北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法
為了加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的管理，保證保健食品的衛(wèi)生，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》的規(guī)定，制定北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法。下文是小編收集的北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法，歡迎閱讀!
北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法內(nèi)容全文
第一章 總則
第一條 為了加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的管理，保證保健食品的衛(wèi)生，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》的規(guī)定，制定本辦法。
關(guān)聯(lián)法規(guī)：
第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的企業(yè)都必須遵守本辦法。
第三條 北京市藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱市藥品監(jiān)督局)主管全市保健食品衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作。
市藥品監(jiān)督局對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生許可。
市藥品監(jiān)督局各分局(以下簡(jiǎn)稱各分局)負(fù)責(zé)實(shí)施保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的衛(wèi)生監(jiān)督工作;對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生許可。
第四條 同一保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在兩個(gè)以上(含兩個(gè))地點(diǎn)從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)按不同地點(diǎn)分別申領(lǐng)衛(wèi)生許可證。同一地址或同一生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)境只能辦理一個(gè)保健食品衛(wèi)生許可證。
第二章 衛(wèi)生許可證的核發(fā)
第五條 保健食品生產(chǎn)企業(yè)申辦保健食品衛(wèi)生許可證，必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和本市監(jiān)督管理辦法的要求。根據(jù)生產(chǎn)的方式、內(nèi)容及場(chǎng)所向市藥品監(jiān)督局提出申請(qǐng)，填寫《北京市保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書》，并提交相關(guān)的資料。
(一)持有保健食品批準(zhǔn)證明文件的、具備生產(chǎn)能力的企業(yè)
1、法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明(董事會(huì)決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明;或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
2、生產(chǎn)場(chǎng)所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);
3、生產(chǎn)場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;
4、潔凈區(qū)潔凈度檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件;
5、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說明;
6、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書實(shí)際樣稿。有注冊(cè)商標(biāo)的，提供商標(biāo)注冊(cè)證或商標(biāo)注冊(cè)受理通知書的復(fù)印件;
7、產(chǎn)品或試產(chǎn)樣品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件;
8、已備案的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;
9、企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;
10、從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;
11、從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)資料;
12、新建、改建、擴(kuò)建工程的竣工驗(yàn)收衛(wèi)生認(rèn)可書復(fù)印件;(非新、改、擴(kuò)建企業(yè)不用提供)
13、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置情況及可檢測(cè)項(xiàng)目;
14、保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
15、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。
(二)持有保健食品批準(zhǔn)證明文件的、不具備生產(chǎn)能力而委托生產(chǎn)的企業(yè)
1、法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明(董事會(huì)決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明;或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);
3、生產(chǎn)場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;
4、潔凈區(qū)潔凈度檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件;
5、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說明;
6、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書實(shí)際樣稿。有注冊(cè)商標(biāo)的，提供商標(biāo)注冊(cè)證或商標(biāo)注冊(cè)受理通知書的復(fù)印件;
7、產(chǎn)品或試產(chǎn)樣品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件;
8、已備案的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;
9、企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;
10、從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;
11、從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)資料;
12、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置情況及可檢測(cè)項(xiàng)目;
13、保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
14、委托加工合同書和受委托生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、省級(jí)保健食品監(jiān)管部門核發(fā)的允許生產(chǎn)保健食品的衛(wèi)生許可證等復(fù)印件，且受委托生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證許可項(xiàng)目中應(yīng)含有與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相同工藝的產(chǎn)品;以及具備保證委托生產(chǎn)保健食品的衛(wèi)生安全保證體系和風(fēng)險(xiǎn)控制能力的資料;
15、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。
(三)受委托生產(chǎn)企業(yè)
1、法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明(董事會(huì)決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明;或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
2、生產(chǎn)場(chǎng)所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);
3、生產(chǎn)場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;
4、潔凈區(qū)潔凈度檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件;
5、生產(chǎn)工藝流程圖和說明;
6、企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;
7、從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;
8、從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)資料;
9、新建、改建、擴(kuò)建工程的竣工驗(yàn)收衛(wèi)生認(rèn)可書復(fù)印件;(非新、改、擴(kuò)建企業(yè)不用提供)
10、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置情況及可檢測(cè)項(xiàng)目;
11、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。
第六條 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申辦保健食品衛(wèi)生許可證時(shí)，必須符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和本市監(jiān)督管理辦法的要求。根據(jù)經(jīng)營(yíng)內(nèi)容及場(chǎng)所向各分局提出申請(qǐng)，填寫《北京市保健食品(經(jīng)營(yíng))衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書》，并提交相關(guān)的資料：
1、法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明(董事會(huì)決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明;或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);
3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖;
4、企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;
5、從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;
6、從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)資料;
7、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。
第七條 藥品監(jiān)督管理部門收到第五條、第六條規(guī)定的有關(guān)資料，經(jīng)審查不符合受理?xiàng)l件的，應(yīng)該在接到材料的5個(gè)工作日內(nèi)給予書面補(bǔ)正通知書，一次性告知需補(bǔ)正的材料內(nèi)容;符合受理?xiàng)l件的，予以受理并給予申請(qǐng)人受理通知書。
市藥品監(jiān)督局按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提供的資料和生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))場(chǎng)所進(jìn)行審查、核實(shí)，制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。
各分局依據(jù)國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)經(jīng)營(yíng)者提供的資料進(jìn)行審查;按照北京市保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查標(biāo)準(zhǔn)(見附件)對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。
第八條 經(jīng)審查符合發(fā)證條件的，在20個(gè)工作日內(nèi)核發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證;不符合發(fā)證條件的，發(fā)給不予許可的書面通知，告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條 保健食品批準(zhǔn)證明文件上標(biāo)明的地址，應(yīng)與保健食品生產(chǎn)者申請(qǐng)辦理衛(wèi)生許可證的地址相一致。
第十條 新增許可項(xiàng)目應(yīng)按照保健食品衛(wèi)生許可證的核發(fā)程序辦理。
第三章 衛(wèi)生許可證的延續(xù)、變更和補(bǔ)辦
第十一條 在保健食品衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，需要延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的，應(yīng)當(dāng)在原衛(wèi)生許可證有效期屆滿30日前向作出許可決定的機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可。延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的，原衛(wèi)生許可證證號(hào)不變。領(lǐng)取新證時(shí)，必須交回舊證。
逾期不延續(xù)的，原證自動(dòng)注銷。需繼續(xù)從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按照核發(fā)程序辦理。
第十二條 申請(qǐng)延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的應(yīng)提交以下申請(qǐng)資料：
(一)生產(chǎn)企業(yè)
1、保健食品衛(wèi)生許可證(延續(xù))申請(qǐng)書;
2、保健食品衛(wèi)生許可證副本或正本復(fù)印件;
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4、原許可項(xiàng)目的設(shè)備布局、工藝流程是否有變化的說明資料;
5、產(chǎn)品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件;
6、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員健康檢查和培訓(xùn)資料;
7、保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、說明書實(shí)樣;
8、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。
受委托生產(chǎn)企業(yè)不需要提供涉及品種的資料。(第5、7項(xiàng))
(二)經(jīng)營(yíng)企業(yè)
1、保健食品衛(wèi)生許可證(延續(xù))申請(qǐng)書;
2、保健食品衛(wèi)生許可證副本或正本復(fù)印件;
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4、原許可項(xiàng)目是否有變化的說明資料;
5、保健食品經(jīng)營(yíng)人員健康檢查和培訓(xùn)資料;
6、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。
第十三條 原發(fā)證機(jī)關(guān)收到前條規(guī)定的有關(guān)資料，經(jīng)審查不符合受理?xiàng)l件的，應(yīng)該在接到材料的5個(gè)工作日內(nèi)給予書面補(bǔ)正通知書，一次性告知需補(bǔ)正的材料內(nèi)容;符合受理?xiàng)l件的，予以受理并給予申請(qǐng)人受理通知書。
原發(fā)證機(jī)關(guān)按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、本市監(jiān)督管理辦法的要求和衛(wèi)生監(jiān)督記錄所顯示情況，進(jìn)行衛(wèi)生審核。
衛(wèi)生審核主要內(nèi)容：
1、對(duì)申請(qǐng)單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍核實(shí);
2、對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求，現(xiàn)場(chǎng)審查工藝布局、工藝流程、衛(wèi)生設(shè)施、生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄等;對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照北京市保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查;
3、對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)人員的健康檢查情況和培訓(xùn)情況進(jìn)行檢查;
4、查閱存檔的衛(wèi)生監(jiān)督筆錄。
現(xiàn)場(chǎng)審查應(yīng)制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。
第十四條 經(jīng)審查符合延續(xù)條件的，在20個(gè)工作日內(nèi)制發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證;不符合延續(xù)條件的，發(fā)給不予許可的書面通知，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第十五條 保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更保健食品衛(wèi)生許可證所載明內(nèi)容時(shí)，應(yīng)當(dāng)?shù)皆l(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)，并按要求提交如下資料：
(一)變更法定代表人
1、保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請(qǐng)書;
2、變更前的保健食品衛(wèi)生許可證副本或正本復(fù)印件;
3、變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4、工商行政部門出具的變更證明資料復(fù)印件;
5、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)在1個(gè)工作日(24小時(shí))內(nèi)對(duì)所提交的資料進(jìn)行認(rèn)真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的保健食品衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予許可的書面通知，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(二)變更單位名稱
1、保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請(qǐng)書;
2、變更前的保健食品衛(wèi)生許可證副本或正本復(fù)印件;
3、變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4、工商行政部門出具的變更核準(zhǔn)證明資料復(fù)印件;
5、變更后的保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
6、變更后的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、說明書樣稿;有注冊(cè)商標(biāo)的，提供商標(biāo)注冊(cè)證或商標(biāo)注冊(cè)受理通知書的復(fù)印件;
7、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)所提交的資料進(jìn)行認(rèn)真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予許可的書面通知，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(三)變更許可項(xiàng)目中的產(chǎn)品名稱
1、保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請(qǐng)書;
2、變更前的保健食品衛(wèi)生許可證副本或正本復(fù)印件;
3、變更后的保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
4、變更后的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、說明書樣稿;有注冊(cè)商標(biāo)的，提供商標(biāo)注冊(cè)證或商標(biāo)注冊(cè)受理通知書的復(fù)印件;
5、委托生產(chǎn)企業(yè)，還需提供變更產(chǎn)品名稱后的產(chǎn)品委托生產(chǎn)合同;
6、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)所提交的資料進(jìn)行認(rèn)真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予許可的書面通知，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第十六條 保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)地址改變的，應(yīng)當(dāng)按照保健食品衛(wèi)生許可證的核發(fā)程序重新申領(lǐng)。
保健食品生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)地與實(shí)際生產(chǎn)地不在同一地址的，且注冊(cè)地不開展生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，注冊(cè)地址可以變更;委托生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)地址可以變更。變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)?shù)皆l(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)，并按要求提交以下資料：
1、保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請(qǐng)書;
2、變更前的保健食品衛(wèi)生許可證副本或正本復(fù)印件;
3、變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4、工商行政部門出具的變更核準(zhǔn)證明資料復(fù)印件;
5、變更后的保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
4、變更后的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、說明書樣稿;有注冊(cè)商標(biāo)的，提供商標(biāo)注冊(cè)證或商標(biāo)注冊(cè)受理通知書的復(fù)印件;
5、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)所提交的資料進(jìn)行認(rèn)真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予許可的書面通知，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第十七條 遺失保健食品衛(wèi)生許可證的，必須及時(shí)登報(bào)聲明，并立即到原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，按要求提供以下資料：
1、補(bǔ)辦衛(wèi)生許可證申請(qǐng);
2、登報(bào)聲明遺失保健食品衛(wèi)生許可證的報(bào)紙?jiān)?
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4、原衛(wèi)生許可證的復(fù)印件;
5、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。
以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)，核對(duì)原衛(wèi)生許可證檔案資料，內(nèi)容與申請(qǐng)補(bǔ)辦內(nèi)容一致的，補(bǔ)辦保健食品衛(wèi)生許可證，原許可證的載明內(nèi)容不變。不符合補(bǔ)辦條件的，發(fā)給不予許可的書面通知，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第四章 衛(wèi)生許可證的管理
第十八條 保健食品衛(wèi)生許可證有效期為5年。保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得保健食品衛(wèi)生許可證后，應(yīng)懸掛在明顯位置，并在衛(wèi)生許可范圍內(nèi)開展生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得擅自更改許可證所載明的內(nèi)容。
保健食品衛(wèi)生許可證不得偽造、涂改、轉(zhuǎn)租、出借。
第十九條 保健食品衛(wèi)生許可證的編號(hào)形式為：(XI藥)健食監(jiān)字[X2]第X3X4號(hào)。X1：發(fā)證機(jī)關(guān)的簡(jiǎn)稱;X2：發(fā)證年(四位年號(hào));X3：許可類別(S代表生產(chǎn);J代表經(jīng)營(yíng));X4：四位序列號(hào)。
第二十條 市藥品監(jiān)督局及各分局應(yīng)當(dāng)確定專人負(fù)責(zé)保健食品衛(wèi)生許可證的登記、整理、歸檔，并按照下列要求填寫保健食品衛(wèi)生許可證。
(一) 名稱欄：按申請(qǐng)的法定名稱填寫;
(二) 地址欄：按核定的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的詳細(xì)地址填寫;
(三) 法定代表人欄：按核準(zhǔn)的姓名和資格證明填寫;
(四) 許可項(xiàng)目欄：按規(guī)定方式填寫;
生產(chǎn)保健食品的：
1、持有保健食品批準(zhǔn)證明文件、具備生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)，許可項(xiàng)目為：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)“××××”保健食品***(產(chǎn)品名稱必須與保健食品批準(zhǔn)證書相一致)。
2、持有保健食品批準(zhǔn)證明文件、不具備生產(chǎn)能力而委托生產(chǎn)的企業(yè)，許可項(xiàng)目為：委托生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)“××××”保健食品***(產(chǎn)品名稱必須與保健食品批準(zhǔn)證書相一致)。
3、受委托生產(chǎn)企業(yè)，許可項(xiàng)目為：受委托生產(chǎn)經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的×××(劑型)保健食品***。
經(jīng)營(yíng)保健食品的：
許可項(xiàng)目為：銷售保健食品***
第二十一條 有下列情況之一的，原發(fā)證機(jī)關(guān)可注銷其保健食品衛(wèi)生許可證。
(一)原生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所因拆除等原因不存在的;
(二)保健食品衛(wèi)生許可證過期未延續(xù)的;
(三)被工商行政管理部門注銷或吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的;
(四)被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準(zhǔn)證明文件的;
(五)其他需要終止衛(wèi)生許可的。
第二十二條 有下列情況之一的，原發(fā)證機(jī)關(guān)予以撤銷其保健食品衛(wèi)生許可證。
(一)超越法定職權(quán)作出衛(wèi)生許可決定的;
(二)違反法定程序作出衛(wèi)生許可決定的;
(三)對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予衛(wèi)生許可的;
(四)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予衛(wèi)生許可決定的。
第二十三條 本辦法自2005年11月1日起施行。
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