xiàn)在糞便。

　　【貯藏】置30℃以下干燥處保

　　【包裝】鋁塑板包裝，7片/盒。

　　【有效期】36月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX19990148

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20130035

　　【生產(chǎn)企業(yè)】MerckSharp&DohmeLimited(英國(guó))(杭州默沙東制藥有限公司分裝)

　　氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(海捷亞)的功效與作用氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(海捷亞)本品用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

　　海捷亞服用常見(jiàn)問(wèn)題

　　氯沙坦鉀氫氯噻嗪片是杭州默沙東制藥有限公司生產(chǎn)的一種藥物，氯沙坦鉀氫氯噻嗪片的治療效果不錯(cuò)，氯沙坦鉀氫氯噻嗪片具有一定的不良反應(yīng)，但是患者只要聽(tīng)從醫(yī)師或藥師的安排服用，不良反應(yīng)是可以避免的。那么，氯沙坦鉀氫氯噻嗪片的不良反應(yīng)有哪些呢?

　　氯沙坦鉀氫氯噻嗪片用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片為黃色橢圓形薄膜包衣片，除去包衣后顯白色。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片的不良反應(yīng)有：

　　1、在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗(yàn)中，沒(méi)有觀察到這種復(fù)方制劑的特殊不良反應(yīng)。只限于此前報(bào)道過(guò)的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應(yīng)。這一復(fù)方制劑的不良反應(yīng)的總體發(fā)生率和安慰劑相似。中斷治療的百分比也和安慰劑相仿。

　　2、一般說(shuō)來(lái)，氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的耐受性良好。絕大多數(shù)的不良反應(yīng)是輕微和短暫的，不需要中斷治療。

　　3、氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)照試驗(yàn)中，頭暈是唯一被報(bào)道與藥物相關(guān)且發(fā)生率大于1%或以上并高于安慰劑的不良反應(yīng)上市后發(fā)現(xiàn)的其它不良反應(yīng)。

　　4、過(guò)敏：氯沙坦治療的患者中很少有血管性水腫(包括喉和聲門(mén)水腫導(dǎo)致呼吸道堵塞和/或臉、唇、咽和/或舌的腫脹)的報(bào)道;這其中的一些患者曾因服用其它藥物(如ACE抑制劑)而出現(xiàn)過(guò)血管性水腫。血管炎，包括亨諾赫-舍恩萊因紫癜，在氯沙坦治療中也鮮有報(bào)道。

　　5、消化道：肝炎在氯沙坦治療的患者中罕有報(bào)道，腹瀉。

　　6、呼吸道：有報(bào)道氯沙坦引起咳嗽。

　　7、皮膚：蕁麻疹。

　　8、實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)：在臨床對(duì)照試驗(yàn)中，臨床上重要的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)發(fā)生臨床重要改變很少與應(yīng)用氯沙坦鉀氫氯噻嗪片有關(guān)。有0.7%的患者發(fā)生高鉀血癥(血鉀>5.5mEq/L)，但在這些試驗(yàn)中，無(wú)需因此停用氯沙坦鉀氫氯噻嗪片。極少發(fā)生ALT升高，停用氯沙坦鉀氫氯噻嗪片后通?；謴?fù)。

　　以下為氯沙坦和氫氯噻嗪?jiǎn)为?dú)使用時(shí)的不良反應(yīng)，因此也可能是氯沙坦鉀氫氯噻嗪片的潛在不良反應(yīng)：1、氯沙坦：皮疹、與劑量有關(guān)的體位性低血壓、腹痛、虛弱/疲勞、胸痛、浮腫/腫脹、心悸、心動(dòng)過(guò)速、消化不良、惡心、背痛、肌肉痙攣、頭痛、失眠、咳嗽、鼻充血、咽炎、竇失調(diào)、上呼吸道感染、偏頭痛、肝功能異常、貧血、血小板減少、肌痛、關(guān)節(jié)痛、瘙癢。

　　2、氫氯噻嗪：厭食、消化道刺激、惡心、嘔吐、痙攣、腹瀉、便秘、黃疸(肝內(nèi)膽汁於積性黃疸)、胰腺炎、涎腺炎、眩暈、感覺(jué)異常、頭痛、黃視癥、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血、溶血性貧血、紫癜、光敏感、發(fā)熱、壞死性血管炎(脈管炎)(皮膚血管炎)、呼吸窘迫(包括肺炎和肺水腫)、毒性表皮壞死松懈、高血糖、糖尿、高尿酸血癥、電解質(zhì)失衡包括低血鈉和高血鉀、腎功能障礙、間質(zhì)性腎炎、腎衰竭、肌肉痙攣、虛弱、不安、瞬時(shí)視覺(jué)模糊。