公司質(zhì)量管理制度手冊(cè)參照
質(zhì)量管理是企業(yè)保證體系的重要組成部分。為了使生產(chǎn)過程中各種質(zhì)量問題能得到及時(shí)收集、傳遞、分析和處理,以下是小編精心收集整理的公司質(zhì)量管理制度手冊(cè)參照,下面小編就和大家分享,來欣賞一下吧。
公司質(zhì)量管理制度手冊(cè)參照1
一、質(zhì)量方針
以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)謀發(fā)展。生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,滿足客戶需要,鑄就國盛口牌。
二、質(zhì)量目標(biāo)
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家齒輪生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)以及工廠作業(yè)指導(dǎo)書。
2、為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),使客戶滿意度達(dá)到90%以上,產(chǎn)品在客戶處加工合格率達(dá)到99%。
3、建立和實(shí)施有效的工廠質(zhì)量管理體系。
三、質(zhì)量細(xì)則
1、生產(chǎn)操作工必須嚴(yán)格按工藝、按要求、按圖紙、按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。不明白的地方要問清楚搞明白方可進(jìn)行生產(chǎn)。不按圖紙要求和工藝標(biāo)準(zhǔn),自行操作的,由此造成的后果一律由操作者負(fù)責(zé),返工產(chǎn)品不計(jì)報(bào)酬。造成產(chǎn)品批量報(bào)廢的,按原材料價(jià)格20%進(jìn)行賠償。在此基礎(chǔ)上,視情節(jié)嚴(yán)重上報(bào)總經(jīng)理給予處理。
2、不生產(chǎn)不合格品、不接收不合格品、不合格品不出庫。即自己不生產(chǎn)不合格的產(chǎn)品,不接收前道流轉(zhuǎn)下來的不合格品,不把不合格品轉(zhuǎn)入下道工序。前道流轉(zhuǎn)下來的產(chǎn)品質(zhì)量后道有檢查把關(guān)的責(zé)任,如不檢查,所造成的工時(shí)延誤等損失由接收人負(fù)責(zé)。
3、保證產(chǎn)品的可追溯性。凡是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有要求的工藝、尺寸,操作者必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行生產(chǎn),不得遺忘或漏檢。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)未按照?qǐng)D紙要求加工,對(duì)其所做產(chǎn)品重新全部檢測(cè)。
4、每天檢查本工序、產(chǎn)品工裝夾具和量具的精度是否符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。杜絕由于工裝夾具和量具精度缺失所造成的廢品和返工現(xiàn)象。由此所造成的產(chǎn)品報(bào)廢和返工由操作工自行負(fù)責(zé)賠償。發(fā)現(xiàn)工裝夾具和量具精度缺失應(yīng)即時(shí)上報(bào)并與更換,人為導(dǎo)致量具損壞者由操作工賠償相應(yīng)損失。各自保管好個(gè)人的量具,出現(xiàn)丟失,別人損壞,自行負(fù)責(zé)。
5、巡檢專職人員和管理人員不定期對(duì)各道工序、各個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行抽檢,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題督促操作工即時(shí)返工。發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題應(yīng)即時(shí)上報(bào)給廠部。
6、為做到以防為主,把好質(zhì)量關(guān),專職檢驗(yàn)人員要當(dāng)好三員,做好三幫,"三員"即是質(zhì)量檢查員又是質(zhì)量宣傳員,技術(shù) 輔導(dǎo)員,"三幫"幫助工人找出并分析不良產(chǎn)品產(chǎn)生的原因,幫助工人增強(qiáng)質(zhì)量第一思想,幫助解決質(zhì)量問題。
7、對(duì)于生產(chǎn)過程中隨時(shí)出現(xiàn)的不良品(返修品、品、回用品、次品)要及時(shí)做好標(biāo)記,并加以隔離:
(7.1)返修品經(jīng)修復(fù)并檢查合格后,方準(zhǔn)進(jìn)行下道工序的加工。
(7.2)廢品應(yīng)訂(寫)上標(biāo)記,返回原工序繼續(xù)加工或轉(zhuǎn)入廢品區(qū)。
(7.3)次品、不算產(chǎn)值,加蓋次品標(biāo)記單獨(dú)存放,在生產(chǎn)過程中,只允許合格及經(jīng)同意的回用品流傳,流出。
8、操作工在生產(chǎn)過程中應(yīng)多思考,多琢磨。對(duì)提出合理化建議使工藝質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量得到鞏固和提高的,經(jīng)廠部研究上報(bào)總經(jīng)理同意,必須執(zhí)行。
公司質(zhì)量管理制度手冊(cè)參照2
1、目的及適用范圍
為嚴(yán)格履行工程合同中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)承諾,大力實(shí)施品牌戰(zhàn)略,全面提升總公司的質(zhì)量管理水平,增強(qiáng)總公司的競(jìng)爭(zhēng)力和信譽(yù),堅(jiān)持"誰主管誰負(fù)責(zé),誰施工誰負(fù)責(zé)"的原則,實(shí)現(xiàn)工程質(zhì)量管理目標(biāo),特制訂本制度。
本制度適用于總公司的工程質(zhì)量管理。
2、方針和目標(biāo)
2.1質(zhì)量管理方針:精細(xì)管理、科技創(chuàng)新、質(zhì)量取信、持續(xù)改進(jìn)。
2.2質(zhì)量目標(biāo):達(dá)到合同/協(xié)議承諾,竣工驗(yàn)收一次通過,杜絕重大質(zhì)量事故。
3、管理依據(jù)
3.1中國(或工程所在國)有關(guān)工程質(zhì)量管理政策和法規(guī)。
3.2中國(或工程所在國)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
3.3有關(guān)工程項(xiàng)目的批準(zhǔn)文件。
3.4合同、協(xié)議或會(huì)議紀(jì)要。
3.5集團(tuán)公司有關(guān)的管理辦法、文件、通知和會(huì)議紀(jì)要。
4、管理組織及職責(zé)
4.1集團(tuán)公司決策層
集團(tuán)公司總經(jīng)理是總公司質(zhì)量管理的第一責(zé)任人,副總經(jīng)理對(duì)各自分管范圍內(nèi)的質(zhì)量管理工作負(fù)有直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,總工程師對(duì)工程質(zhì)量負(fù)技術(shù)責(zé)任。
4.2技術(shù)管理部
技術(shù)管理部在集團(tuán)公司總經(jīng)理和總工程師的領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對(duì)集團(tuán)公司工程項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量管理和監(jiān)督。具體職責(zé)如下:
4.2.1組織編制集團(tuán)公司工程質(zhì)量管理制度。
4.2.2審查質(zhì)量檢測(cè)試驗(yàn)、項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃、項(xiàng)目質(zhì)量規(guī)劃和重要工程質(zhì)量保證措施,提出審核意見。
4.2.3組織實(shí)施對(duì)子公司、直管項(xiàng)目質(zhì)量管理行為和施工過程質(zhì)量控制進(jìn)行監(jiān)督和考核。
4.2.4審核質(zhì)量事故處理方案和措施,匯總上報(bào)有關(guān)材料。
4.2.5組織上報(bào)有關(guān)質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)報(bào)表和材料,編寫質(zhì)量工作總結(jié)。
4.2.6參加工程竣工質(zhì)量驗(yàn)收。
4.2.7參加重要工程質(zhì)量管理和分析會(huì)議,監(jiān)督有關(guān)質(zhì)量工作的落實(shí)。
4.2.8受理質(zhì)量投訴,并組織調(diào)查、處理和回復(fù)。
4.2.9參加原材料質(zhì)量控制工作。
4.2.10負(fù)責(zé)審核重要工程的施工組織設(shè)計(jì)(或施工方案)。
4.3采供管理部
采供管理部負(fù)責(zé)工程所需設(shè)備物資的質(zhì)量控制與管理工作。
4.4子公司
子公司具體負(fù)責(zé)所屬工程全過程的質(zhì)量管理、控制和質(zhì)檢工作,業(yè)務(wù)上接受集團(tuán)公司技術(shù)管理部的管理、監(jiān)督。子公司總經(jīng)理是工程質(zhì)量管理的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)組織制訂本單位的質(zhì)量目標(biāo),主持工程重大質(zhì)量問題的 研究、處理等工作,對(duì)工程質(zhì)量管理負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。具體職責(zé)如下:
4.4.1負(fù)責(zé)本級(jí)公司內(nèi)質(zhì)量管理行為的日常監(jiān)督檢查和考核,對(duì)工程質(zhì)量負(fù)管理責(zé)任。
4.4.2嚴(yán)格執(zhí)行集團(tuán)公司有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)章制度,編制本級(jí)公司的質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則。
4.4.3審核下屬項(xiàng)目的質(zhì)量保證措施,并將重要工程的質(zhì)量保證措施報(bào)集團(tuán)公司技術(shù)管理部備案。
4.4.4監(jiān)督檢查本級(jí)公司質(zhì)量管理基礎(chǔ)資料的收集、整理、歸檔工作。
4.4.5加強(qiáng)對(duì)原材料、構(gòu)配件和設(shè)備質(zhì)量的監(jiān)督檢查。
4.4.6參加質(zhì)量事故的調(diào)查、分析,審查處理方案或措施,并督促責(zé)任單位盡快糾正。
4.4.7參加工程項(xiàng)目的竣工驗(yàn)收,監(jiān)督質(zhì)量保修工作的實(shí)施,組織編寫質(zhì)量工作總結(jié)。
4.4.8負(fù)責(zé)上報(bào)工程質(zhì)量報(bào)表和有關(guān)資料。
4.4.9參加集團(tuán)公司組織的質(zhì)量管理活動(dòng)。
4.5直管項(xiàng)目(公司)
直管項(xiàng)目(公司)具體負(fù)責(zé)本項(xiàng)目施工全過程的質(zhì)量管理、控制和質(zhì)檢工作,業(yè)務(wù)上接受上級(jí)公司技術(shù)部門的管理、監(jiān)督。項(xiàng)目經(jīng)理是項(xiàng)目工程質(zhì)量管理的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)組織制訂本項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo),主持工程重大質(zhì)量問題的研究、處理等工作,對(duì)工程質(zhì)量管理負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。具體職責(zé)如下:
4.5.1嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量管理法規(guī)、工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及上級(jí)有關(guān)規(guī)定,按照有關(guān)規(guī)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和審核合格后的施工圖進(jìn)行施工,對(duì)施工質(zhì)量負(fù)責(zé)。
4.5.2嚴(yán)格按投標(biāo)承諾和合同約定,配齊施工質(zhì)量保證資源:
4.5.2.1制定項(xiàng)目質(zhì)量保證體系,報(bào)子公司審核,集團(tuán)公司技術(shù)管理部備案。
4.5.2.2獨(dú)立設(shè)置質(zhì)量管理部門,配足專職質(zhì)量檢查工程師和管理人員,其技術(shù)職稱和工作能力滿足質(zhì)量管理要求。
4.5.2.3配置滿足質(zhì)量控制要求的施工機(jī)械設(shè)備和試驗(yàn)檢測(cè)儀器,確保工程施工質(zhì)量得到有效控制。
4.5.2.4從事技術(shù)、質(zhì)檢、試驗(yàn)、材料、設(shè)備等主要管理人員及特種作業(yè)人員必須持證上崗。
4.5.3嚴(yán)格原材料和施工質(zhì)量控制,做好原材料檢測(cè)、隱蔽工程和特殊過程的質(zhì)量檢查和記錄,保證各種原材料和每道工序質(zhì)量合格。
4.5.4落實(shí)工程質(zhì)量保修責(zé)任,做好工程質(zhì)量回訪工作。
4.5.5提供真實(shí)可靠的質(zhì)量保證資料和竣工文件。
4.5.6參加集團(tuán)公司或子公司組織的質(zhì)量管理活動(dòng)。
4.6各級(jí)質(zhì)量管理部門
技術(shù)管理部、項(xiàng)目管控部、安全質(zhì)量部是本級(jí)單位的質(zhì)量管理部門,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的具體工作,組織解決工程質(zhì)量中存在的各種問題,對(duì)本級(jí)的工程質(zhì)量管理工作負(fù)有直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。安全質(zhì)量部具體負(fù)責(zé)施工過程中工程質(zhì)量的日常監(jiān)督、檢查及指導(dǎo)工作,對(duì)本項(xiàng)目的質(zhì)量管理工作負(fù)直接管理、檢查、監(jiān)督的責(zé)任。具體職責(zé)如下:
4.6.1審定質(zhì)量管理規(guī)章、質(zhì)量計(jì)劃和工程質(zhì)量保證措施。4.6.2審查工程中采用的新技術(shù)、新工藝、新材料和新設(shè)備。
4.6.3組織召開質(zhì)量管理和分析會(huì)議,研究部署質(zhì)量工作。
4.6.4負(fù)責(zé)組織調(diào)查和處理質(zhì)量事故,審定處理方案。
4.6.5領(lǐng)導(dǎo)開展質(zhì)量監(jiān)督檢查、評(píng)比和考核等活動(dòng)。
5、項(xiàng)目實(shí)施過程質(zhì)量管理制度
5.1質(zhì)量檔案管理制度
5.1.1檔案內(nèi)容:有關(guān)的法律、法規(guī)、文件,質(zhì)量活動(dòng)記錄,工程日志,技術(shù)交底記錄,設(shè)計(jì)文件審查記錄,設(shè)計(jì)變更簽證記錄,定位復(fù)測(cè)及各項(xiàng)工程觀測(cè) 記錄,隱蔽工程檢查簽證記錄,質(zhì)量評(píng)定記錄,歷次質(zhì)量檢查記錄,質(zhì)量事故報(bào)告及處理記錄等。
5.1.2建檔要求
所有工程項(xiàng)目都要按照集團(tuán)公司或客戶檔案管理的有關(guān)規(guī)定,建立健全項(xiàng)目檔案。
從項(xiàng)目籌劃到工程竣工驗(yàn)收各環(huán)節(jié)的文件資料,都要嚴(yán)格按照規(guī)定收集、整理、歸檔。
5.2質(zhì)量教育制度
5.2.1加強(qiáng)對(duì)全員的質(zhì)量法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則和質(zhì)量意識(shí)教育,增強(qiáng)全員的法制觀念,不斷提高全員質(zhì)量意識(shí)。
5.2.2深入學(xué)習(xí)各類法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程。做到不違章指揮、嚴(yán)格按規(guī)定要求操作,不斷增強(qiáng)全員遵章守法的自覺性。
5.2.3員工培訓(xùn)要做到有計(jì)劃、有目的,并建立培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)合格的人員方能上崗。
有關(guān)質(zhì)量管理人員、質(zhì)檢人員和質(zhì)量體系內(nèi)審員必須要做到持證上崗。5.2.4技術(shù)管理部負(fù)責(zé)提出質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃并對(duì)質(zhì)量管理人員進(jìn)行考核,集團(tuán)公司辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量教育的組織實(shí)施。
5.3工程質(zhì)量監(jiān)督檢查制度
質(zhì)量監(jiān)督檢查是保證工程質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。質(zhì)量管理要以預(yù)防為主來減少事故的發(fā)生和損失。根據(jù)工程項(xiàng)目的實(shí)際情況,分別采用社會(huì)監(jiān)督、專業(yè)監(jiān)理公司監(jiān)督和內(nèi)部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)監(jiān)督中的一種或幾種質(zhì)量監(jiān)督方式。技術(shù)管理部等各級(jí)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和專兼職質(zhì)量管理人員是內(nèi)部工程質(zhì)量監(jiān)督檢查的責(zé)任者,負(fù)責(zé)各級(jí)的工程質(zhì)量監(jiān)督檢查。
5.3.1定期質(zhì)量檢查制度
5.3.2不定期質(zhì)量檢查制度
5.3.3開工前質(zhì)量監(jiān)督檢查內(nèi)容及要求:
5.3.4施工過程中的管理內(nèi)容及要求
5.3.5三檢制度
5.3.6隱蔽工程檢查簽證
5.4隱蔽工程檢查合格后,如長(zhǎng)期停工,在復(fù)工前應(yīng)重新按規(guī)定進(jìn)行檢查、簽證。
5.4.1月度(季度)工程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表
6質(zhì)量事故報(bào)告、調(diào)查和處理制度
6.1質(zhì)量事故分類
6.2事故報(bào)告
6.2.1一般質(zhì)量事故,在每月工程質(zhì)量報(bào)表中填寫,要寫明地點(diǎn)、事故原因、損失情況。
6.2.2發(fā)生嚴(yán)重及重大質(zhì)量事故后,事故發(fā)生單位必須立即報(bào)告上級(jí)質(zhì)量主管部門。事故單位應(yīng)采取有效措施,防止事態(tài)擴(kuò)大,并保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng)。3日內(nèi)提出書面《工程質(zhì)量事故報(bào)告》逐級(jí)上報(bào)。報(bào)告內(nèi)容包括:
6.3事故調(diào)查處理
6.3.1重大質(zhì)量事故由集團(tuán)公司組織調(diào)查處理,嚴(yán)重和一質(zhì)量事故由子公司或直管項(xiàng)目組織調(diào)查處理。由主管領(lǐng)導(dǎo)主持,組織有關(guān)部門參加,按"四不放過"的原則(問題未查清不放過;原因不查清不放過;責(zé)任單位、責(zé)任人不處理不放過;問題得不到解決不放過)提出書面報(bào)告。
6.3.2工程質(zhì)量事故調(diào)查必須做到以下幾方面:
6.3.3對(duì)工程質(zhì)量事故隱瞞不報(bào),擅自處理者,對(duì)責(zé)任單位和領(lǐng)導(dǎo)要加重處罰,凡有下列情形之一者按隱瞞事故論處:
7質(zhì)量保證金及質(zhì)量獎(jiǎng)懲
7.1施工隊(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人是貫徹、執(zhí)行、落實(shí)、檢查質(zhì)量管理制度的主要負(fù)責(zé)人 ,施工隊(duì)必須層層把好質(zhì)量關(guān),認(rèn)真貫徹誰指揮生產(chǎn),誰操作,誰對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)的原則。
公司質(zhì)量管理制度手冊(cè)參照3
一、基本職責(zé)、工作標(biāo)準(zhǔn)
1貫徹執(zhí)行國家全面質(zhì)量管理的工作方針、政策和規(guī)章制度,擬制本企業(yè)全面質(zhì)量管理工作的長(zhǎng)期規(guī)劃與近期計(jì)劃,根據(jù)上級(jí)要求,結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況廈市場(chǎng)調(diào)查,參與擬制企業(yè)方針。做到目標(biāo)明確,重點(diǎn)突出,計(jì)劃落實(shí),措施具體。
2對(duì)企業(yè)方針與全面質(zhì)量管理計(jì)剮制度的貫徹實(shí)施,以及各部門車問的全面質(zhì)量管理工作進(jìn)行檢查、督促、協(xié)調(diào)和考核。做到:檢查經(jīng)常,協(xié)調(diào)及時(shí),措施落實(shí),考核準(zhǔn)確,有獎(jiǎng)有罰。
3組織管理群眾性的質(zhì)量管理活動(dòng)和評(píng)審、獎(jiǎng)勵(lì)。做到:活動(dòng)正常,辦法妥當(dāng),深入持久,效果明顯。
4研究推廣可靠性與質(zhì)量管理教育以廈數(shù)理統(tǒng)計(jì)優(yōu)選法、價(jià)值工程、系統(tǒng)工程等現(xiàn)代科學(xué)管理方法和先進(jìn)質(zhì)量控制方法,做到:教育經(jīng)常,科學(xué)管理方法適用,效果明顯。
5組織井指導(dǎo)從新產(chǎn)品研制設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、輔助使用、服務(wù)等生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理工作,完善和健全質(zhì)量保證體系。做到:全廠各部門參加質(zhì)量管理,組成嚴(yán)密的協(xié)調(diào)和高效的縱橫交織的質(zhì)量管理網(wǎng),使產(chǎn)品質(zhì)量得到可靠的保證。
6負(fù)責(zé)收集匯總分析傳遞和上報(bào)全廠質(zhì)量信息。做到:路線清楚,脈絡(luò)分明,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,傳遞迅速,反饋及時(shí),效果明顯。
7負(fù)責(zé)對(duì)各種型號(hào)產(chǎn)品的質(zhì)量分析,并及時(shí)反饋檢查落實(shí),做到:有數(shù)據(jù)、有分析、信息準(zhǔn)確,反饋迅速。
8負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品方向性,技術(shù)經(jīng)濟(jì)先進(jìn)性的驗(yàn)證和監(jiān)督,對(duì)各過程的原材料、元器件、半成品、成品的質(zhì)量及檢驗(yàn)制度實(shí)行監(jiān)督。并參與新產(chǎn)品和老產(chǎn)品改型的鑒定。
9負(fù)責(zé)對(duì)全廠以及各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制為核心的質(zhì)量保證體系實(shí)行監(jiān)督和檢查,做到堅(jiān)持原則,不徇私情,稽核有根據(jù),抓住要領(lǐng)要害,有事實(shí),有觀點(diǎn)。有萬法,有說服力,有明顯效果。
二、權(quán)限
1有權(quán)調(diào)查研究綜合分析提出企業(yè)方針供廠長(zhǎng)參考。
2有權(quán)擬制企業(yè)全面質(zhì)量:管理的長(zhǎng)期和近期計(jì)劃,擬訂全面質(zhì)量管理的規(guī)章制度,并代表廠長(zhǎng)對(duì)全廠質(zhì)量管理體系實(shí)行監(jiān)督、檢查與保證實(shí)施。
3有權(quán)對(duì)全廠新老產(chǎn)品的方向性、戰(zhàn)略性、關(guān)鍵性的重大問題進(jìn)行監(jiān)督、檢查
4有權(quán)協(xié)調(diào)全廠質(zhì)量管理中的糾紛,并有權(quán)代表廠長(zhǎng)進(jìn)行仲裁,有權(quán)對(duì)各車間部門上報(bào)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行審查核對(duì),并提出獎(jiǎng)懲建議。
三、責(zé)任
1對(duì)擬制的企業(yè)方針、工作計(jì)劃、各種規(guī)章制度的正確性、合理性及科學(xué)性負(fù)責(zé)。
2對(duì)質(zhì)量保證體系實(shí)行監(jiān)督、檢查的廈時(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。
3對(duì)代表廠長(zhǎng)發(fā)布指令、協(xié)調(diào)、仲裁的正確性負(fù)責(zé)。
4對(duì)發(fā)布或上報(bào)的質(zhì)量數(shù)據(jù)的正確性、廈時(shí)性負(fù)責(zé)。
5對(duì)因質(zhì)量管理未能廈時(shí)監(jiān)督、協(xié)調(diào),造成質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。
公司質(zhì)量管理制度手冊(cè)參照4
第一條 質(zhì)量管理部門的設(shè)立
一、本公司設(shè)兩級(jí)質(zhì)量管理保證體系,即質(zhì)量部及車間質(zhì)量管理員。
二、質(zhì)量部為公司質(zhì)量管理的專職機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理的實(shí)施與監(jiān)督。
第二條 生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理
一、凡投入生產(chǎn)的產(chǎn)品配方必須是質(zhì)量部會(huì)同有關(guān)人員復(fù)核批準(zhǔn)的配方,配方由質(zhì)量部專人管理,凡不符合上述條件者,一律不準(zhǔn)投入生產(chǎn),手續(xù)不全者生產(chǎn)部有權(quán)拒絕生產(chǎn),否則后果自負(fù)。
二、生產(chǎn)車間人員根據(jù)生產(chǎn)部的指令組織生產(chǎn)。包裝人員按生產(chǎn)車間操作規(guī)程進(jìn)行包裝,做到包裝前校準(zhǔn)稱,包裝中途再校稱。對(duì)校不準(zhǔn)的稱要派專人檢修。定量包裝,每包重不超過規(guī)定重量的1%,封口線美觀、端正、距離適中,不能有皺紋缺口,包裝放置整齊,包裝準(zhǔn)確。每個(gè)品種打包完畢,必須清倉,清掃地面后才換品種分裝。嚴(yán)禁各品種混雜,影響產(chǎn)品色澤、質(zhì)量。
三、成品保管只能接收合格的成品入庫,未經(jīng)驗(yàn)收合格者,一律不許入庫。保管員按提貨單如數(shù)發(fā)貨,必須堅(jiān)持先進(jìn)先出的原則。
四、生產(chǎn)部品控人員負(fù)責(zé)監(jiān)控每批產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程。原料或配方一旦發(fā)生變化,應(yīng)及時(shí)將產(chǎn)品送檢。發(fā)現(xiàn)問題,查明原因,及時(shí)處理。
五、質(zhì)量部品控人員負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)部人員的培訓(xùn),每天對(duì)生產(chǎn)部進(jìn)行巡檢,包括生產(chǎn)過程、操作工序、半成品和成品抽檢,同時(shí)做好產(chǎn)品的取樣、留樣工作,堅(jiān)持生產(chǎn)記錄及其他有關(guān)質(zhì)量的問題。
第三條 防止交叉污染的措施
一、交叉污染的防止由生產(chǎn)崗位人員、貨物裝卸人員負(fù)責(zé),品控人員監(jiān)督。
造成交叉污染的
不合格品經(jīng)評(píng)審后可做如下處置:
采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品,如返工;
采取措施,防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用,如拒收、報(bào)廢等。
返工的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)并記錄。
質(zhì)量部負(fù)責(zé)將重大質(zhì)量事故(損失超過五萬元)或顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大投訴時(shí),應(yīng)提交管理評(píng)審。
應(yīng)按規(guī)定保存不合格的樣品以及所采取的任何措施的記錄。
第四條 產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤與客戶投訴
1、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及時(shí)進(jìn)行跟蹤,市場(chǎng)部每年進(jìn)行一次客戶滿意度調(diào)查。
2、在與市場(chǎng)業(yè)務(wù)員電話溝通時(shí),詢問公司產(chǎn)品質(zhì)量情況,并及時(shí)將情況反饋給質(zhì)量部。
3、質(zhì)量部應(yīng)定期拜訪客戶,其目的就是要了解客戶對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量控制的評(píng)價(jià),以便進(jìn)一步改善我們的工作。
4、每次拜訪客戶,都應(yīng)寫出書面報(bào)告并存檔。
5、針對(duì)客戶口頭或書面投訴,需要進(jìn)行檢查或復(fù)查以下內(nèi)容:
檢驗(yàn)留樣樣品的有效成分;
生產(chǎn)和存貨記錄;
操作員工記錄;
質(zhì)量部現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查記錄;
質(zhì)量部處理結(jié)論及存檔
第五條 標(biāo)簽設(shè)計(jì)與簽發(fā)管理
1、標(biāo)簽的設(shè)計(jì)按gb10648的要求制作。
2、標(biāo)簽由質(zhì)量部專人負(fù)責(zé),應(yīng)不定期的參加上級(jí)飼料部門舉辦的各種培訓(xùn)班,以提高自身水平及對(duì)文件的理解。
3、每種新標(biāo)簽在印刷前,需由質(zhì)量部經(jīng)理簽字確認(rèn)后,再做初稿。
4、將確定的初稿內(nèi)容符合標(biāo)簽要求后,經(jīng)技術(shù)經(jīng)理簽字,再交采購印刷。
公司質(zhì)量管理制度手冊(cè)參照5
(1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進(jìn)管理:
①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
②所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
③購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;
④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
(3)中藥飲片驗(yàn)收管理:
①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;
②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查;
④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
⑤驗(yàn)收記錄應(yīng)保存三年;
(4)中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理
①應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;
②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。
④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄;
⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥;
⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;
⑦每天工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;
(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作,根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。
(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。
(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。
(5)質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。
(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。
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(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員,每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。
(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。
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