2017藥店的經(jīng)營(yíng)范圍
2017藥店的經(jīng)營(yíng)范圍
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2017藥店的經(jīng)營(yíng)范圍
在近期國(guó)家藥監(jiān)總局下發(fā)了《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問(wèn)題的通知》后，廣東省藥監(jiān)局也對(duì)該省藥品零售企業(yè)配備處方審核人員的規(guī)定作出調(diào)整。
今日(12月30日)，廣東省藥監(jiān)局再發(fā)布《關(guān)于明確藥品零售企業(yè)處方審核人員配備有關(guān)問(wèn)題的補(bǔ)充通知》。
《通知》顯示，藥品零售企業(yè)僅配備了符合食藥監(jiān)辦藥通〔2015〕529號(hào)條件的藥師(含中藥師)或以上藥學(xué)技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員審核處方的,食品藥品監(jiān)管部門必須在2017年1月1日前核減原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2005〕409號(hào))規(guī)定的“必須憑處方銷售的藥品”的經(jīng)營(yíng)范圍，并在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)注明“不含必須憑處方銷售的藥品”。藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師后，可向食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)?jiān)黾?ldquo;必須憑處方銷售的藥品”的經(jīng)營(yíng)。
廣東省藥監(jiān)局近日發(fā)布《關(guān)于明確藥品零售企業(yè)處方審核人員配備有關(guān)問(wèn)題的通知》。
近期，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳下發(fā)了《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問(wèn)題的通知》(食藥監(jiān)辦人〔2015〕165號(hào))。鑒于我省執(zhí)業(yè)藥師總體數(shù)量不足的實(shí)際情況，依據(jù)上述文件精神，廣東省藥監(jiān)局決定將該省藥品零售企業(yè)配備處方審核人員的規(guī)定作如下調(diào)整：
一、自2014年3月1日起新開辦的具有處方藥經(jīng)營(yíng)范圍的藥品零售企業(yè)必須按照《廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(2013年修訂)》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕7號(hào))的規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員。
二、2014年3月1日前開辦的具有處方藥經(jīng)營(yíng)范圍的藥品零售企業(yè)在申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換發(fā)時(shí),必須配備執(zhí)業(yè)藥師或具有以下條件的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核：
(一)具有藥師(含中藥師)或以上藥學(xué)技術(shù)職稱;
(二)近三年一直在省局藥學(xué)技術(shù)人員備案系統(tǒng)備案并在藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)崗位工作，且連續(xù)參加繼續(xù)教育培訓(xùn);
(三)身體條件能夠勝任崗位工作。
負(fù)責(zé)處方審核的藥學(xué)技術(shù)人員的具體配備要求由各地級(jí)以上市(含順德區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合轄區(qū)實(shí)際確定。
三、從2021年1月1日起，所有具有處方藥經(jīng)營(yíng)范圍的藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
廣東省藥監(jiān)局表示，本通知施行前頒布的文件內(nèi)容與本通知規(guī)定不一致的，按照本通知執(zhí)行。
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