阿莫西林片(益薩林)說明書
阿莫西林片(益薩林)說明書
阿莫西林片(益薩林)阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的阿莫西林片說明書，歡迎閱讀。
阿莫西林片商品介紹
通用名：阿莫西林片
生產(chǎn)廠家: 哈藥集團制藥總廠
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H23020941
藥品規(guī)格：0.25g*12片
阿莫西林片說明書
【通用名稱】阿莫西林片
【商品名稱】阿莫西林片(益薩林)
【英文名稱】AmoxicillinTablets
【拼音全碼】AMoXiLinPian(YiSaLin)
【主要成份】阿莫西林片(益薩林)主要成份為：阿莫西林。
【性狀】阿莫西林片(益薩林)為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染：鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染等。
【規(guī)格型號】0.25g*12s
【用法用量】口服。成人一次0.5g，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g。小兒一日劑量按體重20～40mg/kg，每8小時1次;3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg，每12小時1次。腎功能嚴(yán)重損害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g;內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25～0.5g。
【不良反應(yīng)】1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。4.血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
【禁忌】青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。
【注意事項】1.用前必須做青霉素鈉皮膚試驗，陽性反應(yīng)者禁用。2.傳染性單核細胞增多癥患者應(yīng)用阿莫西林片(益薩林)易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。3.療程較長患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。4.阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現(xiàn)假陽性。5.下列情況下應(yīng)慎用：(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。(2)老年人和腎功能嚴(yán)重損害時可能須調(diào)整劑量。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預(yù)測人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時應(yīng)用阿莫西林片(益薩林)。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏。
【藥物相互作用】1.丙磺舒競爭性地減少阿莫西林片(益薩林)的腎小管分泌，兩者同時應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。
【藥物過量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。
【藥理毒理】阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。
【藥代動力學(xué)】口服阿莫西林片(益薩林)后吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著?？诜?.25g、0.5g和1g后血藥峰濃度(Cmax)分別為5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L,達峰時間為1～2小時。阿莫西林片(益薩林)在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服阿莫西林片(益薩林)0.5g后2～3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服阿莫西林片(益薩林)1g后1～2小時，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結(jié)核性腦膜炎患者口服阿莫西林片(益薩林)1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/L，相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%～21.1%。阿莫西林片(益薩林)可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%～20%。阿莫西林片(益薩林)血消除半衰期(t1/2β)為1～1.3小時，服藥后約24%～33%的給藥量在肝內(nèi)代謝，6小時內(nèi)45%～68%給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除阿莫西林片(益薩林)，腹膜透析則無清除阿莫西林片(益薩林)的作用。
【貯藏】密封。
【包裝】0.25g*12s/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H23020941
【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團制藥總廠
【主要成份】阿莫西林片(益薩林)主要成份為：阿莫西林
【性狀】阿莫西林片(益薩林)為白色或類白色片。
【藥理作用】阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。
【藥代動力學(xué)】口服阿莫西林片(益薩林)后吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著?？诜?.25g、0.5g和1g后血藥峰濃度(Cmax)分別為5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L,達峰時間為1～2小時。阿莫西林片(益薩林)在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服阿莫西林片(益薩林)0.5g后2～3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服阿莫西林片(益薩林)1g后1～2小時，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結(jié)核性腦膜炎患者口服阿莫西林片(益薩林)1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/L，相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%～21.1%。阿莫西林片(益薩林)可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%～20%。阿莫西林片(益薩林)血消除半衰期(t1/2?)為1～1.3小時，服藥后約24%～33%的給藥量在肝內(nèi)代謝，6小時內(nèi)45%～68%給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除阿莫西林片(益薩林)，腹膜透析則無清除阿莫西林片(益薩林)的作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預(yù)測人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時應(yīng)用阿莫西林片(益薩林)。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏。
【藥物相互作用】1.丙磺舒競爭性地減少阿莫西林片(益薩林)的腎小管分泌，兩者同時應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。
【藥物過量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。
阿莫西林片(益薩林)的功效與作用
阿莫西林片(益薩林)阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染：鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染等。