質(zhì)量分析員崗位職責(zé)精選5篇

時間：2019-12-04 16:57:37 鉻初21247由分享

　　制定優(yōu)秀詳細(xì)的崗位職責(zé)，可以增強全體人員愛崗敬業(yè)理念，強化公司健康有序發(fā)展，弘揚公司正氣，增強公司凝聚力和戰(zhàn)斗力。下面是小編給大家?guī)淼膷徫宦氊?zé)范本，歡迎大家閱讀參考，我們一起來看看吧!

　　質(zhì)量分析員崗位職責(zé)(一)

　　1、制訂、完善質(zhì)量檢驗及控制要求;

　　2、深入分析售后、生產(chǎn)線問題，針對性制訂有效措施落實整改;

　　3、推動整改檢驗、型式試驗、委托檢驗中發(fā)現(xiàn)的重大問題;

　　4、跟進部件及整機生產(chǎn)中出現(xiàn)的控制器問題，對其進行分析、解決;

　　5、控制器功能合理性、符合性審查;

　　6、開發(fā)或改進測試工具;

　　7、輔助科室主管進行日常工作管理。

　　藥品質(zhì)量分析員

　　– 在組長的指導(dǎo)下，根據(jù)擬定的方案開展藥物質(zhì)量研究工作，及時整理實驗結(jié)果，并對實驗結(jié)果進行分析，向組長或主管匯報工作進展情況。

　　– 熟練使用各種常規(guī)分析儀器，撰寫注冊申報資料以及原始記錄，定期進行工作總結(jié)。

　　– 熟悉各種現(xiàn)代分析儀器及藥物分析方法，使用相應(yīng)的分析技術(shù)完成原料和成品的鑒定、分析和控制，對原料和成品分析方法的開發(fā)和驗證，對研發(fā)過程中的中間體、原料和成品進行分析和質(zhì)量控制。

　　– 了解藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件，了解申報資料要求和技術(shù)指導(dǎo)原則等藥品研究相關(guān)法規(guī)。

　　– 參與完成中試和大生產(chǎn)的研究，向質(zhì)量部進行技術(shù)交接。

　　– 負(fù)責(zé)實驗室儀器的日常維護和保養(yǎng)，維護實驗室良好的運行狀態(tài)，安全使用試劑、實驗設(shè)備，解決分析儀器常規(guī)問題。嚴(yán)格執(zhí)行實驗室各項規(guī)章制度。

　　1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品、樣品分析研究，編寫分析報告;

　　2、負(fù)責(zé)分析室物料管理、安全、衛(wèi)生等工作的實施;

　　3、負(fù)責(zé)儀器的清潔、維護、保養(yǎng)及常見的故障處理;

　　4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù);

　　1、進行物料(原料、輔料、包裝材料)等取樣。

　　2、配制試劑、維護和保持檢驗儀器(HPLC、IR、ICP--MS等)的正常工作狀態(tài)。

　　3、進行物料(原料、包裝材料)、中間體、產(chǎn)品、穩(wěn)定性樣品、回收品等儀器分析。

　　1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境指標(biāo)、純化水/注射水日常監(jiān)測、定期檢驗、驗證分析;

　　2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的理化及微生物檢驗分析;產(chǎn)品初始污染的控制;

　　3、承擔(dān)原材料、中間品、成品、出貨的質(zhì)檢工作，并做好記錄及檢驗報告;

　　4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗、每批產(chǎn)品的留樣管理和檢測;

　　5、實驗室的日常維護與管理，檢測儀器設(shè)備的維護和保養(yǎng);

　　6、協(xié)助檢驗相關(guān)文件的記錄和起草，制定產(chǎn)品的質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行質(zhì)量管理制度;

　　7、半成品、成品檢驗記錄及部門日常工作記錄的歸檔;

　　8、完成各類驗證工作;

　　8、按時完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。