2017年藥師立法

　　藥師是國家醫(yī)療衛(wèi)生體系保護和促進人民健康最重要的力量之一，是醫(yī)保控費、合理用藥、用藥安全追溯機制的守門人。以下是學習啦小編為你整理的2017年藥師立法，希望大家喜歡!

　　2017年藥師立法

　　今年全國兩會期間，老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍和寧夏醫(yī)科大學校長孫濤、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛等近20位醫(yī)衛(wèi)界代表、委員建議加速推進藥師法立法。

　　其中，謝子龍已經是連續(xù)第三年提交盡快出臺《藥師法》的提案。“在對醫(yī)護人員立法實行執(zhí)業(yè)資格的同時，盡快出臺執(zhí)業(yè)藥師法，將執(zhí)業(yè)藥師納入法制化管理已刻不容緩。”謝子龍在接受《中國經營報》記者采訪時表示。

　　除呼吁為執(zhí)業(yè)藥師立法外，謝子龍還建議制定《互聯(lián)網藥品交易法》，加強互聯(lián)網藥品交易監(jiān)管以及加快修訂《藥品管理法》，彌補“藥店零售連鎖”概念缺失等。

　　藥師執(zhí)業(yè)“無法可依”

　　據記者了解，今年兩會包括謝子龍在內的多位代表或委員都在呼吁加快藥師立法。

　　“作為用藥安全的‘守門人’，國內80萬藥師作用巨大，但目前仍處于執(zhí)業(yè)無法可依的境況。”全國政協(xié)委員、寧夏醫(yī)科大學校長孫濤如是說。

　　據“2015年中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒”和“CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心”2017年2月發(fā)布的數據，我國現(xiàn)有40余萬醫(yī)療機構的藥師和41.35萬執(zhí)業(yè)藥師。

　　“執(zhí)業(yè)藥師立法滯后，相關法規(guī)政策之間缺乏協(xié)調，導致執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)權利無法得到保障，影響了我國藥學服務水平的提高和我國藥學教育的定位。”謝子龍指出。

　　據了解，執(zhí)業(yè)藥師指的是指導合理用藥和藥品質量管理的專業(yè)人員，在保障合理用藥、用藥安全、節(jié)約醫(yī)藥資源等方面發(fā)揮著重要的作用。目前國際上大多數國家都針對藥劑師管理制定了相應法律，通過立法確定藥劑師執(zhí)業(yè)實行準入制度。

　　但目前由于沒有法律的支持和保護，我國絕大多數藥師的主要工作還是停留在藥品調劑、管理藥品入庫等一些簡單的工作。

　　中國藥科大學國家執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展研究中心副主任康震表示，當前執(zhí)業(yè)藥師地位尷尬，按照執(zhí)業(yè)定位，執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)生開具的處方有審核的權利，但在現(xiàn)實中，執(zhí)業(yè)藥師很難對處方提出質疑，更難以駁回，起不到專業(yè)服務作用。

　　據了解，今年1月24日，國務院辦公廳引發(fā)《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》明確提出，落實藥師權利和責任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用，加快藥師法立法進程，探索藥師多點執(zhí)業(yè)，加強藥師隊伍建設。

　　據國務院醫(yī)改辦專職副主任、國家衛(wèi)計委體改司司長梁萬年介紹，全國人大已將藥師法列入立法計劃，正會同有關部門開展相關研究，進行前期調研準備，將按照有關要求，充分聽取各方面的意見和建議，加快推動藥師法立法進程。

　　“保障執(zhí)業(yè)藥師權利，理順執(zhí)業(yè)藥師管理體制有利于擴大執(zhí)業(yè)藥師隊伍規(guī)模。”謝子龍表示，“我建議明確執(zhí)業(yè)藥師合理處方權，要求執(zhí)業(yè)藥師能參與疾病的診斷，提供治療建議，對醫(yī)師開具的明顯不合理處方或者部分限定藥品具有自主處方權。”

　　醫(yī)藥電商監(jiān)管趨嚴

　　據了解，互聯(lián)網藥品交易因存在隱蔽性強、控制難、取證難等問題一直是監(jiān)管的重點和難點，記者發(fā)現(xiàn)自2015年起包括河北、江蘇、新疆等多地都重點開展了互聯(lián)網藥品交易的整治行動。

　　截至2017年1月22日，CFDA網站顯示《互聯(lián)網藥品交易服務資格證書》共831張，其中A證(第三方平臺)41張、B證(醫(yī)藥工業(yè)、流通企業(yè)自建的B2B網站)195張、C證(零售連鎖申請的B2C網站)598張。

　　雖然國家食品藥品監(jiān)督管理總局已經出臺了《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》和《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，但由于這兩部法規(guī)還屬于部門規(guī)章，無法解決醫(yī)藥電子商務領域的問題。而針對網絡商品交易的現(xiàn)行《網絡交易管理辦法》對藥品互聯(lián)網交易的針對性也不強。對此，謝子龍呼吁亟須制定《互聯(lián)網藥品交易法》。

　　謝子龍舉例說，《網絡交易管理辦法》規(guī)定的商品7天內無條件退貨對一般商品較為適用，但對于藥品則無法保證在顧客手中時的環(huán)境條件符合其儲存的特殊要求，一旦儲存不當將影響藥品質量。如果支持無條件退回，可能使不合格藥品流入正常的經營渠道，危害巨大。

　　全國人大代表、甘肅省高級人民法院院長梁明遠也表示，現(xiàn)有的《網絡交易管理辦法》《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》等規(guī)范性文件立法層級太低，且政出多門，多頭執(zhí)法，存在相互扯皮推諉造成的執(zhí)法混亂和執(zhí)法效率低下。

　　“我認為短期內監(jiān)管層對醫(yī)藥電商的管理肯定會趨嚴趨緊。”謝子龍表示，他舉例說目前國家食藥監(jiān)總局并沒有放開對處方藥的互聯(lián)網銷售，但實際上搜索后發(fā)現(xiàn)很多網上藥店都在銷售處方藥。

　　“因為藥品的特殊屬性，普通消費者與藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)師及藥師之間，對藥品的質量、用途及使用方法等，存在著嚴重的信息不對稱。”謝子龍表示，“所以明確互聯(lián)網藥品交易的范圍尤為重要，特別是處方藥不得上網銷售。

　　而在懲罰機制上，謝子龍則主張對無良企業(yè)實施“重罰”，“建議借鑒西方國家的懲罰性賠償制度，讓‘重罰’成為監(jiān)督網上藥品銷售的重要手段。”

　　彌補“藥店零售連鎖”概念缺失

　　據了解，《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)是我國藥品監(jiān)管的基本法律，但如藥店零售連鎖經營、第三方物流、互聯(lián)網藥品經營等新情況因缺少法律依據，目前在《藥品管理法》中仍處于監(jiān)管空白。

　　清華大學教授王晨光也曾指出，《藥品管理法》仍然具有明顯的計劃經濟的痕跡，與我國目前醫(yī)藥產業(yè)已經進入的快速發(fā)展階段并不匹配。

　　例如，因為2001年《藥品管理法》修訂時還沒有“藥品零售連鎖”這種業(yè)態(tài)，我國現(xiàn)行的《藥品管理法》規(guī)定藥品經營的方式只有“藥品批發(fā)”和“零售”，沒有“藥品零售連鎖”這種方式。

　　去年8月份，國家食藥監(jiān)總局曾表示，將積極推動《藥品管理法》的修訂，力爭2016年年底前將修訂草案報送國務院審議。

　　數據顯示，截至2015年11月底，全國零售連鎖企業(yè)4981家，零售連鎖企業(yè)門店20.48萬家，零售單體藥店24.31萬家，連鎖率僅為45.73%，與商務部《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2011-2015年)》提出的60%指標相差較大。

　　謝子龍還呼吁，《藥品管理法》應加強藥品使用環(huán)節(jié)的立法。如除生產、銷售外，還應對例如醫(yī)療機構等藥品使用單位使用假劣藥品的行為做出禁止性規(guī)定和懲罰。而醫(yī)療機構由于占據藥品終端市場近80%的份額，謝子龍建議專章規(guī)范。