公司質(zhì)量工作會(huì)議講話(2)
公司質(zhì)量工作會(huì)議講話
公司質(zhì)量工作會(huì)議講話(二)
各位局長(zhǎng)、各位企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、大家上午好!
《新疆維吾爾自治區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法》(試行)自20xx年1月起施行，已有6年時(shí)間了，在這期間我們多次舉辦培訓(xùn)班、召開(kāi)會(huì)議，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度進(jìn)行宣傳和安排部署?？傮w來(lái)看，全區(qū)推進(jìn)藥品質(zhì)量受權(quán)人工作進(jìn)展順利，大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠堅(jiān)持按照國(guó)家總局和自治區(qū)局的工作要求，積極推進(jìn)，及時(shí)制定和修訂相關(guān)質(zhì)量管理文件，質(zhì)量受權(quán)人積極主動(dòng)發(fā)揮作用、認(rèn)真履行崗位職責(zé)。剛才，部分生產(chǎn)企業(yè)就質(zhì)量受權(quán)人工作開(kāi)展情況做了經(jīng)驗(yàn)介紹，大家對(duì)實(shí)施過(guò)程中存在的問(wèn)題也進(jìn)行了交流。下面，我講幾點(diǎn)意見(jiàn)。
一、進(jìn)一步統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，轉(zhuǎn)變觀念，切實(shí)認(rèn)清實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的重要意義。
藥品質(zhì)量受權(quán)人制度源于歐洲，至今已有40多年的歷史。歐盟規(guī)定每家企業(yè)至少應(yīng)有一位質(zhì)量受權(quán)人，生產(chǎn)的每批藥品都要質(zhì)量受權(quán)人簽字放行后才能上市銷(xiāo)售，對(duì)受權(quán)人的資質(zhì)、備案、藥品放行審核有一系列的要求。該制度于20xx年引入中國(guó)，20xx年廣東率先進(jìn)行試點(diǎn)，取得了非常好的效果，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年參照廣東省的做法，制定了《新疆維吾爾自治區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法》(試行)，并開(kāi)展質(zhì)量受權(quán)人工作。2010年，質(zhì)量受權(quán)人制度寫(xiě)進(jìn)了新版藥品GMP規(guī)范中，為質(zhì)量受權(quán)人制度的實(shí)施提供了法律保障，質(zhì)量受權(quán)人的名字也寫(xiě)在了藥品生產(chǎn)許可證(副本)上。我國(guó)質(zhì)量受權(quán)人制度又與歐盟存在很多不同，中國(guó)的藥品質(zhì)量受權(quán)人權(quán)力更大，責(zé)任更重，除負(fù)責(zé)每批產(chǎn)品的放行外，還負(fù)責(zé)整個(gè)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和有效實(shí)施，在物料放行、產(chǎn)品放行方面具有決定權(quán)，在關(guān)鍵的設(shè)備選購(gòu)、關(guān)鍵物料供應(yīng)商選擇、關(guān)鍵的人員聘用方面具有否決權(quán)。質(zhì)量受權(quán)人的核心職責(zé)是負(fù)責(zé)產(chǎn)品的放行，需確保其放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)等符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);此外，質(zhì)量受權(quán)人還需要參與企業(yè)質(zhì)量體系的建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)。目前，我區(qū)的80家藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括24家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)、14家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和1家藥用輔料生產(chǎn)企業(yè))，全部實(shí)施了質(zhì)量受權(quán)人制度。通過(guò)幾年來(lái)的實(shí)踐證明，質(zhì)量受權(quán)人制度是強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理機(jī)制，明確質(zhì)量責(zé)任，提高質(zhì)量管理水平的有效措施，是進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)作為質(zhì)量主體責(zé)任意識(shí)的有效手段，是保障藥品質(zhì)量安全的有力武器，是符合區(qū)情、國(guó)情的科學(xué)制度。
20xx版藥品GMP第二十五條規(guī)定了質(zhì)量受權(quán)人的資質(zhì)及主要職責(zé)：(一)資質(zhì)：質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格)，具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具有必要的專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)，并經(jīng)過(guò)與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn)，方能獨(dú)立履行其職責(zé)。(二)主要職責(zé)：1.參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);2.承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);3.在產(chǎn)品放行前，質(zhì)量受權(quán)人必須按照上述第2項(xiàng)的要求出具產(chǎn)品放行審核記錄，并納入批記錄。要求在全國(guó)范圍推行，從國(guó)家局的工作文件要求上升為藥品GMP要求，并在藥品生產(chǎn)企業(yè)中強(qiáng)制推行，標(biāo)志著受權(quán)人制度實(shí)施進(jìn)入了一個(gè)全新的歷史時(shí)期。這也充分說(shuō)明，質(zhì)量受權(quán)人制度的強(qiáng)制性更突出，受權(quán)人的法律地位更明確。在全國(guó)人民越來(lái)越關(guān)注藥品質(zhì)量、監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)、但藥品質(zhì)量事故仍然時(shí)有發(fā)生的大環(huán)境下，只有將藥品的放行權(quán)以法律形式授予經(jīng)過(guò)足夠?qū)I(yè)學(xué)習(xí)、具有足夠?qū)I(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的高級(jí)專(zhuān)業(yè)管理人員,才能在制度上、技術(shù)上保證有質(zhì)量缺陷的產(chǎn)品不進(jìn)入流通市場(chǎng)。
受權(quán)人制度在我區(qū)實(shí)施幾年來(lái)，成效顯著，主要體現(xiàn)在：藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)明顯增強(qiáng)，質(zhì)量管理部門(mén)人員結(jié)構(gòu)改善、力量加強(qiáng)、能力提高、地位提升、作用凸顯，內(nèi)部制度日益健全優(yōu)化、管理更加精細(xì)到位，質(zhì)量管理體系進(jìn)一步完善，藥品質(zhì)量保證水平得到進(jìn)一步提高。改變了藥品生產(chǎn)企業(yè)中質(zhì)量部門(mén)薄弱和邊緣化的情況，大大強(qiáng)化了以受權(quán)人為核心的質(zhì)量部門(mén)的權(quán)力和地位，在大多數(shù)企業(yè)中確立了質(zhì)量管理部門(mén)主導(dǎo)整個(gè)生產(chǎn)質(zhì)量工作進(jìn)程的局面;受權(quán)人制度的實(shí)施為我區(qū)藥品生產(chǎn)行業(yè)的發(fā)展儲(chǔ)備了一批高水平的專(zhuān)業(yè)人員，為保證企業(yè)在正確的軌道上走向成熟和成功奠定了基礎(chǔ);受權(quán)人制度也帶來(lái)了監(jiān)管理念上的重大變革，受權(quán)人制度改變了以往只有監(jiān)管部門(mén)從外部強(qiáng)化監(jiān)管，而企業(yè)總是被動(dòng)應(yīng)付的監(jiān)管模式，受權(quán)人制度的實(shí)施把由監(jiān)管部門(mén)主導(dǎo)轉(zhuǎn)換為企業(yè)自我管理和藥監(jiān)部門(mén)外部監(jiān)管并存的模式，從而讓企業(yè)把遵守國(guó)家法規(guī)變成為企業(yè)的自覺(jué)行為和企業(yè)文化的重要內(nèi)容。這些變化和效果，有力證明了受權(quán)人制度的價(jià)值和意義。
雖然質(zhì)量受權(quán)人制度的實(shí)施在一定程度上增強(qiáng)了企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)，但仍還存在一些問(wèn)題。分析近幾年藥品質(zhì)量安全突發(fā)事件發(fā)生的原因，特別是近期發(fā)生的“銀杏葉事件”以及我局開(kāi)展的對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，可以看出，最關(guān)鍵的一點(diǎn)就是一些藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)薄弱、質(zhì)量管理部門(mén)沒(méi)有發(fā)揮應(yīng)有的質(zhì)量把關(guān)作用，質(zhì)量受權(quán)人沒(méi)有盡到責(zé)任。質(zhì)量受權(quán)人制度的精髓之一，是通過(guò)對(duì)專(zhuān)業(yè)級(jí)人才權(quán)利和責(zé)任的對(duì)等強(qiáng)化，達(dá)到對(duì)藥品質(zhì)量極高的靶向控制，這一點(diǎn)在歐洲持續(xù)實(shí)施近40年的過(guò)程的得到了很好的驗(yàn)證。充分體現(xiàn)了“讓專(zhuān)業(yè)的事情由專(zhuān)業(yè)人士來(lái)做”、“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的”、“科學(xué)完善的管理體系是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵”等一系列先進(jìn)理念。這些理念的本質(zhì)和內(nèi)涵就是確保藥品質(zhì)量的安全。
二、結(jié)合新版GMP要求，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，進(jìn)一步提高員工規(guī)范化意識(shí)。
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的要求，20xx年12月31日前所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過(guò)20xx版藥品GMP認(rèn)證，這是大家都知道的。在新版GMP中，突出質(zhì)量受權(quán)人參與質(zhì)量管理工作的權(quán)力，同時(shí)也強(qiáng)調(diào)其產(chǎn)品質(zhì)量放行的職責(zé)，對(duì)其所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)、權(quán)、利都進(jìn)行了完善，更具體、可操作性更強(qiáng)，有助于質(zhì)量受權(quán)人順利開(kāi)展工作，確實(shí)提高醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量管理水平和藥品質(zhì)量。因此，做為藥品質(zhì)量受權(quán)人，我提醒在座的各位，一定要做到：一是明確自己的職責(zé)和責(zé)任，樹(shù)立藥品的質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí)及主體責(zé)任意識(shí);二是認(rèn)真履行職責(zé)，盡快完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，修訂相關(guān)文件，規(guī)范質(zhì)量管理工作，組織好企業(yè)內(nèi)部的培訓(xùn)，抓住新版藥品GMP實(shí)施這個(gè)重要機(jī)遇，進(jìn)一步廣泛宣傳受權(quán)人制度，中藥飲片和醫(yī)用氧的生產(chǎn)企業(yè)要積極與監(jiān)管部門(mén)聯(lián)系，向做的好的企業(yè)學(xué)習(xí)，獲得更多的指導(dǎo)和幫助;三是要處理好與企業(yè)法定表人的關(guān)系，爭(zhēng)取法定代表人的重視支持，確保質(zhì)量受權(quán)人工作的順利開(kāi)展。各企業(yè)法定代表人務(wù)必做到從思想上重視，行動(dòng)上落實(shí)，效果上注重，要認(rèn)識(shí)到，質(zhì)量受權(quán)人制度不僅是國(guó)家的需要，也是企業(yè)內(nèi)部的需要，有助于強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的權(quán)威，使質(zhì)量受權(quán)人的工作有法可依，建立企業(yè)質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品質(zhì)量。每個(gè)企業(yè)都要為實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度創(chuàng)造良好的社會(huì)環(huán)境和企業(yè)氛圍，為藥品質(zhì)量受權(quán)人發(fā)揮藥品質(zhì)量管理的最高權(quán)威，“不受干擾”地履行管理職責(zé)提供良好的工作環(huán)境，從源頭上保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
三、不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，積極探索，加大力度推進(jìn)藥品質(zhì)量受權(quán)人制度深入實(shí)施。
當(dāng)前，我區(qū)藥品質(zhì)量受權(quán)人制度實(shí)施工作已經(jīng)得到了全面推進(jìn)，正在向縱深發(fā)展。但是，我們還是要認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、完善機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)各方力量，整合資源、形成合力，努力推動(dòng)工作再上新臺(tái)階。一是要加強(qiáng)分類(lèi)指導(dǎo)，為企業(yè)更好地實(shí)施受權(quán)人制度提供幫助服務(wù)。從受權(quán)人制度的實(shí)施情況看，由于我區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展水平不同，企業(yè)實(shí)施受權(quán)人制度的情況也不盡相同。有的企業(yè)質(zhì)量管理比較規(guī)范，對(duì)受權(quán)人制度接受度很高，實(shí)施效果很好，剛才介紹經(jīng)驗(yàn)的幾家企業(yè)，就是實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度比較好的企業(yè)，分享了他們的經(jīng)驗(yàn)，我們要充分發(fā)揮其示范帶頭作用;有的企業(yè)質(zhì)量管理基礎(chǔ)不錯(cuò)、質(zhì)量意識(shí)較強(qiáng)，實(shí)施受權(quán)人制度積極性很高，對(duì)這部分企業(yè)，我們要給予鼓勵(lì)和幫助，加強(qiáng)政策引導(dǎo)和支持，推動(dòng)受權(quán)人制度全面實(shí)施;還有個(gè)別企業(yè)對(duì)受權(quán)人制度理解不深、存在抗拒心理，前幾天我們飛行檢查的幾家存在問(wèn)題較多的企業(yè)，能夠明顯感覺(jué)到就是質(zhì)量受權(quán)人制度形同虛設(shè)，質(zhì)量受權(quán)人不能正常發(fā)揮作用，我們要對(duì)這部分企業(yè)多進(jìn)行正面宣傳和引導(dǎo)，幫助他們正確認(rèn)識(shí)，進(jìn)而順利實(shí)施受權(quán)人制度。因此，對(duì)受權(quán)人制度的實(shí)施我們要有清醒認(rèn)識(shí)，切實(shí)把握藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況，探索有效方法，加強(qiáng)分類(lèi)指導(dǎo)，督促企業(yè)認(rèn)真實(shí)施受權(quán)人制度，通過(guò)制度的實(shí)施，推動(dòng)我區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量水平進(jìn)一步提升。二要加大宣傳和培訓(xùn)，使質(zhì)量受權(quán)人制度得到社會(huì)的認(rèn)可。要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)執(zhí)行力的監(jiān)督和考核，使社會(huì)各界提高對(duì)質(zhì)量受權(quán)人制度的理解，為實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度創(chuàng)造良好的社會(huì)和輿論環(huán)境。要結(jié)合新版GMP要求，認(rèn)真貫徹質(zhì)量受權(quán)人的相關(guān)精神，提高監(jiān)管部門(mén)、企業(yè)法定代表人和相關(guān)人員的理念和意識(shí)，在組織、制度、機(jī)制建設(shè)等方面將質(zhì)量受權(quán)人這一新的管理方式發(fā)揮到最大的作用。三要提高質(zhì)量受權(quán)人的素質(zhì)，各企業(yè)要把好入口關(guān)、選用關(guān)、培訓(xùn)關(guān)、使用關(guān)，使藥品質(zhì)量受權(quán)人真正勝任工作要求，發(fā)揮受權(quán)人是質(zhì)量管理最高權(quán)威的作用。四要依法實(shí)施，狠抓落實(shí)。要建立完整的體系、良好的機(jī)制，以實(shí)事求是、堅(jiān)持原則的態(tài)度履行相關(guān)職責(zé)，始終把公眾利益放在首位，保證本企業(yè)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量安全有效。
四、高度重視，堅(jiān)定不移地貫徹實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。
各地州市局派分管藥品生產(chǎn)質(zhì)量的局長(zhǎng)參加今天的座談會(huì)，并做了很好的發(fā)言交流?，F(xiàn)就如何進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全，我再講幾點(diǎn)意見(jiàn)。
一要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高政策的解讀能力和水平。要學(xué)習(xí)十八屆三中、四中全會(huì)“關(guān)于依法治國(guó)的重要論述”，以及國(guó)家總局食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，尤其是重點(diǎn)學(xué)習(xí)對(duì)我們食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的重要指示精神。在20xx年12月23日“農(nóng)村工作會(huì)議上的講話”中，用“四個(gè)最嚴(yán)”確保廣大人民群眾“舌尖上的安全”，在20xx年5月29日中央政治局第23次集體學(xué)習(xí)時(shí)，再次強(qiáng)調(diào)了食品安全在公共安全體系中的戰(zhàn)略定位，鮮明提出了食品安全黨政同責(zé)的政治任務(wù)，要求切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)歷的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，確保人民群眾飲食用藥安全有效。
二要進(jìn)一步加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)，提高隊(duì)伍的素質(zhì)和履職監(jiān)管的能力。認(rèn)真學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管的法律法規(guī)、政策制度、技術(shù)規(guī)范等，把握理論規(guī)律、吃透政策，掌握監(jiān)管職能，做到坐下來(lái)能寫(xiě)、站起來(lái)能講、動(dòng)起來(lái)能干，樹(shù)立“權(quán)威”的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，建立“權(quán)威”的監(jiān)管隊(duì)伍。結(jié)合“四品一械”的監(jiān)管新形勢(shì)、新任務(wù)、新要求，加強(qiáng)干部隊(duì)伍業(yè)務(wù)能力的培訓(xùn)，培養(yǎng)一支專(zhuān)業(yè)化的監(jiān)管隊(duì)伍。
三要轉(zhuǎn)變思想觀念，要樹(shù)立以問(wèn)題為導(dǎo)向，以防范風(fēng)險(xiǎn)為核心的監(jiān)管理念。堅(jiān)持以“抓住重點(diǎn)，守住底線”為基本原則，認(rèn)真履行職能，做好監(jiān)管工作。對(duì)企業(yè)的監(jiān)管不能只滿(mǎn)足于常規(guī)的審批許可、GMP、GSP的認(rèn)證，要把強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查，特別是強(qiáng)化飛行檢查作為基本手段和工作方法，明確指出企業(yè)存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、安全隱患及生產(chǎn)管理中暴露的突出問(wèn)題，要求企業(yè)始終增強(qiáng)質(zhì)量安全第一的主體責(zé)任意識(shí)。切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管工作，嚴(yán)密防范各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)，分析研究監(jiān)管中的薄弱環(huán)節(jié)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，針對(duì)最容易發(fā)生安全隱患和影響質(zhì)量安全環(huán)節(jié)制定風(fēng)險(xiǎn)清單。
四、要傳導(dǎo)壓力，對(duì)違法行為堅(jiān)決予以曝光。國(guó)家總局今年在工作方式方法上已經(jīng)向督導(dǎo)、檢查、通報(bào)等形式轉(zhuǎn)變，今年我們區(qū)局繼續(xù)還要安排力量，集中精力對(duì)各地州市GMP、GSP認(rèn)證通過(guò)的企業(yè)開(kāi)展飛行檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為及時(shí)堅(jiān)決的予以曝光、通報(bào)。希望各地州市局認(rèn)真履行職責(zé)，并通過(guò)各種方式將壓力傳導(dǎo)給下級(jí)監(jiān)管機(jī)關(guān)，將壓力傳導(dǎo)給企業(yè)，企業(yè)永遠(yuǎn)是質(zhì)量安全的主體責(zé)任，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任的意識(shí)，增強(qiáng)企業(yè)的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，督促企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)行為，提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品質(zhì)量管理水平，有效防范藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，把約談藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人作為監(jiān)管藥品質(zhì)量安全的一項(xiàng)長(zhǎng)效機(jī)制，前移監(jiān)管的關(guān)口，促進(jìn)企業(yè)的自律，防患于未然。
同志們，藥品安全事關(guān)國(guó)計(jì)民生，是加強(qiáng)社會(huì)管理、實(shí)現(xiàn)社會(huì)和諧、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)健康發(fā)展的重要內(nèi)容和關(guān)鍵領(lǐng)域。讓我們攜起手來(lái)，堅(jiān)定信心，以繼續(xù)大力推進(jìn)藥品質(zhì)量受權(quán)人制度實(shí)施為載體，探索加強(qiáng)藥品監(jiān)管的新方法、新手段，實(shí)踐藥品科學(xué)監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量，確保公眾飲食用藥安全，為藥品安全有效和制藥行業(yè)健康發(fā)展做出新貢獻(xiàn)!
謝謝大家!
公司質(zhì)量工作會(huì)議講話(三)
各位同志們：
今天，我們?cè)谶@里召開(kāi)20xx年下半年質(zhì)量工作會(huì)議，回顧20xx年上半年項(xiàng)目質(zhì)量工作，分析當(dāng)前面臨的發(fā)展形勢(shì)，安排部署今后質(zhì)量工作。這次會(huì)議是公司在進(jìn)一步強(qiáng)化技術(shù)質(zhì)量管理過(guò)程中召開(kāi)的一次非常重要的會(huì)議，會(huì)議目的是動(dòng)員全體干部職工積極行動(dòng)起來(lái)，站在企業(yè)發(fā)展和戰(zhàn)略全局的高度，以強(qiáng)烈責(zé)任感和使命感，從自身做起，從細(xì)節(jié)入手，扎實(shí)有效地做好質(zhì)量工作，提高產(chǎn)品質(zhì)量，不斷增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，不斷提升品牌影響力，全力推動(dòng)公司持續(xù)快速發(fā)展。 剛才趙總的質(zhì)量安全工作報(bào)告，總結(jié)了本項(xiàng)目全面工作取得的成績(jī)和存在的問(wèn)題，對(duì)今后的工作作了安排和要求，希望大家認(rèn)真領(lǐng)會(huì)并貫徹落實(shí)。
開(kāi)工以來(lái)，廣大干部職工按照公司的決策和部署，圍繞提升工程(產(chǎn)品)質(zhì)量，切實(shí)提高品牌影響力這條主線，凝心聚力，奮力拼搏，取得了可喜的成績(jī)。在此，我代表公司向被表彰的2013年度質(zhì)量管理先進(jìn)單位、先進(jìn)項(xiàng)目和先進(jìn)個(gè)人表示熱烈的祝賀，向多年來(lái)為質(zhì)量工作做出貢獻(xiàn)的廣大干部職工表示衷心地感謝和崇高的敬意! 下面，我就加強(qiáng)質(zhì)量管理工作講幾點(diǎn)意見(jiàn)：
一、強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)
在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，“以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)求發(fā)展”已成為廣大企業(yè)發(fā)展的共識(shí)，工程(產(chǎn)品)質(zhì)量的優(yōu)劣直接反映了企業(yè)的綜合管理水平和施工生產(chǎn)能力，關(guān)系到企業(yè)的生存和發(fā)展。我們必須認(rèn)清形勢(shì)，進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，大力推行優(yōu)質(zhì)工程戰(zhàn)略，以高質(zhì)量的工程(產(chǎn)品)贏得業(yè)主和市場(chǎng)的認(rèn)可。
從社會(huì)要求方面看，工程質(zhì)量是企業(yè)社會(huì)責(zé)任的重要體現(xiàn)，工程質(zhì)量問(wèn)題已被政府、業(yè)主單位廣泛關(guān)注，被列為建設(shè)工程領(lǐng)域突出問(wèn)題，成為專(zhuān)項(xiàng)治理的工作內(nèi)容。從公司自身發(fā)展看，工程質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的基礎(chǔ)。提高質(zhì)量意識(shí)，實(shí)施優(yōu)質(zhì)工程戰(zhàn)略，有利于提高項(xiàng)目管控水平和公司聲譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)效益 從當(dāng)前管理情況看，一些項(xiàng)目施工(生產(chǎn))質(zhì)量還不同程度地存在一些問(wèn)題，施工過(guò)程控制、分包管理還存在薄弱環(huán)節(jié)，質(zhì)量檢驗(yàn)人員的作用沒(méi)有完全得到體現(xiàn)，管理體系還須進(jìn)一步完善，執(zhí)行力還須進(jìn)一步加強(qiáng)。
二 進(jìn)一步加強(qiáng)項(xiàng)目?jī)杉?jí)的管控能力
幾年來(lái)，公司在加強(qiáng)管控、提高內(nèi)部管理水平方面做了大量工作，但當(dāng)前兩級(jí)公司對(duì)項(xiàng)目的管控仍存在力度不夠、手段單一、創(chuàng)新能力不強(qiáng)等問(wèn)題。要進(jìn)一步強(qiáng)化權(quán)威性、主動(dòng)性和責(zé)任心，加大在建項(xiàng)目巡查力度，保證政令暢通，確保各項(xiàng)制度貫徹落實(shí)，堅(jiān)決制止有規(guī)不依、執(zhí)行不力、有令不行、有禁不止的行為。要加強(qiáng)對(duì)項(xiàng)目的監(jiān)督力度，強(qiáng)化各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)特別是項(xiàng)目經(jīng)理的履職能力，加強(qiáng)對(duì)分包活動(dòng)的有效管理與控制。要加大對(duì)在建項(xiàng)目的指導(dǎo)力度，及時(shí)了解和收集項(xiàng)目相關(guān)信息，加強(qiáng)施工組織設(shè)計(jì)的分級(jí)編制和專(zhuān)項(xiàng)、重要方案的論證和評(píng)審制度。
三、落實(shí)責(zé)任，提高管理上水平，不斷加強(qiáng)體系文件執(zhí)行力建設(shè) 質(zhì)量管理工作關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)，主體在基層，重心在現(xiàn)場(chǎng)。廣大干部職工要統(tǒng)一思想、明確責(zé)任、立足崗位、務(wù)實(shí)工作，務(wù)必按照管理體系文件要求，嚴(yán)格執(zhí)行公司工程質(zhì)量規(guī)定。重點(diǎn)要抓好現(xiàn)場(chǎng)施工人員管理人員、質(zhì)檢人員、試驗(yàn)人員質(zhì)量責(zé)任的落實(shí)。
1.健全權(quán)責(zé)明確的質(zhì)量責(zé)任制。進(jìn)一步健全質(zhì)量管理規(guī)章制度和管理機(jī)構(gòu)，明確規(guī)定每位員工的具體任務(wù)、職責(zé)和權(quán)限，做到質(zhì)量工作人人有專(zhuān)責(zé)、事事有人管、辦事有標(biāo)準(zhǔn)、工作有檢查、考核有獎(jiǎng)罰。
2.發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)帶頭作用。各單位行政正職是質(zhì)量工作的第一責(zé)任人，必須充分認(rèn)識(shí)做好質(zhì)量工作的長(zhǎng)期性和艱巨性，正確處理工程質(zhì)量和工程進(jìn)度、經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系，正確處理業(yè)務(wù)提升和加強(qiáng)管控、提高隊(duì)伍素質(zhì)能力的關(guān)系，始終繃緊質(zhì)量管理這根弦，做到正確履職、以身作則，帶動(dòng)廣大干部員工關(guān)注細(xì)節(jié)、精細(xì)管理，不斷提高隊(duì)伍執(zhí)行力。
3.完善激勵(lì)和約束機(jī)制。要加大領(lǐng)導(dǎo)干部政績(jī)業(yè)績(jī)考核中質(zhì)量管理的權(quán)重和考核力度，對(duì)工程質(zhì)量考核指標(biāo)情況實(shí)行考核制度，并嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量問(wèn)題“說(shuō)清楚”的問(wèn)責(zé)制度，實(shí)行“一票否決”，確保責(zé)任落實(shí)到位。要完善全員、全方位、全過(guò)程的責(zé)任機(jī)制，層層簽訂質(zhì)量責(zé)任書(shū)，加強(qiáng)管理過(guò)程考核，形成全面的質(zhì)量管理工作系統(tǒng)。要進(jìn)一步健全公司、項(xiàng)目公司、項(xiàng)目部三級(jí)獎(jiǎng)懲機(jī)制，把員工個(gè)人收入分配與施工(生產(chǎn))質(zhì)量、工作質(zhì)量考核掛鉤，加大獎(jiǎng)懲額度，充分調(diào)動(dòng)全員保質(zhì)量、促整改的積極性和主動(dòng)性。
四、嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)分包管理，著力提升質(zhì)量管理水平
在社會(huì)分工越來(lái)越細(xì)、越來(lái)越專(zhuān)業(yè)的背景下，一批有能力、講信譽(yù)的分包隊(duì)伍是企業(yè)做大做強(qiáng)必不可少的生力軍。正確處理與分包隊(duì)伍的關(guān)系，既要精心培育、大力幫扶，又要駕馭主導(dǎo)、有力管控。完善準(zhǔn)入、考評(píng)、考核機(jī)制，有效控制工程關(guān)鍵環(huán)節(jié)，強(qiáng)化對(duì)分包工程的管控能力,降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
1.嚴(yán)把分包隊(duì)伍準(zhǔn)入關(guān)。嚴(yán)格按照公司規(guī)定對(duì)分包隊(duì)伍進(jìn)行資質(zhì)、能力、業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)審，充分考察分包隊(duì)伍的實(shí)際能力、技術(shù)和業(yè)績(jī)。選擇信譽(yù)好、履約能力強(qiáng)的分包商納入公司合格分包方，進(jìn)入公司分包市場(chǎng);并主動(dòng)培育優(yōu)秀的分包商作為長(zhǎng)期合作伙伴。
2.嚴(yán)把分包合同簽訂關(guān)。合同條文直接規(guī)范雙方的權(quán)利和義務(wù)。加強(qiáng)工程質(zhì)量控制，必須在分包合同條文上明確分包方相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。在合同中形成質(zhì)量保證金制度和工程結(jié)算與施工質(zhì)量掛鉤制度的專(zhuān)門(mén)條款。
3.嚴(yán)把分包過(guò)程監(jiān)控關(guān)。加強(qiáng)對(duì)分包隊(duì)伍施工質(zhì)量的全過(guò)程監(jiān)控，確保分包合同順利履約。要將分包隊(duì)伍納入項(xiàng)目機(jī)構(gòu)統(tǒng)一管理，加強(qiáng)對(duì)分包工程現(xiàn)場(chǎng)施工技術(shù)、質(zhì)量工作的支持，對(duì)分包隊(duì)伍的各項(xiàng)工作給予必要的指導(dǎo)和服務(wù)，防止以包代管。要跟蹤檢查施工組織設(shè)計(jì)、施工工藝、操作流程的落實(shí)情況，驗(yàn)證分包隊(duì)伍的人員、設(shè)備等資源配置，各級(jí)質(zhì)檢人員要強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，敢于堅(jiān)持原則。
五、夯實(shí)基礎(chǔ)，強(qiáng)化過(guò)程控制，提高工程質(zhì)量創(chuàng)精品工程項(xiàng)目始終是我們生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的直接產(chǎn)品，公司的施工水平、管理能力、科技實(shí)力都集中體現(xiàn)在產(chǎn)品之中，產(chǎn)品質(zhì)量形成于施工過(guò)程，只有確保施工過(guò)程在受控的狀態(tài)下進(jìn)行，施工質(zhì)量才有保障。
一是要強(qiáng)化技術(shù)管理。要結(jié)合項(xiàng)目管理實(shí)際，按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行編制、審核、審批施工組織設(shè)計(jì)、技術(shù)方案和技術(shù)措施。同時(shí)要正確處理工程過(guò)程建設(shè)中質(zhì)量和進(jìn)度、效益的關(guān)系，科學(xué)編制施工進(jìn)度計(jì)劃。
二是要加大監(jiān)控力度。項(xiàng)目技術(shù)人員要重視技術(shù)交底，對(duì)技術(shù)方案和技術(shù)措施的落實(shí)情況要加強(qiáng)監(jiān)督。施工現(xiàn)場(chǎng)管理人員(施工員、質(zhì)檢員、試驗(yàn)員等)要對(duì)施工作業(yè)過(guò)程、作業(yè)方法、人員素質(zhì)、進(jìn)場(chǎng)設(shè)備、材料供應(yīng)等進(jìn)行全方位、全過(guò)程的監(jiān)控，對(duì)違規(guī)施工、違章作業(yè)的現(xiàn)象要堅(jiān)決抵制，嚴(yán)禁施工人員偷工減料、擅自更改既定的施工技術(shù)方案和技術(shù)措施。
三是要加大整改力度。發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，要按照規(guī)范、規(guī)定及時(shí)進(jìn)行處理、消除隱患，并對(duì)處理情況進(jìn)行驗(yàn)證，確保技術(shù)質(zhì)量指標(biāo)符合要求。
四是要強(qiáng)化資料管理。健全資料管理檔案制度，確保工程施工圖紙、照片、等原始資料收集及時(shí)、完整。為優(yōu)質(zhì)工程獎(jiǎng)申報(bào)、竣工資料整編、等工作提供詳細(xì)的材料依據(jù)。
六 凝心聚力，整合有效資源，全力打造品牌企業(yè)
企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，已從單一的成本競(jìng)爭(zhēng)、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)、服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展到集技術(shù)、質(zhì)量、服務(wù)、效益為一體的品牌競(jìng)爭(zhēng)，企業(yè)打造品牌尤為迫切。而質(zhì)量是品牌的核心支撐，是品牌發(fā)展壯大的基石，質(zhì)量提升是品牌發(fā)展的動(dòng)力。沒(méi)有質(zhì)量，品牌就沒(méi)有內(nèi)涵、沒(méi)有靈魂、沒(méi)有生命。 同志們，站在新起點(diǎn)，謀求新發(fā)展，實(shí)現(xiàn)新突破，讓我們以此次大會(huì)為契機(jī)，大力營(yíng)造人人重視質(zhì)量、人人保證質(zhì)量、人人提升質(zhì)量的良好氛圍，緊緊依靠管理創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新，培育具特色的質(zhì)量文化，不斷提高質(zhì)量工作，不斷提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，全面實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)工程戰(zhàn)略，為公司品牌而努力奮斗。
謝謝大家!
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